価値の低いケアと細気管支炎で入院した小児に対する実践のばらつき (CareBEST)
価値の低いケアと細気管支炎で入院した小児に対する実践の多様性 - 多施設共同前向き観察研究
価値の低いケアとは、害やコストが利益を上回る、診断や治療などの医療サービスの利用と定義されます。 小児科では、調査や治療が子どもにとって不快な、またはトラウマとなる場合があり、入院時間が長引く可能性があり、さらに無駄な調査や治療が続くことになる可能性があります。 細気管支炎で一般的に使用される診断と治療のいくつかは価値が低いと考えられており、小児科における価値の低いケアを研究するための優れたモデルとなっています。
CareBEST の目的は、細気管支炎で入院した生後 1 か月から 12 か月の小児に対する 6 つの低額医療サービスの利用とその費用を研究し、これらのサービスの実践におけるばらつきを測定することです。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
細気管支炎で入院している小児に対して、6 つの低額医療医療サービスがどのくらいの頻度で利用されていますか? これら 6 つの低価値ケア医療サービスは次のとおりです。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
- これらのサービスの使用を予測する要因はありますか?
- これらのサービスの使用にかかる費用はいくらですか?
- これら 6 つの価値の低い医療サービスの利用には、患者ごと、医師ごと、病院ごとにどの程度のばらつきがあるでしょうか?
- 価値の低い医療サービスの利用の違いは、患者と家族の特性 (人種や民族、社会経済的地位、言語など) に関連しており、これらはケアの格差に寄与しているのでしょうか?
参加者は入院中に乳児のカルテを確認してもらいます。 また、子どもの入院中に 1 回、30 日後に 1 回、子どもに追加の医療ケアが必要かどうかを尋ねる 2 つの短いアンケートにも記入する必要があります。
この分析は、カナダにおける細気管支炎の治療をより深く理解し、価値の低い治療を減らすための効果的な介入の開発に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 価値の低いケアは、害やコストが利益を上回る、診断や治療などの医療サービスの利用として定義されます。 カナダ国民の健康を改善し、持続可能で質の高い医療システムを実現するには、価値の低いケアを減らすことが重要です。 細気管支炎は、小児の入院の原因として最も一般的であり、最も高額な費用がかかるものの 1 つです。 細気管支炎に関連する医療費のほとんどは入院に関連しており、これらの費用は増加しています。 支持療法は細気管支炎の治療に関する国のガイドラインで推奨されており、細気管支炎で一般的に使用される診断と治療の多くは価値が低いと考えられているため、小児科における価値の低いケアを研究するための優れたモデルとなっています。 価値の低いケアを削減し、適切なリソースが適切な患者に適切なタイミングで確実に提供されるようにするための効果的な介入を開発するには、カナダにおける細気管支炎の入院患者管理について理解を深めることが重要です。
この前向き多施設観察研究の目的は、細気管支炎と診断された小児における 6 つの低価値の医療サービスの利用とその費用を分析し、これらのサービスの実践におけるばらつきを測定することです。
具体的な目的: カナダの 18 の小児病院に細気管支炎で入院した乳児のうち、次のことを行う。
- 細気管支炎で入院した小児における 6 つの低価値医療医療サービスの利用の発生率、パターン、予測因子とその費用を測定します。すなわち、1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
- 価値の低い 6 つの医療サービスの利用における病院間の実践のばらつきの範囲を推定します。
- 価値の低い医療サービスの利用の違いが患者と家族の特性(人種や民族、社会経済的地位、言語など)に関連しているかどうか、またそれらがケアの格差に寄与しているかどうかを判断します。
デザイン: 細気管支炎で入院した小児を対象とした多施設 (n=18) の前向き観察コホート研究。 データは医療カルテから取得され、中央の Web ベースの REDCap データベースに入力されます。 参加者は、子供の入院中に健康公平性アンケートに一度回答し、30日後に再度、入院後に必要な追加医療について質問します。 ICU 滞在期間、人工呼吸器の使用、心停止、入院期間、疾患の重症度、臨床医の経験年数、死亡を含むがこれらに限定されない副次転帰と共変量も収集されます。
主要アウトカムの分析は、価値の低い医療サービスごとに、全体的かつ性別ごとに階層化されて記述されます。 入院費用は医療機関の観点から評価されます。 価値の低い医療サービスのそれぞれのコストが説明され、相互間およびサイト間で比較され、プロセス変更の対象となる可能性のある重要な違いが特定されます。
この研究は、カナダにおける細気管支炎治療における価値の低いケアの使用を理解するための重要なデータを提供し、細気管支炎やその他の一般的な症状における価値の低いケアに対処するための私たちのアプローチを知らせるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
- 電話番号:4226 514 345-4931
- メール:olivier.drouin.hsj@ssss.gouv.qc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tamara Perez, MSc
- メール:tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- 募集
- Alberta Children's Hospital
-
コンタクト:
- Michelle Bailey, MD
- メール:Michelle.Bailey@albertahealthservices.ca
-
主任研究者:
- Michelle Bailey, MD
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- まだ募集していません
- Stollery Children's Hospital
-
コンタクト:
- Karen Forbes, MD MEd
- メール:Karen.Forbes@albertahealthservices.ca
-
主任研究者:
- Karen Forbes, MD MEd
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- 募集
- British Columbia Children's Hospital
-
コンタクト:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
- メール:Matthew.Carwana@cw.bc.ca
-
コンタクト:
- Candice Wiedman
- メール:Candice.Wiedman@bcchr.ca
-
主任研究者:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- 積極的、募集していない
- IWK Health
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- 募集
- McMaster Children's Hospital
-
コンタクト:
- Gita Wahi, MD
- メール:wahig@mcmaster.ca
-
コンタクト:
- Fariha Chowdhury
- メール:chowdf1@mcmaster.ca
-
主任研究者:
- Gita Wahi, MD
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- まだ募集していません
- Kingston Health Science Centre
-
コンタクト:
- Anupam Sehgal, MD
-
主任研究者:
- Anupam Sehgal, MD
-
London、Ontario、カナダ、N6C 0B2
- まだ募集していません
- Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
-
コンタクト:
- Breanna Chen, MD
- メール:BreannaAshley.Chen@lhsc.on.ca
-
主任研究者:
- Breanna Chen, MD
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 8A2
- 募集
- Lakeridge Health
-
コンタクト:
- Mahmoud Sakran, MD
- メール:msakran@lh.ca
-
主任研究者:
- Mahmoud Sakran, MD
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- まだ募集していません
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
コンタクト:
- Melanie Buba
- メール:mbuba@cheo.on.ca
-
主任研究者:
- Melanie Buba, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1E8
- まだ募集していません
- Hospital for Sick Children
-
コンタクト:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
コンタクト:
- Shamama Raza
- メール:shamama.raza@sickkids.ca
-
主任研究者:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
