Estudio de Mindfulness musical 2a.
Evaluación del impacto de los programas musicales y de atención plena basados en la comunidad en medidas psiquiátricas, Estudio 2a de atención plena musical.
La vulnerabilidad de la salud mental debido al estrés aumenta en las personas de ascendencia africana (PAD) en Estados Unidos debido a los efectos desproporcionados del racismo, la pobreza, la educación y las sentencias de justicia penal. Varios enfoques de meditación y atención plena han proporcionado evidencia de reducciones medidas en múltiples dimensiones negativas del estrés. Sin embargo, la mayoría de estos estudios no tienen una representación adecuada de los PAD u otros grupos marginados y no están diseñados para ser culturalmente relevantes o basados en la comunidad. Se ha demostrado que la música alivia múltiples síntomas del estrés y se ha demostrado que es un apoyo preferido y eficaz para la meditación y la atención plena. Sin embargo, rara vez se estudia su papel en el manejo del estrés en los PAD que practican meditación o atención plena. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa virtual de atención musical musical basado en la comunidad sobre el manejo del estrés en miembros de la comunidad PAD con ansiedad y depresión durante COVID19.
2a. Estudio de atención plena musical: los investigadores compararán los efectos de la mediación de atención plena guiada respaldada por música y la mediación guiada sola para aliviar la ansiedad y la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores también proponen un estudio para investigar los efectos de los tambores comunitarios para reducir la ansiedad y aumentar la conexión dentro de la comunidad del círculo de tambores. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención conducirá a reducciones en las puntuaciones en las escalas de estrés y proporcionará datos preliminares para estudios que evalúen este tipo de programas comunitarios como complemento del estándar de atención.
Los participantes serán evaluados, autorizados e inscritos en un estudio piloto de 2 semanas (para probar la viabilidad del experimento) o en un estudio completo de 8 semanas. El enfoque de este registro es el estudio completo de 8 semanas.
Al finalizar el estudio, se pedirá a los participantes que participen en un grupo focal que proporcionará comentarios valiosos sobre su experiencia con la intervención de atención plena.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AZA Allsop, MD, PhD
- Número de teléfono: 240-422-3289
- Correo electrónico: Aza.allsop@yale.edu
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- Reclutamiento
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Musical Intervention Studios
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas de ansiedad o depresión evaluados por PHQ9 (>9) y GAD7 (>9)
Criterio de exclusión:
- Componente 2a
- PHQ-9 <9, GAD7 <9
- práctica regular de meditación de al menos una vez a la semana
- ha tomado un curso o intervención de meditación en el último año
- cualquier hospitalización en los últimos 6 meses
- Ideación suicida, conducta autolesiva o ideación homicida en el momento del cribado.
- alucinaciones audiovisuales activas u otros signos de psicosis
- diagnóstico de un trastorno convulsivo u otro trastorno neurológico que impide la participación ambulatoria
- antecedentes de enfermedad tiroidea o cardiovascular
- trastorno por uso de sustancias actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presencialmente con música en vivo.
La cohorte 1 será guiada a través de la meditación en persona.
A los participantes de todas las cohortes se les pedirá que asistan a una de las sesiones semanales que se ofrecen dos veces por semana durante las 8 semanas durante al menos 1 hora.
Los participantes también tendrán acceso y se les pedirá que escuchen meditaciones virtuales guiadas por atención plena respaldadas por música para escuchar entre sesiones en persona.
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meditación guiada en persona
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Experimental: En persona con auriculares
El grupo 2 (también en persona) experimentará esta misma meditación que el grupo 1 simultáneamente a través de auriculares (en un espacio separado del grupo 1).
A los participantes de todas las cohortes se les pedirá que asistan a una de las sesiones semanales que se ofrecen dos veces por semana durante las 8 semanas durante al menos 1 hora.
Los participantes también tendrán acceso y se les pedirá que escuchen meditaciones virtuales guiadas por atención plena respaldadas por música para escuchar entre sesiones en persona.
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Meditación en persona usando auriculares.
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Experimental: Participación virtual
La cohorte 3 participará virtualmente siguiendo la meditación guiada a través de una sala Zoom protegida con contraseña.
A los participantes de todas las cohortes se les pedirá que asistan a una de las sesiones semanales que se ofrecen dos veces por semana durante las 8 semanas durante al menos 1 hora.
Los participantes también tendrán acceso y se les pedirá que escuchen meditaciones virtuales guiadas por atención plena respaldadas por música para escuchar entre sesiones en persona.
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Meditación guiada virtualmente vía Zoom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido de puntuación media
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de estrés percibido (PSS-10) es un cuestionario de autoinforme validado de 10 ítems que se utiliza para evaluar el control percibido y la confianza en el manejo de situaciones estresantes durante el último mes.
Las puntuaciones varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conectividad social de puntuación media
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Conexión Social (SCS) es un cuestionario de autoinforme que mide el grado en que los individuos se sienten conectados con otros en su entorno social.
20 ítems en una escala Likert de 6 puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo).
La puntuación total se logra sumando todos los elementos con una puntuación total que oscila entre 20 y 120.
Las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de conexión social.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .