Studio sulla consapevolezza musicale 2a.
Valutazione dell'impatto della consapevolezza basata sulla comunità e dei programmi musicali sulle misure psichiatriche, studio sulla consapevolezza musicale 2a.
La vulnerabilità della salute mentale dovuta allo stress è aumentata nelle persone di discendenza africana (PAD) in America a causa degli effetti sproporzionati del razzismo, della povertà, dell’istruzione e delle condanne della giustizia penale. Vari approcci di meditazione e consapevolezza hanno fornito prove di riduzioni misurate in molteplici dimensioni negative dello stress. Tuttavia, la maggior parte di questi studi non presenta un’adeguata rappresentazione dei PAD o di altri gruppi emarginati e non sono progettati per essere culturalmente rilevanti o basati sulla comunità. È stato dimostrato che la musica allevia molteplici sintomi di stress e si è rivelata un supporto preferito ed efficace per la meditazione e la consapevolezza. Tuttavia, il suo ruolo nella gestione dello stress nei PAD impegnati nella meditazione o nella consapevolezza è raramente studiato. Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di consapevolezza musicale virtuale basato sulla comunità sulla gestione dello stress nei membri della comunità PAD con ansia e depressione durante COVID19.
2a. Studio sulla consapevolezza musicale: i ricercatori confronteranno gli effetti della mediazione della consapevolezza guidata supportata dalla musica e della sola mediazione guidata nell'alleviare l'ansia e la depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori propongono anche uno studio per indagare gli effetti del tamburo comunitario nel ridurre l'ansia e aumentare la connessione all'interno della comunità del drum circle. I ricercatori ipotizzano che questo intervento porterà a riduzioni dei punteggi sulle scale di stress e fornirà dati preliminari per studi che valuteranno questi tipi di programmi comunitari in aggiunta allo standard di cura.
I partecipanti verranno selezionati, acconsentiti e arruolati in uno studio pilota di 2 settimane (per testare la fattibilità dell'esperimento) o in uno studio completo di 8 settimane. Il focus di questa registrazione è lo studio completo di 8 settimane.
Al termine dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un focus group che fornirà un prezioso feedback sulla loro esperienza con l’intervento di consapevolezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AZA Allsop, MD, PhD
- Numero di telefono: 240-422-3289
- Email: Aza.allsop@yale.edu
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06515
- Reclutamento
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Musical Intervention Studios
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi di ansia o depressione valutati da PHQ9 (>9) e GAD7 (>9)
Criteri di esclusione:
- Componente 2a
- PHQ-9 <9, GAD7 <9
- pratica regolare di meditazione almeno una volta alla settimana
- ha seguito un corso o un intervento di meditazione nell'ultimo anno
- eventuali ricoveri ospedalieri negli ultimi 6 mesi
- ideazione suicidaria, comportamento autolesionistico o ideazione omicida allo screening
- allucinazioni audiovisive attive o altri segni di psicosi
- diagnosi di un disturbo convulsivo o di un altro disturbo neurologico che preclude la partecipazione ambulatoriale
- storia di malattie della tiroide o cardiovascolari
- attuale disturbo da uso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Di persona con musica dal vivo
La coorte 1 sarà guidata attraverso la meditazione di persona.
Ai partecipanti di tutti i gruppi verrà chiesto di frequentare una delle sessioni settimanali offerte due volte a settimana per l'insieme delle 8 settimane per almeno 1 ora.
Ai partecipanti verrà inoltre dato accesso e verrà chiesto di ascoltare meditazioni guidate di consapevolezza supportate da musica virtuale da ascoltare tra una sessione e l'altra di persona.
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meditazione guidata di persona
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Sperimentale: Di persona con le cuffie
La Coorte 2 (anche di persona) sperimenterà la stessa meditazione della Coorte 1 contemporaneamente tramite le cuffie (in uno spazio separato dalla Coorte 1).
Ai partecipanti di tutti i gruppi verrà chiesto di frequentare una delle sessioni settimanali offerte due volte a settimana per l'insieme delle 8 settimane per almeno 1 ora.
Ai partecipanti verrà inoltre dato accesso e verrà chiesto di ascoltare meditazioni guidate di consapevolezza supportate da musica virtuale da ascoltare tra una sessione e l'altra di persona.
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meditazione di persona utilizzando le cuffie
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Sperimentale: Partecipazione virtuale
La Coorte 3 parteciperà virtualmente seguendo la meditazione guidata tramite una stanza Zoom protetta da password.
Ai partecipanti di tutti i gruppi verrà chiesto di frequentare una delle sessioni settimanali offerte due volte a settimana per l'insieme delle 8 settimane per almeno 1 ora.
Ai partecipanti verrà inoltre dato accesso e verrà chiesto di ascoltare meditazioni guidate di consapevolezza supportate da musica virtuale da ascoltare tra una sessione e l'altra di persona.
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meditazione virtualmente guidata tramite Zoom
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito con punteggio medio
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala dello stress percepito (PSS-10) è un questionario autovalutato, composto da 10 item, utilizzato per valutare il controllo percepito e la fiducia nella gestione delle situazioni stressanti nell'ultimo mese.
I punteggi vanno da 0 a 40, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di connessione sociale del punteggio medio
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Social Connectedness Scale (SCS) è un questionario self-report che misura la misura in cui gli individui si sentono connessi agli altri nel loro ambiente sociale.
20 item su una scala Likert a 6 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo).
Il punteggio totale si ottiene sommando tutti gli elementi con un punteggio totale compreso tra 20 e 120.
Punteggi più alti indicano un maggiore senso di connessione sociale.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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