主任研究者:
- Sanjay Mahant, MD MSc
-
-
Quebec
-
Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
- 募集
- Centre hospitalier Cité-de-la-Santé
-
コンタクト:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
- メール:camille.bedard-gauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
-
主任研究者:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
-
Montréal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- 募集
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
コンタクト:
- Marc-André Turcot, MD
- メール:marc-andre.turcot@umontreal.ca
-
主任研究者:
- Marc-André Turcot, MD
-
Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- 募集
- CHU Sainte-Justine
-
コンタクト:
- Tamara Perez, MSc
- メール:tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
主任研究者:
- Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
-
コンタクト:
- Isabelle Lahaie, MSc
- メール:isabelle.lahaie.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- まだ募集していません
- Montreal Children's Hospital
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コンタクト:
- Patricia Li, MD, MSc
- メール:patricia.li@mcgill.ca
-
コンタクト:
- Evelyn Constantin, MD, MSc
- メール:evelyn.constantin@mcgill.ca
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主任研究者:
- Patricia Li, MD, MSc
-
副調査官:
- Evelyn Constantin, MD, MSC
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G2
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生後28日を超えて12か月未満の子供
- 細気管支炎の入院診断を受けて小児入院病棟に入院した小児
除外基準:
- 以前に細気管支炎で入院中、または別の研究施設に入院中に同じ細気管支炎で入院中に、以前に研究に募集された小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CHU サント・ジュスティーヌに入学した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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マクマスター小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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ブリティッシュコロンビア小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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IWK 小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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CHU デ・ケベック大学ラヴァル病院に入院した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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モントリオール小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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東オンタリオ小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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キングストン健康科学センターに入院した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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西オンタリオ小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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アルバータ小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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ストーリー小児病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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メゾヌーヴ・ローズモン病院に入院する子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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シテ・ド・ラ・サンテに入院した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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レイクリッジ保健施設に入院した子供たち
細気管支炎の入院診断を受け、これまで研究に募集されていない一般小児入院病棟に入院した、生後28日を超えて12か月未満の小児。
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この前向き観察には、エクスポージャー(または介入)として機能する 6 つの個別の主要アウトカムがあります。エクスポージャーは、次の 6 つの低価値の医療サービスのいずれかの提供です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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病気の子供のために病院に入院しました
細気管支炎の入院診断で28日以上から12ヶ月未満の子供は、以前は研究のために募集されていなかった一般的な小児入院患者ユニットに入院しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 つの低価値医療サービスのそれぞれを受けている対象患者の割合
時間枠:24ヶ月
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この研究の主な結果は、細気管支炎のための入院中に、次の 6 つの低価値の医療サービスをそれぞれ受けた患者の割合です。1) 呼吸器ウイルス検査。 2)胸部X線写真。 3)連続パルスオキシメトリー。 4)短時間作用型β刺激薬。 5)全身性コルチコステロイド。 6) 抗生物質。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICUに転送
時間枠:24ヶ月
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細気管支炎で入院した子供がICUに移送されたかどうか。
そうであれば、ICU 滞在期間。
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24ヶ月
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入院中の CPAP、BiPAP、または人工呼吸器の使用。
時間枠:24ヶ月
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患者の入院記録に記載されている、入院中の持続的気道陽圧 (CPAP) または二相性気道陽圧 (BiPAP)、機械換気の使用。
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24ヶ月
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心停止
時間枠:24ヶ月
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子供が入院中に心停止を経験したかどうか。
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24ヶ月
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死
時間枠:24ヶ月
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子供が入院中に死亡したかどうか。
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24ヶ月
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再訪問
時間枠:24ヶ月
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行政データと保護者調査を使用して、救急部門への再来院数と、最初の細気管支炎入院後 30 日以内の入院数を、全体的および呼吸器疾患のため測定します。
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24ヶ月
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低流量酸素補給の使用
時間枠:24ヶ月
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低流量補助酸素の使用と使用期間。
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24ヶ月
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水分補給
時間枠:24ヶ月
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水分補給の有無と種類(静脈内 vs 経鼻胃)
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24ヶ月
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OS ごとの注文はなし
時間枠:24ヶ月
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入場中の「nil per os」(食事禁止)の注文。
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24ヶ月
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胸部X線検査の結果
時間枠:24ヶ月
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注文された胸部X線検査の結果。
医療記録から入手。
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24ヶ月
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細菌の同時感染の存在
時間枠:24ヶ月
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細菌の同時感染の存在と種類。
医療記録から入手。
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24ヶ月
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吸入コルチコステロイドの使用
時間枠:24ヶ月
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入院中に吸入コルチコステロイドが投与されたかどうか。
医療記録から入手。
|
24ヶ月
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胸部理学療法の利用
時間枠:24ヶ月
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入院中に胸部理学療法が実施されたかどうか。
医療記録から入手。
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24ヶ月
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全血球計算
時間枠:24ヶ月
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全血球計算の結果。
医療記録から入手。
数値
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24ヶ月
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電解質レベル
時間枠:24ヶ月
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血液中の電解質レベル。
医療記録から入手。
数値
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24ヶ月
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静脈血液ガス
時間枠:24ヶ月
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指示された血液検査の結果。静脈の血液ガス。
医療記録から入手。
数値
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24ヶ月
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抗ウイルス処方
時間枠:24ヶ月
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入院中のインフルエンザに有効な抗ウイルス薬の処方。医療記録から入手。
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24ヶ月
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退院時の処方箋
時間枠:24ヶ月
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退院時の処方箋に関する以下のデータ収集: 1) 胸部 X 線検査を繰り返す。 2)短時間作用型β刺激薬(SABA)の処方。 3)吸入コルチコステロイド。 4)全身性コルチコステロイド。 5) 抗生物質。 6) 抗ウイルス薬。
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24ヶ月
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退院後 30 日間に受けたケア。
時間枠:24ヶ月
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患者の退院後 30 日間に受けたケアには、その後 30 日間の外来フォローアップ予約、フォローアップ胸部 X 線検査、抗生物質、短時間作用型ベータ刺激薬、吸入薬の処方が含まれます。コルチコステロイド。
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24ヶ月
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滞在日数
時間枠:24ヶ月
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ED と入院病棟の両方での入院期間 (時間単位)。ED と入院病棟への到着および出発の記録された時間を使用して測定されます。
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24ヶ月
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入院費用
時間枠:24ヶ月
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入院費用は、病院の意思決定支援データを活用して医療機関の視点から評価されます。
より詳細なコストデータ (マイクロコスト計算) も可能な限り取得され、通常はリソース強度の重みに基づく従来のケースコスト計算方法では容易に識別できないサービス間の区別が可能になります。
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24ヶ月
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加熱加湿高流量鼻カニューレ (HHHFNC) の使用
時間枠:24ヶ月
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加熱加湿高流量鼻カニューレ (HHHFNC) は、呼吸仕事量の軽減に役立ち、重度の細気管支炎の場合に有益です。
私たちは、細気管支炎で入院している小児における HHHFNC の使用の割合を疾患の重症度によって層別化して測定します。
医療記録から入手。
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24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Olivier Drouin, MD, MSc, MPH、CHU Sainte-Justine Research Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。