膣の健康に対するプロバイオティクスサプリメントの効果を評価するための単一グループ研究。
2024年7月11日 更新者：Love Wellness
この仮想単一グループ臨床試験は、膣の健康に対するグッドガール プロバイオティクス サプリメントの効果を評価することを目的としています。
参加者は、毎日1カプセルのプロバイオティクスサプリメントを8週間摂取します。
彼らは、膣のpH、膣の健康、および尿路の健康の変化を評価するために、ベースライン、最初の投与後、および2、4、6、および8週目の終わりにアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生まれた時は女性。
- 18歳以上。
- バランスの取れた膣の pH、膣の健康、尿路の健康をサポートすることに興味があります。
- 異常な臭い、おりもの、かゆみ、腫れ、刺激、性交痛、排尿時の灼熱感など、膣のバランスが崩れている症状を定期的に経験します。
- 膣や尿路の健康感染症を対象とした製品や薬剤の使用を避けたい。
- 他のプロバイオティクスを避けたい。
- 研究プロトコルに従うことができる。
除外基準:
- 半年間に 2 回以上の膀胱感染症、または 1 年間に 3 回以上の膀胱感染症。
- 過去 6 か月以内に最近受けた手術または侵襲的治療。
- 過去 12 週間における膣または尿路の健康を目的とした製品または医薬品の使用。
- 製品の成分に対する既知のアレルギー。
- 参加に影響を与える慢性的な健康状態。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している。
- 薬物乱用の歴史。
- 過去6か月以内に現在または元喫煙者。
- 別の臨床試験への参加。
- 膣または骨盤の状態が診断されている。
- 膣関連の避妊（NuvaRing、IUD）の使用。
- 過去 3 か月間のホルモン避妊の変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスサプリメントグループ
このグループの参加者は、Good Girl プロバイオティクス サプリメントを受け取ります。
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参加者は、Good Girl Probiotics サプリメントを毎日午前に 1 カプセルずつ 8 週間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣と尿路の健康とバランス
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週
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ベースライン時、初回投与後、2、4、6、8週目の終了時に参加者が回答したアンケートによる、膣と尿路の健康状態とバランスの評価。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣内環境と臭い
時間枠：ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週
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ベースライン時、初回投与後、2、4、6、8週目の終了時に参加者が記入したアンケートによる膣環境と臭気の評価。
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ベースライン、第 2 週、第 4 週、第 6 週、第 8 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月24日
一次修了 (実際)
2024年6月24日
研究の完了 (実際)
2024年6月24日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月11日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20433 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。