En enkelt gruppeundersøgelse for at evaluere virkningerne af et probiotisk tilskud på vaginal sundhed.
11. juli 2024 opdateret af: Love Wellness
Dette virtuelle enkelt-gruppe kliniske forsøg har til formål at evaluere virkningerne af Good Girl Probiotics supplement på vaginal sundhed.
Deltagerne vil tage en kapsel af det probiotiske supplement dagligt i otte uger.
De vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, efter den første dosis og i slutningen af uge 2, 4, 6 og 8 for at vurdere ændringer i vaginal pH, vaginal sundhed og urinvejssundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde ved fødslen.
- I alderen 18+.
- Interesseret i at understøtte en afbalanceret vaginal pH, vaginal sundhed og urinvejssundhed.
- Oplever jævnligt symptomer på en ubalanceret skede, herunder en atypisk lugt, udflåd, kløe, hævelse, irritation, smerter under sex og/eller brændende fornemmelse under vandladning.
- Villig til at undgå at bruge produkter eller medicin, der retter sig mod vaginale eller urinvejsinfektioner.
- Vil gerne undgå andre probiotika.
- Kan følge studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- To eller flere blæreinfektioner på seks måneder eller tre eller flere infektioner på et år.
- Nylige operationer eller invasive behandlinger inden for de sidste seks måneder.
- Brug af produkter eller medicin rettet mod vaginal eller urinvejssundhed inden for de sidste 12 uger.
- Kendte allergier over for produktets ingredienser.
- Kroniske helbredstilstande, der påvirker deltagelse.
- Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid.
- Historie om stofmisbrug.
- Nuværende eller tidligere ryger inden for de seneste seks måneder.
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg.
- Diagnosticeret vaginale eller bækkensygdomme.
- Brug af vaginalrelateret prævention (NuvaRing, IUD).
- Ændringer i hormonel prævention inden for de sidste tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Probiotisk Supplement Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage Good Girl Probiotics supplement.
|
Deltagerne vil tage en kapsel af Good Girl Probiotics-supplementet dagligt om morgenen i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginal og urinvejssundhed og balance
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
Vurdering af vaginal og urinvejs sundhed og balance gennem spørgeskemaer udfyldt af deltagere ved baseline, efter den første dosis og i slutningen af uge 2, 4, 6 og 8.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginalt miljø og lugt
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
Vurdering af det vaginale miljø og lugt gennem spørgeskemaer udfyldt af deltagere ved baseline, efter den første dosis og i slutningen af uge 2, 4, 6 og 8.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20433 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .