Étude de pleine conscience musicale 2a.
Évaluation de l'impact des programmes communautaires de pleine conscience et de musique sur les mesures psychiatriques, Music Mindfulness Study 2a.
La vulnérabilité en matière de santé mentale due au stress est accrue chez les personnes d'ascendance africaine (PAD) en Amérique en raison des effets disproportionnés du racisme, de la pauvreté, de l'éducation et des condamnations pénales. Diverses approches de méditation et de pleine conscience ont fourni la preuve de réductions mesurées de multiples dimensions négatives du stress. Cependant, la majorité de ces études n'ont pas une représentation adéquate des PAD ou d'autres groupes marginalisés et ne sont pas conçues pour être culturellement pertinentes ou basées sur la communauté. Il a été démontré que la musique atténue de multiples symptômes de stress et s'avère être un support privilégié et efficace pour la méditation et la pleine conscience. Cependant, son rôle dans la gestion du stress chez les PAD engagés dans la méditation ou la pleine conscience est rarement étudié. Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme communautaire virtuel de pleine conscience musicale sur la gestion du stress chez les membres de la communauté PAD souffrant d'anxiété et de dépression pendant le COVID19.
2a. Étude sur la pleine conscience musicale : les enquêteurs compareront les effets de la médiation de pleine conscience guidée par la musique et de la médiation guidée seule pour soulager l'anxiété et la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs proposent également une étude pour étudier les effets des tambours communautaires sur la réduction de l'anxiété et l'augmentation de la connectivité au sein de la communauté du cercle de tambours. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette intervention entraînera des réductions des scores sur les échelles de stress et fournira des données préliminaires pour les études évaluant ces types de programmes communautaires en complément de la norme de soins.
Les participants seront sélectionnés, consentis et inscrits soit dans une étude pilote de 2 semaines (pour tester la faisabilité de l'expérience), soit dans une étude complète de 8 semaines. L'objectif de cette inscription est l'étude complète de 8 semaines.
À la fin de l'étude, les participants seront invités à participer à un groupe de discussion qui fournira de précieux commentaires sur leur expérience avec l'intervention de pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AZA Allsop, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 240-422-3289
- E-mail: Aza.allsop@yale.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06515
- Recrutement
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Musical Intervention Studios
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- symptômes d'anxiété ou de dépression évalués par PHQ9 (> 9) et GAD7 (> 9)
Critère d'exclusion:
- Composante 2a
- PHQ-9 <9, GAD7 <9
- pratique régulière de la méditation au moins une fois par semaine
- a suivi un cours de méditation ou une intervention au cours de la dernière année
- toute hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- idées suicidaires, comportement d'automutilation ou idées meurtrières lors du dépistage
- hallucinations audiovisuelles actives ou autres signes de psychose
- diagnostic d'un trouble épileptique ou d'un autre trouble neurologique qui exclut la participation ambulatoire
- antécédents de maladie thyroïdienne ou cardiovasculaire
- trouble actuel lié à l'usage de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: En personne avec musique live
La cohorte 1 sera guidée par la méditation en personne.
Les participants de toutes les cohortes seront invités à assister à l'une des séances hebdomadaires proposées deux fois par semaine pendant la totalité des 8 semaines pendant au moins 1 heure.
Les participants auront également accès et seront invités à écouter des méditations guidées de pleine conscience accompagnées de musique virtuelle à écouter entre les séances en personne.
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méditation guidée en personne
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Expérimental: En personne avec des écouteurs
La cohorte 2 (également en personne) expérimentera cette même méditation que la cohorte 1 simultanément via des écouteurs (dans un espace séparé de la cohorte 1).
Les participants de toutes les cohortes seront invités à assister à l'une des séances hebdomadaires proposées deux fois par semaine pendant la totalité des 8 semaines pendant au moins 1 heure.
Les participants auront également accès et seront invités à écouter des méditations guidées de pleine conscience accompagnées de musique virtuelle à écouter entre les séances en personne.
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méditation en personne avec des écouteurs
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Expérimental: Participation virtuelle
La cohorte 3 participera virtuellement en suivant la méditation guidée via une salle Zoom protégée par mot de passe.
Les participants de toutes les cohortes seront invités à assister à l'une des séances hebdomadaires proposées deux fois par semaine pendant la totalité des 8 semaines pendant au moins 1 heure.
Les participants auront également accès et seront invités à écouter des méditations guidées de pleine conscience accompagnées de musique virtuelle à écouter entre les séances en personne.
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méditation virtuellement guidée via Zoom
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu du score moyen
Délai: 8 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS-10) est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 10 éléments utilisé pour évaluer le contrôle perçu et la confiance dans la gestion des situations stressantes au cours du mois dernier.
Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress perçus plus élevés.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de connectivité sociale du score moyen
Délai: 8 semaines
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L'échelle de connectivité sociale (SCS) est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure dans quelle mesure les individus se sentent connectés aux autres dans leur environnement social.
20 items sur une échelle de Likert en 6 points, de 1 (fortement en désaccord) à 6 (tout à fait d'accord).
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments dont le score total est compris entre 20 et 120.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de lien social.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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