Yhden ryhmän tutkimus probioottisen ravintolisän vaikutusten arvioimiseksi emättimen terveyteen.
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Love Wellness
Tämän virtuaalisen yhden ryhmän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Good Girl Probiotics -lisän vaikutuksia emättimen terveyteen.
Osallistujat ottavat yhden kapselin probioottista lisäravinnetta päivittäin kahdeksan viikon ajan.
He täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, ensimmäisen annoksen jälkeen ja viikkojen 2, 4, 6 ja 8 lopussa arvioidakseen emättimen pH:n, emättimen terveyden ja virtsateiden terveyden muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen syntyessään.
- Ikäraja 18+.
- Kiinnostunut tukemaan tasapainoista emättimen pH:ta, emättimen terveyttä ja virtsateiden terveyttä.
- Koet säännöllisesti epätasapainoisen emättimen oireita, kuten epätyypillistä hajua, vuotoa, kutinaa, turvotusta, ärsytystä, kipua seksin aikana ja/tai polttavaa tunnetta virtsatessa.
- Halukas välttämään sellaisten tuotteiden tai lääkkeiden käyttöä, jotka kohdistuvat emättimen tai virtsateiden terveysongelmiin.
- Haluan välttää muita probiootteja.
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksi tai useampi virtsarakon tulehdus kuudessa kuukaudessa tai kolme tai useampia infektioita vuodessa.
- Viimeaikaiset leikkaukset tai invasiiviset hoidot viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Emättimen tai virtsateiden terveyteen tarkoitettujen tuotteiden tai lääkkeiden käyttö viimeisen 12 viikon aikana.
- Tunnetut allergiat tuotteen ainesosille.
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat osallistumiseen.
- Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi.
- Päihteiden väärinkäytön historia.
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Diagnosoitu emättimen tai lantion sairaudet.
- Emättimeen liittyvien ehkäisyvälineiden (NuvaRing, IUD) käyttö.
- Muutokset hormonaalisessa ehkäisyssä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottisten lisäravinteiden ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat Good Girl Probiotics -lisän.
|
Osallistujat ottavat yhden kapselin Good Girl Probiotics -lisää päivittäin aamuisin kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen ja virtsateiden terveys ja tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
Emättimen ja virtsateiden terveyden ja tasapainon arviointi kyselylomakkeilla, jotka osallistujat täyttivät lähtötilanteessa, ensimmäisen annoksen jälkeen ja viikkojen 2, 4, 6 ja 8 lopussa.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen ympäristö ja haju
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
Emättimen ympäristön ja hajun arviointi kyselylomakkeilla, jotka osallistujat täyttivät lähtötilanteessa, ensimmäisen annoksen jälkeen ja viikkojen 2, 4, 6 ja 8 lopussa.
|
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20433 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .