- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06506474
Behandling af lav værdi og variation i praksis for børn indlagt med bronchiolitis (CareBEST)
Omsorg af lav værdi og variation i praksis for børn indlagt med bronchiolitis - en multicentrisk prospektiv observationsundersøgelse
Omsorg med lav værdi defineres som brugen af en sundhedsydelse, såsom diagnostik og behandlinger, hvor skaderne eller omkostningerne opvejer fordelene. Inden for pædiatri kan undersøgelser eller behandlinger være ubehagelige eller traumatiserende for barnet, kan forlænge den tid, der tilbringes på hospitalet, og kan skabe en kaskade af yderligere forgæves undersøgelser og behandlinger. Flere af de almindeligt anvendte diagnostik og behandlinger i bronchiolitis betragtes som lavværdi, hvilket gør det til en fantastisk model at studere lavværdipleje i pædiatri.
Formålet med CareBEST er at undersøge brugen af 6 sundhedsydelser af lav værdi til børn i alderen 1 til 12 måneder indlagt med bronchiolitis, deres omkostninger og måle variabiliteten i praksis af disse ydelser.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
Hvor ofte bruges 6 sundhedsydelser af lav værdi til børn indlagt med bronchiolitis? Disse 6 sundhedsydelser af lav værdi er: 1) test af respiratorisk virus; 2) røntgenbilleder af brystet; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
- Er der faktorer, der forudsiger brugen af disse tjenester?
- Hvad er omkostningerne ved brugen af disse tjenester?
- Hvor stor variation er der mellem forskellige patienter, forskellige læger og mellem hospitaler i brugen af disse 6 sundhedsydelser af lav værdi?
- Er forskelle i brugen af sundhedsydelser af lav værdi forbundet med patient- og familiekarakteristika (såsom race og etnicitet, socioøkonomisk status, sprog), og bidrager disse til forskelle i pleje?
Deltagerne vil få deres spædbarns lægeskema gennemgået under deres indlæggelse. De vil også have 2 korte spørgeskemaer at udfylde, én gang under deres barns indlæggelse på hospitalet, og et 30 dage senere for at spørge, om deres barn havde brug for yderligere lægehjælp.
Denne analyse vil give en bedre forståelse af behandling af bronchiolitis i Canada og hjælpe med udviklingen af effektive interventioner til at reducere pleje af lav værdi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Omsorg med lav værdi defineres som brugen af en sundhedsydelse, såsom diagnostik og behandlinger, hvor skaderne eller omkostningerne opvejer fordelene. At reducere pleje af lav værdi er vigtigt for at forbedre canadiernes sundhed og opnå et bæredygtigt sundhedssystem af høj kvalitet. Bronchiolitis er blandt de mest almindelige og dyreste årsager til indlæggelser hos børn. De fleste sundhedsudgifter forbundet med bronchiolitis er relateret til hospitalsindlæggelse, og disse omkostninger har været stigende. Støttende pleje anbefales af nationale retningslinjer for behandling af bronchiolitis, og mange almindeligt anvendte diagnostik og behandlinger i bronchiolitis betragtes som lavværdi, hvilket gør det til en fantastisk model til at studere lavværdipleje i pædiatri. For at udvikle effektive interventioner til at reducere pleje af lav værdi og sikre, at de rigtige ressourcer går til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt, er det afgørende at udvikle en bedre forståelse af indlæggelsesbehandling af bronchiolitis i Canada.
Målet med denne prospektive multi-site observationsundersøgelse er at analysere brugen af 6 sundhedsydelser af lav værdi til børn diagnosticeret med bronchiolitis, deres omkostninger og måle variabiliteten i praksis af disse tjenester.
Specifikke mål: Blandt spædbørn indlagt med bronchiolitis på 18 canadiske hospitaler med pædiatriske indlæggelser:
- Mål forekomsten, mønstrene og forudsigelserne for brug af 6 sundhedsydelser af lav værdi og deres omkostninger hos børn indlagt på hospital for bronchiolitis, nemlig 1) test af respiratorisk virus; 2) røntgenbilleder af brystet; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika;
- Estimer omfanget af praksisvariation i brugen af 6 sundhedsydelser med lav værdi mellem hospitaler;
- Bestem, om forskelle i brugen af sundhedsydelser af lav værdi er forbundet med patient- og familiekarakteristika (f.eks. race og etnicitet, socioøkonomisk status, sprog), og om disse bidrager til uligheder i plejen.
Design: Et multicenter (n=18), prospektivt observationelt kohortestudie af børn indlagt med bronchiolitis. Data vil blive indhentet fra medicinske diagrammer og indtastet i en central, webbaseret REDCap-database. Deltagerne vil udfylde et spørgeskema om ligestilling én gang under deres barns indlæggelse og derefter igen 30 dage senere for at forespørge om yderligere lægehjælp, der kræves efter indlæggelsen. Sekundære resultater og kovariater vil også blive indsamlet, som omfatter, men er ikke begrænset til, varigheden af ICU-ophold, brug af mekanisk ventilation, hjertestop, længde af hospitalsophold, sygdommens sværhedsgrad, klinikerens års erfaring og død.
Analyse af det primære resultat vil være beskrivende for hver lavværdi sundhedstjeneste, samlet og stratificeret efter køn. Omkostninger til indlæggelse vil blive vurderet ud fra et sundhedsinstitutionelt perspektiv. Omkostningerne ved hver sundhedstjeneste af lav værdi vil blive beskrevet og sammenlignet mellem hinanden og på tværs af steder for at identificere nøgleforskelle, som kan være mål for procesændringer.
Denne undersøgelse vil give vigtige data til at forstå brugen af lavværdibehandling ved bronchiolitisbehandling i Canada og vil informere vores tilgang til behandling af lavværdibehandling ved bronchiolitis og andre almindelige tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
- Telefonnummer: 4226 514 345-4931
- E-mail: olivier.drouin.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tamara Perez, MSc
- E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Bailey, MD
- E-mail: Michelle.Bailey@albertahealthservices.ca
-
Ledende efterforsker:
- Michelle Bailey, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Ikke rekrutterer endnu
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Karen Forbes, MD MEd
- E-mail: Karen.Forbes@albertahealthservices.ca
-
Ledende efterforsker:
- Karen Forbes, MD MEd
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Rekruttering
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
- E-mail: Matthew.Carwana@cw.bc.ca
-
Kontakt:
- Candice Wiedman
- E-mail: Candice.Wiedman@bcchr.ca
-
Ledende efterforsker:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IWK Health
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Rekruttering
- McMaster Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gita Wahi, MD
- E-mail: wahig@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Fariha Chowdhury
- E-mail: chowdf1@mcmaster.ca
-
Ledende efterforsker:
- Gita Wahi, MD
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Ikke rekrutterer endnu
- Kingston Health Science Centre
-
Kontakt:
- Anupam Sehgal, MD
-
Ledende efterforsker:
- Anupam Sehgal, MD
-
London, Ontario, Canada, N6C 0B2
- Ikke rekrutterer endnu
- Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
-
Kontakt:
- Breanna Chen, MD
- E-mail: BreannaAshley.Chen@lhsc.on.ca
-
Ledende efterforsker:
- Breanna Chen, MD
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8A2
- Rekruttering
- Lakeridge Health
-
Kontakt:
- Mahmoud Sakran, MD
- E-mail: msakran@lh.ca
-
Ledende efterforsker:
- Mahmoud Sakran, MD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Ikke rekrutterer endnu
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Melanie Buba
- E-mail: mbuba@cheo.on.ca
-
Ledende efterforsker:
- Melanie Buba, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E8
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Kontakt:
- Shamama Raza
- E-mail: shamama.raza@sickkids.ca
-
Ledende efterforsker:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Ledende efterforsker:
- Sanjay Mahant, MD MSc
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Rekruttering
- Centre hospitalier Cité-de-la-Santé
-
Kontakt:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
- E-mail: camille.bedard-gauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Rekruttering
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- Marc-André Turcot, MD
- E-mail: marc-andre.turcot@umontreal.ca
-
Ledende efterforsker:
- Marc-André Turcot, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- CHU Sainte-Justine
-
Kontakt:
- Tamara Perez, MSc
- E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
-
Kontakt:
- Isabelle Lahaie, MSc
- E-mail: isabelle.lahaie.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Ikke rekrutterer endnu
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Li, MD, MSc
- E-mail: patricia.li@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Evelyn Constantin, MD, MSc
