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価値の低いケアと細気管支炎で入院した小児に対する実践のばらつき (CareBEST)

2025年7月18日 更新者:Olivier Drouin, M.D., M.Sc M.P.H.、St. Justine's Hospital

価値の低いケアと細気管支炎で入院した小児に対する実践の多様性 - 多施設共同前向き観察研究

価値の低いケアとは、害やコストが利益を上回る、診断や治療などの医療サービスの利用と定義されます。 小児科では、調査や治療が子どもにとって不快な、またはトラウマとなる場合があり、入院時間が長引く可能性があり、さらに無駄な調査や治療が続くことになる可能性があります。 細気管支炎で一般的に使用される診断と治療のいくつかは価値が低いと考えられており、小児科における価値の低いケアを研究するための優れたモデルとなっています。

CareBEST の目的は、細気管支炎で入院した生後 1 か月から 12 か月の小児に対する 6 つの低額医療サービスの利用とその費用を研究し、これらのサービスの実践におけるばらつきを測定することです。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. 細気管支炎で入院している小児に対して、6 つの低額医療医療サービスがどのくらいの頻度で利用されていますか? これら 6 つの低価値ケア医療サービスは次のとおりです。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。

    • これらのサービスの使用を予測する要因はありますか?
    • これらのサービスの使用にかかる費用はいくらですか?
  2. これら 6 つの価値の低い医療サービスの利用には、患者ごと、医師ごと、病院ごとにどの程度のばらつきがあるでしょうか?
  3. 価値の低い医療サービスの利用の違いは、患者と家族の特性 (人種や民族、社会経済的地位、言語など) に関連しており、これらはケアの格差に寄与しているのでしょうか?

参加者は入院中に乳児のカルテを確認してもらいます。 また、子どもの入院中に 1 回、30 日後に 1 回、子どもに追加の医療ケアが必要かどうかを尋ねる 2 つの短いアンケートにも記入する必要があります。

この分析は、カナダにおける細気管支炎の治療をより深く理解し、価値の低い治療を減らすための効果的な介入の開発に役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 価値の低いケアは、害やコストが利益を上回る、診断や治療などの医療サービスの利用として定義されます。 カナダ国民の健康を改善し、持続可能で質の高い医療システムを実現するには、価値の低いケアを減らすことが重要です。 細気管支炎は、小児の入院の原因として最も一般的であり、最も高額な費用がかかるものの 1 つです。 細気管支炎に関連する医療費のほとんどは入院に関連しており、これらの費用は増加しています。 支持療法は細気管支炎の治療に関する国のガイドラインで推奨されており、細気管支炎で一般的に使用される診断と治療の多くは価値が低いと考えられているため、小児科における価値の低いケアを研究するための優れたモデルとなっています。 価値の低いケアを削減し、適切なリソースが適切な患者に適切なタイミングで確実に提供されるようにするための効果的な介入を開発するには、カナダにおける細気管支炎の入院患者管理について理解を深めることが重要です。

この前向き多施設観察研究の目的は、細気管支炎と診断された小児における 6 つの低価値の医療サービスの利用とその費用を分析し、これらのサービスの実践におけるばらつきを測定することです。

具体的な目的: カナダの 18 の小児病院に細気管支炎で入院した乳児のうち、次のことを行う。

  1. 細気管支炎で入院した小児における 6 つの低価値医療医療サービスの利用の発生率、パターン、予測因子とその費用を測定します。すなわち、1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
  2. 価値の低い 6 つの医療サービスの利用における病院間の実践のばらつきの範囲を推定します。
  3. 価値の低い医療サービスの利用の違いが患者と家族の特性(人種や民族、社会経済的地位、言語など)に関連しているかどうか、またそれらがケアの格差に寄与しているかどうかを判断します。

デザイン: 細気管支炎で入院した小児を対象とした多施設 (n=18) の前向き観察コホート研究。 データは医療カルテから取得され、中央の Web ベースの REDCap データベースに入力されます。 参加者は、子供の入院中に健康公平性アンケートに一度回答し、30日後に再度、入院後に必要な追加医療について質問します。 ICU 滞在期間、人工呼吸器の使用、心停止、入院期間、疾患の重症度、臨床医の経験年数、死亡を含むがこれらに限定されない副次転帰と共変量も収集されます。

主要アウトカムの分析は、価値の低い医療サービスごとに、全体的かつ性別ごとに階層化されて記述されます。 入院費用は医療機関の観点から評価されます。 価値の低い医療サービスのそれぞれのコストが説明され、相互間およびサイト間で比較され、プロセス変更の対象となる可能性のある重要な違いが特定されます。

この研究は、カナダにおける細気管支炎治療における価値の低いケアの使用を理解するための重要なデータを提供し、細気管支炎やその他の一般的な症状における価値の低いケアに対処するための私たちのアプローチを知らせるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • まだ募集していません
        • Stollery Children's Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Karen Forbes, MD MEd
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
        • 募集
        • British Columbia Children's Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Matthew Carwana, H.BSc, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • 積極的、募集していない
        • IWK Health
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • 募集
        • McMaster Children's Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gita Wahi, MD
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
        • まだ募集していません
        • Kingston Health Science Centre
        • コンタクト:
          • Anupam Sehgal, MD
        • 主任研究者:
          • Anupam Sehgal, MD
      • London、Ontario、カナダ、N6C 0B2
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Breanna Chen, MD
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 8A2
        • 募集
        • Lakeridge Health
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mahmoud Sakran, MD
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Melanie Buba, MD
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1E8
        • まだ募集していません
        • Hospital for Sick Children
        • コンタクト:
          • Peter Gill, MD DPhil MSc
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Peter Gill, MD DPhil MSc
        • 主任研究者:
          • Sanjay Mahant, MD MSc
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
      • Montréal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • 募集
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Marc-André Turcot, MD
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
      • Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • まだ募集していません
        • Montreal Children's Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Patricia Li, MD, MSc
        • 副調査官:
          • Evelyn Constantin, MD, MSC
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • 積極的、募集していない
        • Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

細気管支炎の診断を受けて入院した生後28日以上12か月未満の小児。

説明

包含基準:

  • 生後28日を超えて12か月未満の子供
  • 細気管支炎の入院診断を受けて小児入院病棟に入院した小児

除外基準:

