질 건강에 대한 프로바이오틱 보충제의 효과를 평가하기 위한 단일 그룹 연구.
2024년 7월 11일 업데이트: Love Wellness
이 가상 단일 그룹 임상 시험은 Good Girl Probiotics 보충제가 질 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 8주 동안 매일 프로바이오틱스 보충제 1캡슐을 섭취하게 됩니다.
그들은 질 pH, 질 건강 및 요로 건강의 변화를 평가하기 위해 기준 시점, 첫 번째 투여 후, 그리고 2주차, 4주차, 6주차, 8주차 말에 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 태어날 때 여성.
- 18세 이상.
- 균형 잡힌 질 pH, 질 건강 및 요로 건강을 지원하는 데 관심이 있습니다.
- 비정형적인 냄새, 분비물, 가려움증, 부어오름, 자극, 성관계 시 통증, 배뇨 시 작열감 등 질 불균형 증상을 정기적으로 경험합니다.
- 질 또는 요로 건강 감염을 표적으로 하는 제품이나 약물의 사용을 기꺼이 피합니다.
- 다른 프로바이오틱스를 피하고 싶습니다.
- 연구 프로토콜을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 6개월 내에 2회 이상의 방광 감염 또는 1년에 3회 이상의 방광 감염.
- 최근 6개월 이내의 최근 수술 또는 침습적 치료.
- 지난 12주 동안 질 또는 요로 건강을 목표로 하는 제품이나 약물을 사용했습니다.
- 제품 성분에 대한 알려진 알레르기.
- 참여에 영향을 미치는 만성 건강 상태.
- 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도 중입니다.
- 약물 남용의 역사.
- 현재 또는 과거 6개월 이내 흡연자.
- 다른 임상시험에 참여합니다.
- 질 또는 골반 상태를 진단합니다.
- 질 관련 피임법(NuvaRing, IUD) 사용.
- 지난 3개월간 호르몬 피임법의 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로바이오틱스 보충제 그룹
이 그룹의 참가자는 Good Girl Probiotics 보충제를 받게 됩니다.
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참가자들은 8주 동안 매일 아침 Good Girl Probiotics 보충제 1캡슐을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 및 요로 건강과 균형
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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기준 시점, 첫 번째 투여 후, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차 말기에 참가자가 작성한 설문지를 통해 질 및 요로 건강과 균형을 평가합니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 환경 및 냄새
기간: 기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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기준 시점, 첫 번째 투여 후, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차 말기에 참가자가 작성한 설문지를 통해 질 환경 및 냄새를 평가합니다.
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기준선, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20433 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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