Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoskupinová studie k vyhodnocení účinků probiotického doplňku na vaginální zdraví.

11. července 2024 aktualizováno: Love Wellness
Tato virtuální jednoskupinová klinická studie má za cíl vyhodnotit účinky doplňku Good Girl Probiotics na vaginální zdraví. Účastníci budou užívat jednu kapsli probiotického doplňku denně po dobu osmi týdnů. Na základní linii, po první dávce a na konci 2., 4., 6. a 8. týdne vyplní dotazníky k posouzení změn vaginálního pH, vaginálního zdraví a zdraví močových cest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena při narození.
  • Ve věku 18+.
  • Zájem o podporu vyváženého vaginálního pH, zdraví pochvy a zdraví močových cest.
  • Pravidelně pociťujte příznaky nevyvážené pochvy, včetně atypického zápachu, výtoku, svědění, otoku, podráždění, bolesti při sexu a/nebo pocitu pálení při močení.
  • Ochota vyhnout se používání produktů nebo léků, které se zaměřují na vaginální infekce nebo infekce močových cest.
  • Ochota se vyhnout dalším probiotikům.
  • Schopnost dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

  • Dvě nebo více infekcí močového měchýře za šest měsíců nebo tři nebo více infekcí za rok.
  • Nedávné operace nebo invazivní léčby během posledních šesti měsíců.
  • Užívání produktů nebo léků zaměřených na zdraví vaginy nebo močových cest v posledních 12 týdnech.
  • Známé alergie na složky produktu.
  • Chronické zdravotní stavy ovlivňující účast.
  • Těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět.
  • Historie zneužívání návykových látek.
  • Současný nebo bývalý kuřák za posledních šest měsíců.
  • Účast v jiné klinické studii.
  • Diagnostikované vaginální nebo pánevní stavy.
  • Použití vaginální antikoncepce (NuvaRing, IUD).
  • Změny hormonální antikoncepce v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina probiotických doplňků
Účastníci této skupiny obdrží doplněk Good Girl Probiotics.
Doplněk stravy: Dobrá holka probiotika
Účastníci budou užívat jednu kapsli doplňku Good Girl Probiotics denně ráno po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví a rovnováha vaginálních a močových cest
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Posouzení zdraví a rovnováhy vaginálního a močového traktu prostřednictvím dotazníků vyplněných účastníky na základní linii, po první dávce a na konci 2., 4., 6. a 8. týdne.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaginální prostředí a zápach
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Hodnocení vaginálního prostředí a zápachu prostřednictvím dotazníků vyplněných účastnicemi na základní linii, po první dávce a na konci 2., 4., 6. a 8. týdne.
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Love Wellness

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20433 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví žen

Klinické studie na Dobrá holka probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit