Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio a gruppo unico per valutare gli effetti di un integratore probiotico sulla salute vaginale.

11 luglio 2024 aggiornato da: Love Wellness
Questo studio clinico virtuale a gruppo singolo mira a valutare gli effetti dell'integratore Good Girl Probiotics sulla salute vaginale. I partecipanti assumeranno una capsula dell'integratore probiotico al giorno per otto settimane. Completeranno i questionari al basale, dopo la prima dose e alla fine delle settimane 2, 4, 6 e 8 per valutare i cambiamenti nel pH vaginale, nella salute vaginale e nella salute del tratto urinario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina alla nascita.
  • Di età superiore ai 18 anni.
  • Interessato a sostenere un pH vaginale equilibrato, la salute vaginale e la salute del tratto urinario.
  • Sperimenta regolarmente i sintomi di una vagina sbilanciata, tra cui odore atipico, secrezione, prurito, gonfiore, irritazione, dolore durante il rapporto sessuale e/o sensazione di bruciore durante la minzione.
  • Disposto a evitare l'uso di prodotti o farmaci mirati alle infezioni vaginali o del tratto urinario.
  • Disposto a evitare altri probiotici.
  • In grado di seguire il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Due o più infezioni della vescica in sei mesi o tre o più infezioni in un anno.
  • Interventi chirurgici recenti o trattamenti invasivi negli ultimi sei mesi.
  • Uso di prodotti o farmaci mirati alla salute del tratto vaginale o urinario nelle ultime 12 settimane.
  • Allergie note agli ingredienti del prodotto.
  • Condizioni di salute croniche che influiscono sulla partecipazione.
  • Incinta, allattamento o tentativo di concepire.
  • Storia di abuso di sostanze.
  • Fumatore attuale o ex negli ultimi sei mesi.
  • Partecipazione ad un altro studio clinico.
  • Condizioni vaginali o pelviche diagnosticate.
  • Uso di contraccettivi vaginali (NuvaRing, IUD).
  • Cambiamenti nel controllo delle nascite ormonali negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di integratori probiotici
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'integratore Good Girl Probiotics.
Integratore alimentare: Probiotici per brava ragazza
I partecipanti assumeranno una capsula dell'integratore Good Girl Probiotics ogni giorno al mattino per otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute ed equilibrio del tratto vaginale e urinario
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8
Valutazione della salute e dell'equilibrio del tratto vaginale e urinario attraverso questionari completati dai partecipanti al basale, dopo la prima dose e alla fine delle settimane 2, 4, 6 e 8.
Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiente vaginale e odore
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8
Valutazione dell'ambiente vaginale e dell'odore attraverso questionari completati dai partecipanti al basale, dopo la prima dose e alla fine delle settimane 2, 4, 6 e 8.
Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Love Wellness

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20433 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La salute delle donne

Prove cliniche su Probiotici per brava ragazza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi