Исследование музыкальной осознанности 2а.
Оценка влияния общественных программ осознанности и музыкальных программ на психиатрические показатели, исследование музыкальной осознанности 2a.
Уязвимость психического здоровья из-за стресса увеличивается среди лиц африканского происхождения (PAD) в Америке из-за непропорциональных последствий расизма, бедности, образования и приговоров по уголовному делу. Различные подходы к медитации и осознанности предоставили доказательства заметного снижения множества негативных аспектов стресса. Однако большинство этих исследований не обеспечивают адекватного представления ЗПР или других маргинализированных групп и не рассчитаны на то, чтобы быть культурно значимыми или ориентированными на сообщество. Было доказано, что музыка облегчает многочисленные симптомы стресса и является предпочтительной и эффективной поддержкой для медитации и осознанности. Однако его роль в управлении стрессом у людей с ЗПА, занимающихся медитацией или осознанностью, редко изучается. Целью этого исследования является оценка влияния виртуальной общественной программы осознанности к музыке на управление стрессом у членов сообщества PAD, страдающих тревогой и депрессией во время COVID19.
2а. Исследование музыкальной осознанности: исследователи сравнит эффекты управляемой медитации осознанности под музыку и только управляемой медиации в облегчении тревоги и депрессии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи также предлагают провести исследование по изучению влияния совместной игры на барабаны на снижение тревожности и усиление связей внутри сообщества барабанщиков. Исследователи предполагают, что это вмешательство приведет к снижению показателей по шкале стресса и предоставит предварительные данные для исследований, оценивающих эти типы общественных программ в качестве дополнения к стандарту медицинской помощи.
Участники пройдут проверку, получат согласие и будут включены либо в двухнедельное пилотное исследование (чтобы проверить осуществимость эксперимента), либо в 8-недельное полномасштабное исследование. Целью этой регистрации является 8-недельное полное исследование.
По завершении исследования участникам будет предложено принять участие в фокус-группе, которая предоставит ценную информацию об их опыте применения метода осознанности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AZA Allsop, MD, PhD
- Номер телефона: 240-422-3289
- Электронная почта: Aza.allsop@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06515
- Рекрутинг
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Musical Intervention Studios
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- симптомы тревоги или депрессии, оцениваемые по PHQ9 (>9) и GAD7 (>9)
Критерий исключения:
- Компонент 2а
- PHQ-9 <9, GAD7 <9
- регулярная практика медитации не реже одного раза в неделю
- прошел курс медитации или вмешательство в прошлом году
- любые госпитализации за последние 6 месяцев
- суицидальные мысли, членовредительство или мысли об убийстве при скрининге
- активные аудиовизуальные галлюцинации или другие признаки психоза
- диагноз судорожного расстройства или другого неврологического расстройства, исключающего амбулаторное лечение
- история заболеваний щитовидной железы или сердечно-сосудистых заболеваний
- текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лично под живую музыку
Когорта 1 будет проходить через личную медитацию.
Участникам всех групп будет предложено присутствовать на одном из еженедельных занятий, предлагаемых два раза в неделю в течение всех 8 недель, продолжительностью не менее 1 часа.
Участникам также будет предоставлен доступ и предложено прослушать виртуальные медитации, основанные на музыке, направленные на осознанность, которые можно будет слушать между личными сессиями.
|
индивидуальная медитация под руководством инструктора
|
|
Экспериментальный: Лично в наушниках
Когорта 2 (также лично) будет испытывать ту же медитацию, что и Когорта 1, одновременно через наушники (в отдельном от Когорты 1 пространстве).
Участникам всех групп будет предложено присутствовать на одном из еженедельных занятий, предлагаемых два раза в неделю в течение всех 8 недель, продолжительностью не менее 1 часа.
Участникам также будет предоставлен доступ и предложено прослушать виртуальные медитации, основанные на музыке, направленные на осознанность, которые можно будет слушать между личными сессиями.
|
индивидуальная медитация в наушниках
|
|
Экспериментальный: Виртуальное участие
Когорта 3 будет участвовать виртуально, следуя за управляемой медитацией через комнату Zoom, защищенную паролем.
Участникам всех групп будет предложено присутствовать на одном из еженедельных занятий, предлагаемых два раза в неделю в течение всех 8 недель, продолжительностью не менее 1 часа.
Участникам также будет предоставлен доступ и предложено прослушать виртуальные медитации, основанные на музыке, направленные на осознанность, которые можно будет слушать между личными сессиями.
|
виртуальная медитация под руководством через Zoom
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала среднего балла воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10) представляет собой проверенный опросник для самооценки, состоящий из 10 пунктов, используемый для оценки воспринимаемого контроля и уверенности в управлении стрессовыми ситуациями за последний месяц.
Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по шкале социальных связей
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала социальных связей (SCS) — это анкета для самооценки, которая измеряет степень, в которой люди чувствуют связь с другими людьми в своей социальной среде.
20 пунктов по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 6 (полностью согласен).
Общий балл получается путем суммирования всех предметов с общим баллом от 20 до 120.
Более высокие баллы указывают на большее чувство социальной связи.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .