Musiikki Mindfulness -tutkimus 2a.
Yhteisöpohjaisen mindfulnessin ja musiikillisten ohjelmien vaikutuksen arviointi psykiatrisiin mittareihin, Music Mindfulness -tutkimus 2a.
Stressin aiheuttama mielenterveyshaavoittuvuus lisääntyy afrikkalaisista syntyperäisistä ihmisistä (PAD) Amerikassa rasismin, köyhyyden, koulutuksen ja rikosoikeudellisten tuomioiden suhteettomien vaikutusten vuoksi. Erilaiset meditaatio- ja mindfulness-lähestymistavat ovat antaneet todisteita stressin useiden negatiivisten ulottuvuuksien mitatuista vähenemisestä. Suurimmassa osassa näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ole riittävää edustusta PAD:ista tai muista syrjäytyneistä ryhmistä, eikä niitä ole suunniteltu kulttuurisesti merkityksellisiksi tai yhteisöllisiksi. Musiikin on osoitettu lievittävän useita stressin oireita, ja sen on osoitettu olevan ensisijainen ja tehokas tuki meditaatiossa ja mindfulnessissa. Sen roolia stressinhallinnassa meditaatioon tai mindfulnessiin osallistuvissa PAD-laitteissa tutkitaan kuitenkin harvoin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalisen, yhteisöpohjaisen musiikin mindfulness-ohjelman vaikutuksia stressinhallintaan PAD-yhteisön jäsenillä, joilla on ahdistusta ja masennusta COVID19:n aikana.
2a. Musiikin mindfulness-tutkimus: Tutkijat vertaavat musiikin tukeman ohjatun mindfulness-sovituksen ja yksinomaan ohjatun sovittelun vaikutuksia ahdistuksen ja masennuksen lievittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat myös tutkimusta, jossa tutkitaan yhteisöllisen rummutuksen vaikutuksia ahdistuksen vähentämiseen ja yhteyksien lisäämiseen rumpupiiriyhteisössä. Tutkijat olettavat, että tämä interventio johtaa stressiasteikkojen pisteiden laskuun ja antaa alustavia tietoja tutkimuksille, joissa arvioidaan tämäntyyppisiä yhteisöohjelmia hoidon tason lisänä.
Osallistujat seulotaan, heille annetaan suostumus ja heidät otetaan mukaan joko 2 viikon pilottitutkimukseen (kokeen toteutettavuuden testaamiseksi) tai 8 viikon täyspitkään tutkimukseen. Tämän rekisteröinnin painopiste on 8 viikon täyspitkä tutkimus.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia pyydetään osallistumaan fokusryhmään, joka antaa arvokasta palautetta heidän kokemuksistaan mindfulness-interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AZA Allsop, MD, PhD
- Puhelinnumero: 240-422-3289
- Sähköposti: Aza.allsop@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06515
- Rekrytointi
- BLOOM
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Musical Intervention Studios
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ahdistuneisuuden tai masennuksen oireet arvioituna PHQ9:llä (>9) ja GAD7:llä (>9)
Poissulkemiskriteerit:
- Komponentti 2a
- PHQ-9 <9, GAD7 < 9
- säännöllinen meditaatioharjoitus vähintään kerran viikossa
- on käynyt meditaatiokurssin tai interventiojakson viimeisen vuoden aikana
- kaikki sairaalahoidot viimeisen 6 kuukauden aikana
- itsemurha-ajatukset, itseään vahingoittava käytös tai murha-ajatukset seulonnassa
- aktiiviset audiovisuaaliset hallusinaatiot tai muut psykoosin merkit
- kohtaushäiriön tai muun neurologisen häiriön diagnoosi, joka estää avohoidon osallistumisen
- kilpirauhasen tai sydän- ja verisuonitautien historia
- nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaisesti elävän musiikin kera
Kohorttia 1 ohjataan henkilökohtaisen meditaation kautta.
Kaikkien kohorttien osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen viikoittaisista istunnoista, joita tarjotaan kahdesti viikossa koko 8 viikon ajan, vähintään 1 tunnin ajan.
Osallistujille annetaan myös pääsy ja heitä pyydetään kuuntelemaan virtuaalisia musiikin tukemia mindfulness-ohjattuja meditaatioita, joita kuunnellaan henkilökohtaisten istuntojen välillä.
|
henkilökohtaisesti ohjattua meditaatiota
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaisesti kuulokkeiden kanssa
Kohortti 2 (myös henkilökohtaisesti) kokee saman meditaation kuin kohortti 1 samanaikaisesti kuulokkeiden kautta (kohortista 1 erillään olevassa tilassa).
Kaikkien kohorttien osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen viikoittaisista istunnoista, joita tarjotaan kahdesti viikossa koko 8 viikon ajan, vähintään 1 tunnin ajan.
Osallistujille annetaan myös pääsy ja heitä pyydetään kuuntelemaan virtuaalisia musiikin tukemia mindfulness-ohjattuja meditaatioita, joita kuunnellaan henkilökohtaisten istuntojen välillä.
|
henkilökohtaisessa meditaatiossa kuulokkeita käyttäen
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen osallistuminen
Kohortti 3 osallistuu virtuaalisesti seuraamalla ohjattua meditaatiota salasanalla suojatun Zoom-huoneen kautta.
Kaikkien kohorttien osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen viikoittaisista istunnoista, joita tarjotaan kahdesti viikossa koko 8 viikon ajan, vähintään 1 tunnin ajan.
Osallistujille annetaan myös pääsy ja heitä pyydetään kuuntelemaan virtuaalisia musiikin tukemia mindfulness-ohjattuja meditaatioita, joita kuunnellaan henkilökohtaisten istuntojen välillä.
|
virtuaalisesti ohjattua meditaatiota Zoomin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10) on 10 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan koettua kontrollia ja luottamusta stressaavien tilanteiden hallintaan viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittivat koettua stressiä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä sosiaalisten yhteyksien asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Social Connectedness Scale (SCS) on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa, missä määrin yksilöt tuntevat olevansa yhteydessä muihin sosiaalisessa ympäristössään.
20 kohtaa 6-pisteen Likert-asteikolla, 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, joiden kokonaispistemäärä on 20-120.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen yhteyden tunnetta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .