Badanie pojedynczej grupy mające na celu ocenę wpływu suplementu probiotycznego na zdrowie pochwy.
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Love Wellness
Celem tego wirtualnego badania klinicznego w jednej grupie jest ocena wpływu suplementu Good Girl Probiotics na zdrowie pochwy.
Uczestnicy będą przyjmować jedną kapsułkę suplementu probiotycznego dziennie przez osiem tygodni.
Wypełnią kwestionariusze na początku leczenia, po pierwszej dawce i na końcu tygodni 2, 4, 6 i 8, aby ocenić zmiany w pH pochwy, zdrowiu pochwy i zdrowiu dróg moczowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta od urodzenia.
- Wiek 18+.
- Interesuje się wspieraniem zrównoważonego pH pochwy, zdrowia pochwy i zdrowia dróg moczowych.
- Regularnie doświadczasz objawów niezrównoważonej pochwy, w tym nietypowego zapachu, wydzieliny, swędzenia, obrzęku, podrażnienia, bólu podczas seksu i/lub uczucia pieczenia podczas oddawania moczu.
- Chcą unikać stosowania produktów lub leków ukierunkowanych na infekcje pochwy lub dróg moczowych.
- Chcę uniknąć innych probiotyków.
- Potrafi przestrzegać protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
- Dwie lub więcej infekcji pęcherza w ciągu sześciu miesięcy lub trzy lub więcej infekcji w ciągu roku.
- Niedawne operacje lub zabiegi inwazyjne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Używanie produktów lub leków wpływających na zdrowie pochwy lub dróg moczowych w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Znane alergie na składniki produktu.
- Przewlekłe schorzenia wpływające na uczestnictwo.
- Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę.
- Historia nadużywania substancji.
- Aktualny lub były palacz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Udział w kolejnym badaniu klinicznym.
- Zdiagnozowane schorzenia pochwy lub miednicy.
- Stosowanie dopochwowej kontroli urodzeń (NuvaRing, wkładka domaciczna).
- Zmiany w hormonalnej kontroli urodzeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suplementów probiotycznych
Uczestnicy tej grupy otrzymają suplement Good Girl Probiotics.
|
Uczestnicy będą przyjmować jedną kapsułkę suplementu Good Girl Probiotics codziennie rano przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie i równowaga pochwy i dróg moczowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
Ocena stanu zdrowia i równowagi pochwy i dróg moczowych za pomocą kwestionariuszy wypełnionych przez uczestniczki na początku badania, po pierwszej dawce i na końcu tygodni 2, 4, 6 i 8.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środowisko i zapach pochwy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
Ocena środowiska pochwy i zapachu na podstawie kwestionariuszy wypełnionych przez uczestniczki na początku badania, po pierwszej dawce i na końcu tygodni 2, 4, 6 i 8.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20433 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .