Une étude en groupe unique pour évaluer les effets d'un supplément probiotique sur la santé vaginale.
11 juillet 2024 mis à jour par: Love Wellness
Cet essai clinique virtuel en groupe unique vise à évaluer les effets du supplément Good Girl Probiotics sur la santé vaginale.
Les participants prendront une capsule du supplément probiotique par jour pendant huit semaines.
Ils rempliront des questionnaires au départ, après la première dose et à la fin des semaines 2, 4, 6 et 8 pour évaluer les changements dans le pH vaginal, la santé vaginale et la santé des voies urinaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femelle à la naissance.
- Âgé de 18 ans et plus.
- Intéressé par le maintien d’un pH vaginal équilibré, d’une santé vaginale et d’une santé des voies urinaires.
- Ressentez régulièrement des symptômes d'un vagin déséquilibré, notamment une odeur atypique, des écoulements, des démangeaisons, un gonflement, une irritation, des douleurs pendant les rapports sexuels et/ou une sensation de brûlure en urinant.
- Prêt à éviter d'utiliser des produits ou des médicaments qui ciblent les infections vaginales ou des voies urinaires.
- Prêt à éviter les autres probiotiques.
- Capable de suivre le protocole de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Deux infections de la vessie ou plus en six mois ou trois infections ou plus en un an.
- Chirurgies récentes ou traitements invasifs au cours des six derniers mois.
- Utilisation de produits ou de médicaments ciblant la santé du vagin ou des voies urinaires au cours des 12 dernières semaines.
- Allergies connues aux ingrédients du produit.
- Problèmes de santé chroniques ayant un impact sur la participation.
- Enceinte, allaitante ou essayant de concevoir.
- Antécédents de toxicomanie.
- Fumeur actuel ou ancien au cours des six derniers mois.
- Participation à un autre essai clinique.
- Affections vaginales ou pelviennes diagnostiquées.
- Utilisation d'une méthode contraceptive vaginale (NuvaRing, DIU).
- Modifications de la contraception hormonale au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de suppléments probiotiques
Les participants de ce groupe recevront le supplément Good Girl Probiotics.
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Les participants prendront une capsule du supplément Good Girl Probiotics quotidiennement le matin pendant huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé et équilibre des voies vaginales et urinaires
Délai: Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
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Évaluation de la santé et de l'équilibre des voies vaginales et urinaires au moyen de questionnaires remplis par les participants au départ, après la première dose et à la fin des semaines 2, 4, 6 et 8.
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Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Environnement vaginal et odeur
Délai: Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
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Évaluation de l'environnement vaginal et de l'odeur au moyen de questionnaires remplis par les participants au départ, après la première dose et à la fin des semaines 2, 4, 6 et 8.
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Référence, semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20433 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .