Un estudio de un solo grupo para evaluar los efectos de un suplemento probiótico en la salud vaginal.
11 de julio de 2024 actualizado por: Love Wellness
Este ensayo clínico virtual de un solo grupo tiene como objetivo evaluar los efectos del suplemento Good Girl Probiotics en la salud vaginal.
Los participantes tomarán una cápsula del suplemento probiótico al día durante ocho semanas.
Completarán cuestionarios al inicio, después de la primera dosis y al final de las semanas 2, 4, 6 y 8 para evaluar los cambios en el pH vaginal, la salud vaginal y la salud del tracto urinario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer al nacer.
- Mayores de 18 años.
- Interesado en apoyar un pH vaginal equilibrado, la salud vaginal y la salud del tracto urinario.
- Experimenta regularmente síntomas de una vagina desequilibrada, que incluyen olor atípico, secreción, picazón, hinchazón, irritación, dolor durante las relaciones sexuales y/o sensación de ardor al orinar.
- Dispuesto a evitar el uso de productos o medicamentos dirigidos a infecciones vaginales o del tracto urinario.
- Dispuesto a evitar otros probióticos.
- Capaz de seguir el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Dos o más infecciones de la vejiga en seis meses o tres o más infecciones en un año.
- Cirugías recientes o tratamientos invasivos dentro de los últimos seis meses.
- Uso de productos o medicamentos dirigidos a la salud vaginal o del tracto urinario en las últimas 12 semanas.
- Alergias conocidas a los ingredientes del producto.
- Condiciones de salud crónicas que afectan la participación.
- Embarazada, amamantando o intentando concebir.
- Historia de abuso de sustancias.
- Fumador actual o ex fumador en los últimos seis meses.
- Participación en otro ensayo clínico.
- Afecciones vaginales o pélvicas diagnosticadas.
- Uso de anticonceptivos vaginales (NuvaRing, DIU).
- Cambios en los métodos anticonceptivos hormonales en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de suplementos probióticos
Los participantes de este grupo recibirán el suplemento Good Girl Probiotics.
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Los participantes tomarán una cápsula del suplemento Good Girl Probiotics diariamente por la mañana durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud y equilibrio del tracto vaginal y urinario
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8
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Evaluación de la salud y el equilibrio del tracto vaginal y urinario a través de cuestionarios completados por los participantes al inicio, después de la primera dosis y al final de las semanas 2, 4, 6 y 8.
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Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ambiente y olor vaginales
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8
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Evaluación del ambiente y el olor vaginal a través de cuestionarios completados por las participantes al inicio, después de la primera dosis y al final de las semanas 2, 4, 6 y 8.
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Línea de base, Semana 2, Semana 4, Semana 6, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20433 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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