Estudo de Mindfulness Musical 2a.
Avaliando o impacto de programas musicais e de mindfulness baseados na comunidade em medidas psiquiátricas, Estudo de Mindfulness Musical 2a.
A vulnerabilidade da saúde mental devido ao estresse aumenta em pessoas de ascendência africana (PADs) na América devido aos efeitos desproporcionais do racismo, da pobreza, da educação e das sentenças da justiça criminal. Várias abordagens de meditação e atenção plena forneceram evidências de reduções medidas em múltiplas dimensões negativas do estresse. No entanto, a maioria destes estudos não tem uma representação adequada dos PADs ou de outros grupos marginalizados e não são concebidos para serem culturalmente relevantes ou baseados na comunidade. Foi demonstrado que a música alivia vários sintomas de estresse e é um suporte preferido e eficaz para meditação e atenção plena. No entanto, o seu papel na gestão do stress em PADs envolvidos em meditação ou mindfulness raramente é estudado. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa virtual de atenção plena musical baseado na comunidade no gerenciamento do estresse em membros da comunidade PAD com ansiedade e depressão durante o COVID19.
2a. Estudo de mindfulness musical: os investigadores irão comparar os efeitos da mediação de mindfulness guiada com apoio musical e da mediação guiada isoladamente no alívio da ansiedade e da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores também propõem um estudo para investigar os efeitos da percussão comunitária na redução da ansiedade e no aumento da conexão dentro da comunidade do círculo de percussão. Os investigadores levantam a hipótese de que esta intervenção levará a reduções nas pontuações nas escalas de estresse e fornecerá dados preliminares para estudos que avaliam esses tipos de programas comunitários como um complemento ao padrão de atendimento.
Os participantes serão selecionados, consentidos e inscritos em um estudo piloto de 2 semanas (para testar a viabilidade do experimento) ou um estudo completo de 8 semanas. O foco deste registro é o estudo completo de 8 semanas.
Após a conclusão do estudo, os participantes serão convidados a participar de um grupo focal que fornecerá feedback valioso sobre sua experiência com a intervenção de atenção plena.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AZA Allsop, MD, PhD
- Número de telefone: 240-422-3289
- E-mail: Aza.allsop@yale.edu
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06515
- Recrutamento
- BLOOM
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Musical Intervention Studios
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas de ansiedade ou depressão avaliados por PHQ9 (>9) e GAD7 (>9)
Critério de exclusão:
- Componente 2a
- PHQ-9 <9, GAD7 <9
- prática regular de meditação pelo menos uma vez por semana
- fez curso de meditação ou intervenção no ano passado
- qualquer hospitalização nos últimos 6 meses
- ideação suicida, comportamento autolesivo ou ideação homicida na triagem
- alucinações audiovisuais ativas ou outros sinais de psicose
- diagnóstico de um distúrbio convulsivo ou outro distúrbio neurológico que impeça a participação ambulatorial
- história de tireoide ou doença cardiovascular
- transtorno atual por uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Presencial com música ao vivo
A Coorte 1 será guiada por meio de meditação presencial.
Os participantes de todas as coortes serão solicitados a participar de uma das sessões semanais oferecidas duas vezes por semana durante todas as 8 semanas, por pelo menos 1 hora.
Os participantes também terão acesso e serão solicitados a ouvir meditações guiadas de mindfulness acompanhadas de música virtual para ouvir entre as sessões presenciais.
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meditação guiada pessoalmente
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Experimental: Pessoalmente com fones de ouvido
A Coorte 2 (também presencial) experimentará a mesma meditação que a Coorte 1 simultaneamente por meio de fones de ouvido (em um espaço separado da Coorte 1).
Os participantes de todas as coortes serão solicitados a participar de uma das sessões semanais oferecidas duas vezes por semana durante todas as 8 semanas, por pelo menos 1 hora.
Os participantes também terão acesso e serão solicitados a ouvir meditações guiadas de mindfulness acompanhadas de música virtual para ouvir entre as sessões presenciais.
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meditação presencial usando fones de ouvido
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Experimental: Participação virtual
A Coorte 3 participará virtualmente, acompanhando a meditação guiada por meio de uma sala Zoom protegida por senha.
Os participantes de todas as coortes serão solicitados a participar de uma das sessões semanais oferecidas duas vezes por semana durante todas as 8 semanas, por pelo menos 1 hora.
Os participantes também terão acesso e serão solicitados a ouvir meditações guiadas de mindfulness acompanhadas de música virtual para ouvir entre as sessões presenciais.
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meditação virtualmente guiada via Zoom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido com Pontuação Média
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-10) é um questionário validado de autorrelato de 10 itens usado para avaliar o controle percebido e a confiança no gerenciamento de situações estressantes no último mês.
As pontuações variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse percebido.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Conectividade Social de Pontuação Média
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Conectividade Social (SCS) é um questionário de autorrelato que mede até que ponto os indivíduos se sentem conectados a outros em seu ambiente social.
20 itens em uma escala Likert de 6 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
A pontuação total é obtida somando todos os itens com pontuação total variando de 20 a 120.
Pontuações mais altas indicam um maior senso de conexão social.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AZA Allsop, MD, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000028866_a
- 2R25MH071584-11 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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