- 以前に細気管支炎で入院中、または別の研究施設に入院中に同じ細気管支炎で入院中に、以前に研究に募集された小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CHU サント・ジュスティーヌに入学した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
マクマスター小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
ブリティッシュコロンビア小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
IWK 小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
CHU デ・ケベック大学ラヴァル病院に入院した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
モントリオール小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
東オンタリオ小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
キングストン健康科学センターに入院した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
西オンタリオ小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
アルバータ小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
ストーリー小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
メゾヌーヴ・ローズモン病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
シテ・ド・ラ・サンテに入院した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
レイクリッジ保健施設に入院した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
病気の子供のために病院に入院しました
細気管支炎の入院診断で28日以上から12ヶ月未満の子供は、以前は研究のために募集されていなかった一般的な小児入院患者ユニットに入院しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 つの低価値医療サービスのそれぞれを受けている対象患者の割合
時間枠:24ヶ月
この研究の主な結果は、細気管支炎のための入院中に、次の 6 つの低価値の医療サービスをそれぞれ受けた患者の割合です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUに転送
時間枠:24ヶ月
細気管支炎で入院した子供がICUに移送されたかどうか。 そうであれば、ICU 滞在期間。
24ヶ月
入院中の CPAP、BiPAP、または人工呼吸器の使用。
時間枠:24ヶ月
患者の入院記録に記載されている、入院中の持続的気道陽圧 (CPAP) または二相性気道陽圧 (BiPAP)、機械換気の使用。
24ヶ月
心停止
時間枠:24ヶ月
子供が入院中に心停止を経験したかどうか。
24ヶ月
死
時間枠:24ヶ月
子供が入院中に死亡したかどうか。
24ヶ月
再訪問
時間枠:24ヶ月
行政データと保護者調査を使用して、救急部門への再来院数と、最初の細気管支炎入院後 30 日以内の入院数を、全体的および呼吸器疾患のため測定します。
24ヶ月
低流量酸素補給の使用
時間枠:24ヶ月
低流量補助酸素の使用と使用期間。
24ヶ月
水分補給
時間枠:24ヶ月
水分補給の有無と種類(静脈内 vs 経鼻胃)
24ヶ月
OS ごとの注文はなし
時間枠:24ヶ月
入場中の「nil per os」(食事禁止)の注文。
24ヶ月
胸部X線検査の結果
時間枠:24ヶ月
注文された胸部X線検査の結果。 医療記録から入手。
24ヶ月
細菌の同時感染の存在
時間枠:24ヶ月
細菌の同時感染の存在と種類。 医療記録から入手。
24ヶ月
吸入コルチコステロイドの使用
時間枠:24ヶ月
入院中に吸入コルチコステロイドが投与されたかどうか。 医療記録から入手。
24ヶ月
胸部理学療法の利用
時間枠:24ヶ月
入院中に胸部理学療法が実施されたかどうか。 医療記録から入手。
24ヶ月
全血球計算
時間枠:24ヶ月
全血球計算の結果。 医療記録から入手。 数値
24ヶ月
電解質レベル
時間枠:24ヶ月
血液中の電解質レベル。 医療記録から入手。 数値
24ヶ月
静脈血液ガス
時間枠:24ヶ月
指示された血液検査の結果。静脈の血液ガス。 医療記録から入手。 数値
24ヶ月
抗ウイルス処方
時間枠:24ヶ月
入院中のインフルエンザに有効な抗ウイルス薬の処方。医療記録から入手。
24ヶ月
退院時の処方箋
時間枠:24ヶ月
退院時の処方箋に関する以下のデータ収集: 1) 胸部 X 線検査を繰り返す。 2)短時間作用型β刺激薬(SABA)の処方。 3)吸入コルチコステロイド。 4)全身性コルチコステロイド。 5) 抗生物質。 6) 抗ウイルス薬。
24ヶ月
退院後 30 日間に受けたケア。
時間枠:24ヶ月
患者の退院後 30 日間に受けたケアには、その後 30 日間の外来フォローアップ予約、フォローアップ胸部 X 線検査、抗生物質、短時間作用型ベータ刺激薬、吸入薬の処方が含まれます。コルチコステロイド。
24ヶ月
滞在日数
時間枠:24ヶ月
ED と入院病棟の両方での入院期間 (時間単位)。ED と入院病棟への到着および出発の記録された時間を使用して測定されます。
24ヶ月
入院費用
時間枠:24ヶ月
入院費用は、病院の意思決定支援データを活用して医療機関の視点から評価されます。 より詳細なコストデータ (マイクロコスト計算) も可能な限り取得され、通常はリソース強度の重みに基づく従来のケースコスト計算方法では容易に識別できないサービス間の区別が可能になります。
24ヶ月
加熱加湿高流量鼻カニューレ (HHHFNC) の使用
時間枠:24ヶ月
加熱加湿高流量鼻カニューレ (HHHFNC) は、呼吸仕事量の軽減に役立ち、重度の細気管支炎の場合に有益です。 私たちは、細気管支炎で入院している小児における HHHFNC の使用の割合を疾患の重症度によって層別化して測定します。 医療記録から入手。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Olivier Drouin, MD, MSc, MPH、CHU Sainte-Justine Research Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月13日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

2024年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月18日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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