Musik-Achtsamkeitsstudie 2a.
Bewertung der Auswirkungen gemeinschaftsbasierter Achtsamkeits- und Musikprogramme auf psychiatrische Maßnahmen, Musik-Achtsamkeitsstudie 2a.
Die psychische Anfälligkeit aufgrund von Stress ist bei Menschen afrikanischer Herkunft (PADs) in Amerika aufgrund der unverhältnismäßigen Auswirkungen von Rassismus, Armut, Bildung und strafrechtlicher Verurteilung erhöht. Verschiedene Meditations- und Achtsamkeitsansätze haben Hinweise auf eine messbare Reduzierung mehrerer negativer Stressdimensionen geliefert. Allerdings stellen die meisten dieser Studien PADs oder andere marginalisierte Gruppen nicht angemessen dar und sind nicht darauf ausgelegt, kulturell relevant oder gemeinschaftsbasiert zu sein. Musik lindert nachweislich zahlreiche Stresssymptome und hat sich als bevorzugte und wirksame Unterstützung für Meditation und Achtsamkeit erwiesen. Allerdings wird seine Rolle bei der Stressbewältigung bei PADs, die sich mit Meditation oder Achtsamkeit beschäftigen, selten untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines virtuellen, gemeinschaftsbasierten Musik-Achtsamkeitsprogramms auf die Stressbewältigung bei PAD-Gemeinschaftsmitgliedern mit Angstzuständen und Depressionen während COVID-19 zu bewerten.
2a. Musik-Achtsamkeitsstudie: Die Forscher werden die Auswirkungen von musikunterstützter geführter Achtsamkeitsmediation und geführter Mediation allein bei der Linderung von Angstzuständen und Depressionen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen außerdem eine Studie vor, um die Auswirkungen des gemeinsamen Trommelns auf die Verringerung von Ängsten und die Erhöhung der Verbundenheit innerhalb der Trommelkreisgemeinschaft zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Intervention zu einer Verringerung der Werte auf Stressskalen führen und vorläufige Daten für Studien liefern wird, in denen diese Art von Gemeinschaftsprogrammen als Ergänzung zum Pflegestandard evaluiert wird.
Die Teilnehmer werden überprüft, eingewilligt und entweder in eine zweiwöchige Pilotstudie (um die Durchführbarkeit des Experiments zu testen) oder eine achtwöchige Vollstudie aufgenommen. Der Schwerpunkt dieser Anmeldung liegt auf dem 8-wöchigen Vollstudium.
Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer gebeten, an einer Fokusgruppe teilzunehmen, die wertvolles Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Achtsamkeitsintervention geben wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AZA Allsop, MD, PhD
- Telefonnummer: 240-422-3289
- E-Mail: Aza.allsop@yale.edu
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06515
- Rekrutierung
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Musical Intervention Studios
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome von Angst oder Depression, bewertet durch PHQ9 (>9) und GAD7 (>9)
Ausschlusskriterien:
- Komponente 2a
- PHQ-9 <9, GAD7 <9
- regelmäßige Meditationspraxis von mindestens einmal pro Woche
- hat im vergangenen Jahr an einem Meditationskurs oder einer Intervention teilgenommen
- etwaige Krankenhausaufenthalte in den letzten 6 Monaten
- Selbstmordgedanken, selbstverletzendes Verhalten oder Mordgedanken beim Screening
- aktive audiovisuelle Halluzinationen oder andere Anzeichen einer Psychose
- Diagnose eines Anfallsleidens oder einer anderen neurologischen Störung, die eine ambulante Teilnahme ausschließt
- Vorgeschichte von Schilddrüsen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- aktuelle Substanzgebrauchsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Persönlich mit Live-Musik
Kohorte 1 wird durch persönliche Meditation angeleitet.
Teilnehmer aller Kohorten werden gebeten, während der gesamten 8 Wochen zweimal pro Woche für mindestens 1 Stunde an einer der angebotenen wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugang und werden gebeten, virtuelle, musikunterstützte, durch Achtsamkeit geführte Meditationen anzuhören, die sie sich zwischen den persönlichen Sitzungen anhören können.
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persönlich geführte Meditation
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Experimental: Persönlich mit Kopfhörern
Kohorte 2 (auch persönlich) wird dieselbe Meditation wie Kohorte 1 gleichzeitig über Kopfhörer erleben (in einem von Kohorte 1 getrennten Raum).
Teilnehmer aller Kohorten werden gebeten, während der gesamten 8 Wochen zweimal pro Woche für mindestens 1 Stunde an einer der angebotenen wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugang und werden gebeten, virtuelle, musikunterstützte, durch Achtsamkeit geführte Meditationen anzuhören, die sie sich zwischen den persönlichen Sitzungen anhören können.
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Persönliche Meditation mit Kopfhörern
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Experimental: Virtuelle Teilnahme
Kohorte 3 wird virtuell teilnehmen, indem sie der geführten Meditation über einen passwortgeschützten Zoom-Raum folgt.
Teilnehmer aller Kohorten werden gebeten, während der gesamten 8 Wochen zweimal pro Woche für mindestens 1 Stunde an einer der angebotenen wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugang und werden gebeten, virtuelle, musikunterstützte, durch Achtsamkeit geführte Meditationen anzuhören, die sie sich zwischen den persönlichen Sitzungen anhören können.
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virtuell geführte Meditation über Zoom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelwertskala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Perceived Stress Scale (PSS-10) ist ein validierter Selbstberichtsfragebogen mit 10 Punkten, der zur Beurteilung der wahrgenommenen Kontrolle und des Selbstvertrauens bei der Bewältigung von Stresssituationen im letzten Monat dient.
Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelwertskala für soziale Verbundenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Social Connectedness Scale (SCS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das Ausmaß misst, in dem sich Einzelpersonen mit anderen in ihrem sozialen Umfeld verbunden fühlen.
20 Items auf einer 6-stufigen Likert-Skala, von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu).
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Elemente mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 20 bis 120 erreicht.
Höhere Werte weisen auf ein größeres Gefühl der sozialen Verbundenheit hin.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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