- E-mail: evelyn.constantin@mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- Patricia Li, MD, MSc
-
Underforsker:
- Evelyn Constantin, MD, MSC
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen >28 dage til <12 måneder
- Børn indlagt på pædiatrisk døgnafdeling med indlæggelsesdiagnose bronchiolitis
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der tidligere er rekrutteret til undersøgelsen, enten under en tidligere bronchiolitis-indlæggelse eller for samme hændelse af bronchiolitis, mens de var indlagt på et andet undersøgelsessted.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn optaget på CHU Sainte-Justine
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på McMaster Children's Hospital
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på British Columbia Children's Hospital
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på IWK Børnehospital
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på CHU de Quebec University Laval Hospital
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på Montreal Children's Hospital
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på børnehospitalet i det østlige Ontario
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på Kingston Health Sciences Center
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på børnehospitalet i det vestlige Ontario
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på Alberta Children's Hospital
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på Stollery Children's Hospital
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på Hôpital Maisonneuve-Rosemont
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn optaget i Cité-de-la-Santé
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på Lakeridge Health
Børn i alderen >28 dage til <12 måneder med en indlæggelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indlæggelsesafdeling, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Denne prospektive observation vil have seks separate primære resultater, der fungerer som eksponeringer (eller interventioner). Eksponeringerne er leveringen af en af de seks sundhedsydelser af lav værdi: 1) respiratorisk virustestning; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
|
Børn indlagt på hospitalet for syge børn
Børn i alderen> 28 dage til <12 måneder med en optagelsesdiagnose af bronchiolitis, indlagt på en generel pædiatrisk indpatientenhed, ikke tidligere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af berettigede patienter, der modtager hver af de seks sundhedsydelser af lav værdi
Tidsramme: 24 måneder
|
Det primære resultat af undersøgelsen er andelen af patienter, der modtager hver af de seks sundhedsydelser af lav værdi under deres hospitalsindlæggelse for bronchiolitis: 1) test af respiratorisk virus; 2) røntgen af thorax; 3) kontinuerlig pulsoximetri; 4) korttidsvirkende beta-agonister; 5) systemiske kortikosteroider; og 6) antibiotika.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overførsel til ICU
Tidsramme: 24 måneder
|
Om barnet indlagt med bronchiolitis blev overført til intensivafdelingen.
Hvis ja, varigheden af ICU-opholdet.
|
24 måneder
|
|
Brug af CPAP, BiPAP eller mekanisk ventilation under indlæggelse.
Tidsramme: 24 måneder
|
Brug af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) eller bifasisk positivt luftvejstryk (BiPAP), mekanisk ventilation under indlæggelse, som dokumenteret i patientens indlæggelsesjournal.
|
24 måneder
|
|
Hjertestop
Tidsramme: 24 måneder
|
Om barnet har oplevet et hjertestop under indlæggelsen.
|
24 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 24 måneder
|
Om barnet døde under indlæggelsen.
|
24 måneder
|
|
Genbesøg
Tidsramme: 24 måneder
|
Ved hjælp af administrative data og forældreundersøgelser vil vi måle genbesøg på Akutafdelingen og indlæggelser inden for 30 dage efter den første bronchiolitis-indlæggelse, samlet og for luftvejssygdomme.
|
24 måneder
|
|
Brug af lav-flow supplerende ilt
Tidsramme: 24 måneder
|
Enhver brug af lav-flow supplerende ilt og varighed af brug.
|
24 måneder
|
|
Væsketilskud
Tidsramme: 24 måneder
|
Tilstedeværelse og type (intravenøs vs. nasogastrisk) af væsketilskud
|
24 måneder
|
|
Ingen per os ordre
Tidsramme: 24 måneder
|
Enhver ordre på "nul per os" (fodring ikke tilladt) under indlæggelsen.
|
24 måneder
|
|
Resultater af røntgen af thorax
Tidsramme: 24 måneder
|
Resultater af røntgenbilleder af thorax bestilt.
