Muziek Mindfulness Onderzoek 2a.
Evaluatie van de impact van op de gemeenschap gebaseerde mindfulness- en muziekprogramma's op psychiatrische maatregelen, onderzoek naar muziekmindfulness 2a.
De kwetsbaarheid van de geestelijke gezondheid als gevolg van stress neemt toe bij mensen van Afrikaanse afkomst (PAD's) in Amerika als gevolg van onevenredige effecten van racisme, armoede, onderwijs en strafrechtelijke veroordelingen. Verschillende meditatie- en mindfulness-benaderingen hebben bewijs geleverd van gemeten verminderingen van meerdere negatieve dimensies van stress. Het merendeel van deze onderzoeken biedt echter geen adequate vertegenwoordiging van PAD's of andere gemarginaliseerde groepen en is niet ontworpen om cultureel relevant of gemeenschapsgericht te zijn. Het is aangetoond dat muziek meerdere symptomen van stress verlicht en dat het een geprefereerde en effectieve ondersteuning is voor meditatie en mindfulness. De rol ervan in stressmanagement bij PAD's die zich bezighouden met meditatie of mindfulness wordt echter zelden bestudeerd. Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een virtueel, gemeenschapsgebaseerd muziekmindfulnessprogramma op stressmanagement bij leden van de PAD-gemeenschap met angst en depressie tijdens COVID19.
2a. Muziek Mindfulness Studie: Onderzoekers zullen de effecten van door muziek ondersteunde begeleide mindfulness-meditatie vergelijken met begeleide meditatie alleen bij het verlichten van angst en depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen ook een onderzoek voor om de effecten van gezamenlijk drummen te onderzoeken op het verminderen van angst en het vergroten van de verbondenheid binnen de drumcirkelgemeenschap. Onderzoekers veronderstellen dat deze interventie zal leiden tot verlagingen van de scores op stressschalen en voorlopige gegevens zal opleveren voor onderzoeken waarin dit soort gemeenschapsprogramma's worden geëvalueerd als aanvulling op de zorgstandaard.
Deelnemers worden gescreend, goedgekeurd en ingeschreven voor een pilotstudie van twee weken (om de haalbaarheid van het experiment te testen) of een volledige studie van acht weken. De focus van deze registratie ligt op het volledige onderzoek van 8 weken.
Na voltooiing van het onderzoek worden de deelnemers gevraagd deel te nemen aan een focusgroep die waardevolle feedback zal geven over hun ervaringen met de mindfulness-interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AZA Allsop, MD, PhD
- Telefoonnummer: 240-422-3289
- E-mail: Aza.allsop@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06515
- Werving
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Musical Intervention Studios
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomen van angst of depressie beoordeeld door PHQ9 (>9) en GAD7 (>9)
Uitsluitingscriteria:
- Component 2a
- PHQ-9 <9, GAD7 <9
- regelmatige meditatiebeoefening van minstens één keer per week
- heeft het afgelopen jaar een meditatiecursus of interventie gevolgd
- eventuele ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden
- zelfmoordgedachten, zelfbeschadigend gedrag of moordzuchtige gedachten bij screening
- actieve audiovisuele hallucinaties of andere tekenen van psychose
- diagnose van een convulsieve aandoening of een andere neurologische aandoening die poliklinische deelname uitsluit
- voorgeschiedenis van schildklier- of hart- en vaatziekten
- huidige stoornis in middelengebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijk met livemuziek
Cohort 1 wordt begeleid door middel van persoonlijke meditatie.
Deelnemers in alle cohorten wordt gevraagd om gedurende de gehele 8 weken twee keer per week een van de wekelijkse sessies bij te wonen, gedurende minimaal 1 uur.
Deelnemers krijgen ook toegang en worden gevraagd om te luisteren naar virtuele, door muziek ondersteunde mindfulness-geleide meditaties om tussen de persoonlijke sessies door naar te luisteren.
|
persoonlijke geleide meditatie
|
|
Experimenteel: Persoonlijk met koptelefoon
Cohort 2 (ook persoonlijk) zal dezelfde meditatie ervaren als Cohort 1 gelijktijdig via een koptelefoon (in een ruimte gescheiden van Cohort 1).
Deelnemers in alle cohorten wordt gevraagd om gedurende de gehele 8 weken twee keer per week een van de wekelijkse sessies bij te wonen, gedurende minimaal 1 uur.
Deelnemers krijgen ook toegang en worden gevraagd om te luisteren naar virtuele, door muziek ondersteunde mindfulness-geleide meditaties om tussen de persoonlijke sessies door naar te luisteren.
|
persoonlijke meditatie met behulp van een koptelefoon
|
|
Experimenteel: Virtuele deelname
Cohort 3 neemt virtueel deel door de begeleide meditatie te volgen via een met een wachtwoord beveiligde Zoom-ruimte.
Deelnemers in alle cohorten wordt gevraagd om gedurende de gehele 8 weken twee keer per week een van de wekelijkse sessies bij te wonen, gedurende minimaal 1 uur.
Deelnemers krijgen ook toegang en worden gevraagd om te luisteren naar virtuele, door muziek ondersteunde mindfulness-geleide meditaties om tussen de persoonlijke sessies door naar te luisteren.
|
virtueel begeleide meditatie via Zoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Perceived Stress Scale (PSS-10) is een uit 10 items bestaande, gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de waargenomen controle en het vertrouwen in het omgaan met stressvolle situaties in de afgelopen maand te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score schaal voor sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Social Connectedness Scale (SCS) is een zelfrapportagevragenlijst die meet in hoeverre individuen zich verbonden voelen met anderen in hun sociale omgeving.
20 items op een 6-punts Likertschaal, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
De totale score wordt bereikt door alle items met een totaalscorebereik van 20-120 bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op een groter gevoel van sociale verbondenheid.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .