Musik Mindfulness Studie 2a.
Evaluering af indvirkningen af fællesskabsbaseret mindfulness og musikalske programmer på psykiatriske foranstaltninger, Music Mindfulness-undersøgelse 2a.
Sårbarhed for psykisk sundhed på grund af stress er øget hos mennesker af afrikansk afstamning (PAD'er) i Amerika på grund af uforholdsmæssige virkninger af racisme, fattigdom, uddannelse og strafferetlig dom. Forskellige meditations- og mindfulness-tilgange har givet bevis på målte reduktioner i flere negative dimensioner af stress. Imidlertid har størstedelen af disse undersøgelser ikke en tilstrækkelig repræsentation af PAD'er eller andre marginaliserede grupper og er ikke designet til at være kulturelt relevante eller samfundsbaserede. Musik har vist sig at lindre flere symptomer på stress og har vist sig at være en foretrukken og effektiv støtte til meditation og mindfulness. Dens rolle i stresshåndtering i PAD'er, der er engageret i meditation eller mindfulness, bliver dog sjældent undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et virtuelt, fællesskabsbaseret musik mindfulness-program på stresshåndtering hos PAD-samfundsmedlemmer med angst og depression under COVID19.
2a. Musik Mindfulness Undersøgelse: Efterforskere vil sammenligne effekterne af musikstøttet guidet mindfulness mediation og guidet mediation alene til at lindre angst og depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår også en undersøgelse for at undersøge virkningerne af fælles trommespil for at reducere angst og øge forbundethed inden for trommekredsfællesskabet. Efterforskere antager, at denne intervention vil føre til reduktioner i score på stressskalaer og vil give foreløbige data til undersøgelser, der evaluerer disse typer af samfundsprogrammer som et supplement til standarden for pleje.
Deltagerne vil blive screenet, givet samtykke og tilmeldt enten et 2-ugers pilotstudie (for at teste eksperimentets gennemførlighed) eller et 8-ugers fuldlængdestudie. Fokus for denne registrering er det 8-ugers fuldlængde studie.
Efter afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at deltage i en fokusgruppe, der vil give værdifuld feedback på deres oplevelse med mindfulness-interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AZA Allsop, MD, PhD
- Telefonnummer: 240-422-3289
- E-mail: Aza.allsop@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06515
- Rekruttering
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Musical Intervention Studios
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomer på angst eller depression vurderet ved PHQ9 (>9) og GAD7 (>9)
Ekskluderingskriterier:
- Komponent 2a
- PHQ-9 <9, GAD7 < 9
- regelmæssig meditationspraksis på mindst en gang om ugen
- har taget meditationskursus eller intervention inden for det seneste år
- eventuelle indlæggelser inden for de seneste 6 måneder
- selvmordstanker, selvskadende adfærd eller drabstanker ved screening
- aktive audiovisuelle hallucinationer eller andre tegn på psykose
- diagnose af en anfaldslidelse eller anden neurologisk lidelse, der udelukker ambulant deltagelse
- historie med skjoldbruskkirtel eller kardiovaskulær sygdom
- nuværende misbrugsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personligt med levende musik
Kohorte 1 vil blive guidet gennem personlig meditation.
Deltagere i alle kohorter vil blive bedt om at deltage i en af de ugentlige sessioner, der tilbydes to gange om ugen i hele de 8 uger i mindst 1 time.
Deltagerne vil også blive givet adgang og bedt om at lytte til virtuelle musikstøttede mindfulness-guidede meditationer at lytte til mellem personlige sessioner.
|
personlig guidet meditation
|
|
Eksperimentel: Personligt med høretelefoner
Kohorte 2 (også personligt) vil opleve den samme meditation som kohorte 1 samtidig gennem hovedtelefoner (i et rum adskilt fra kohorte 1).
Deltagere i alle kohorter vil blive bedt om at deltage i en af de ugentlige sessioner, der tilbydes to gange om ugen i hele de 8 uger i mindst 1 time.
Deltagerne vil også blive givet adgang og bedt om at lytte til virtuelle musikstøttede mindfulness-guidede meditationer at lytte til mellem personlige sessioner.
|
personlig meditation ved hjælp af hovedtelefoner
|
|
Eksperimentel: Virtuel deltagelse
Kohorte 3 vil deltage virtuelt ved at følge med i den guidede meditation via et password-beskyttet Zoom-rum.
Deltagere i alle kohorter vil blive bedt om at deltage i en af de ugentlige sessioner, der tilbydes to gange om ugen i hele de 8 uger i mindst 1 time.
Deltagerne vil også blive givet adgang og bedt om at lytte til virtuelle musikstøttede mindfulness-guidede meditationer at lytte til mellem personlige sessioner.
|
virtuelt guidet meditation via Zoom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig skala for opfattet stress
Tidsramme: 8 uger
|
The Perceived Stress Scale (PSS-10) er et 10-element, valideret, selvrapporterende, spørgeskema, der bruges til at vurdere opfattet kontrol og tillid til at håndtere stressede situationer i løbet af den seneste måned.
Scorer spænder fra 0 til 40, med højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelscore Social Connectedness Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Social Connectedness Scale (SCS) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler i hvor høj grad individer føler sig forbundet med andre i deres sociale miljø.
20 punkter på en 6-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Samlet score opnås ved at summere alle elementer med en samlet score fra 20-120.
Højere score indikerer en større følelse af social sammenhæng.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .