Uno studio a gruppo unico per valutare gli effetti di un integratore probiotico sulla salute vaginale.
11 luglio 2024 aggiornato da: Love Wellness
Questo studio clinico virtuale a gruppo singolo mira a valutare gli effetti dell'integratore Good Girl Probiotics sulla salute vaginale.
I partecipanti assumeranno una capsula dell'integratore probiotico al giorno per otto settimane.
Completeranno i questionari al basale, dopo la prima dose e alla fine delle settimane 2, 4, 6 e 8 per valutare i cambiamenti nel pH vaginale, nella salute vaginale e nella salute del tratto urinario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina alla nascita.
- Di età superiore ai 18 anni.
- Interessato a sostenere un pH vaginale equilibrato, la salute vaginale e la salute del tratto urinario.
- Sperimenta regolarmente i sintomi di una vagina sbilanciata, tra cui odore atipico, secrezione, prurito, gonfiore, irritazione, dolore durante il rapporto sessuale e/o sensazione di bruciore durante la minzione.
- Disposto a evitare l'uso di prodotti o farmaci mirati alle infezioni vaginali o del tratto urinario.
- Disposto a evitare altri probiotici.
- In grado di seguire il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Due o più infezioni della vescica in sei mesi o tre o più infezioni in un anno.
- Interventi chirurgici recenti o trattamenti invasivi negli ultimi sei mesi.
- Uso di prodotti o farmaci mirati alla salute del tratto vaginale o urinario nelle ultime 12 settimane.
- Allergie note agli ingredienti del prodotto.
- Condizioni di salute croniche che influiscono sulla partecipazione.
- Incinta, allattamento o tentativo di concepire.
- Storia di abuso di sostanze.
- Fumatore attuale o ex negli ultimi sei mesi.
- Partecipazione ad un altro studio clinico.
- Condizioni vaginali o pelviche diagnosticate.
- Uso di contraccettivi vaginali (NuvaRing, IUD).
- Cambiamenti nel controllo delle nascite ormonali negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di integratori probiotici
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'integratore Good Girl Probiotics.
|
I partecipanti assumeranno una capsula dell'integratore Good Girl Probiotics ogni giorno al mattino per otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute ed equilibrio del tratto vaginale e urinario
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8
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Valutazione della salute e dell'equilibrio del tratto vaginale e urinario attraverso questionari completati dai partecipanti al basale, dopo la prima dose e alla fine delle settimane 2, 4, 6 e 8.
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Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ambiente vaginale e odore
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8
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Valutazione dell'ambiente vaginale e dell'odore attraverso questionari completati dai partecipanti al basale, dopo la prima dose e alla fine delle settimane 2, 4, 6 e 8.
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Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20433 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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