Indhentet fra journal.
|
24 måneder
|
|
Tilstedeværelse af bakteriel co-infektion
Tidsramme: 24 måneder
|
Tilstedeværelse og type af bakterielle co-infektioner.
Indhentet fra journal.
|
24 måneder
|
|
Brug af inhalerede kortikosteroider
Tidsramme: 24 måneder
|
Om inhalerede kortikosteroider blev administreret under indlæggelsen.
Indhentet fra journal.
|
24 måneder
|
|
Brug af brystfysioterapi
Tidsramme: 24 måneder
|
Om brystfysioterapi blev udført under indlæggelsen.
Indhentet fra journal.
|
24 måneder
|
|
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: 24 måneder
|
Resultater af fuldstændig blodtælling.
Indhentet fra journal.
Numerisk
|
24 måneder
|
|
Elektrolytniveauer
Tidsramme: 24 måneder
|
Elektrolytniveauer i blodet.
Indhentet fra journal.
Numerisk
|
24 måneder
|
|
Venøs blodgas
Tidsramme: 24 måneder
|
Resultater af bestilte blodprøver; venøs blodgas.
Indhentet fra journal.
Numerisk
|
24 måneder
|
|
Antiviral recept
Tidsramme: 24 måneder
|
Enhver recept på et antiviralt middel, der er effektivt mod influenza under indlæggelse.Fået fra journal.
|
24 måneder
|
|
Recept ved udskrivelse fra hospital
Tidsramme: 24 måneder
|
Dataindsamling på recept ved udskrivelse fra hospitalet, herunder følgende: 1) gentagen røntgen af thorax; 2) ordination af korttidsvirkende beta-agonister (SABA); 3) inhalerede kortikosteroider; 4) systemiske kortikosteroider; 5) antibiotika; og 6) antivirale midler.
|
24 måneder
|
|
Behandling modtaget inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Tidsramme: 24 måneder
|
Behandling modtaget i de 30 dage efter patientens udskrivelse fra hospitalet, herunder ambulante opfølgningsaftaler i de følgende 30 dage, opfølgende røntgenbilleder af thorax samt recept på antibiotika, korttidsvirkende beta-agonister og inhaleret kortikosteroider.
|
24 måneder
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 24 måneder
|
Længde af hospitalsophold i timer, både i ED og indlæggelsesafdeling, målt ved brug af registreret ankomsttidspunkt og afgang til og fra ED og indlæggelsesenhed.
|
24 måneder
|
|
Udgifter til indlæggelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Indlæggelsesomkostninger vil blive evalueret ud fra et sundhedsinstitutionelt perspektiv med data fra hospitalets beslutningsstøtte.
Mere detaljerede omkostningsdata (mikroomkostninger) vil også blive indhentet, når det er muligt, hvilket muliggør differentiering mellem tjenester, der ikke let kan skelnes af traditionelle sagsomkostningsmetoder, typisk baseret på ressourceintensitetsvægte.
|
24 måneder
|
|
Brug af opvarmet befugtet high-flow næsekanyle (HHHFNC)
Tidsramme: 24 måneder
|
Opvarmet befugtet næsekanyle med høj flow (HHHFNC) hjælper med at reducere vejrtrækningsarbejdet og kan være gavnligt i tilfælde af alvorlig bronchiolitis.
Vi vil måle andelen af HHHFNC-brug hos indlagte børn med bronchiolitis stratificeret efter sygdommens sværhedsgrad.
Indhentet fra journal.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-5815
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronchiolitis
-
Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk Bronchiolitis ObliteransKina
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetBronchiolitis Obliterans Syndrom (BOS)Italien
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetZoneterapi | Bronchiolitis; KemiskIsrael
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetBronchiolitis Obliterans | Graft vs værtssygdom | Konstriktiv bronchiolitis | Bronchiolitis, exudativ | Bronchiolitis, proliferativForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetAkut bronchiolitisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetAlvorlig viral bronchiolitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetAkut viral bronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAkut viral bronchiolitisFrankrig
-
Ministry of Health, SpainAfsluttet