- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06506474
Keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa olevien lasten vähäarvoista hoitoa ja vaihtelua käytännöissä (CareBEST)
Keuhkoputkentulehdukseen sairaalahoitoon joutuneiden lasten vähäarvoinen hoito ja vaihtelut käytännöissä – monikeskinen tulevaisuuden havainnointitutkimus
Vähäarvoisella hoidolla tarkoitetaan sellaisen terveyspalvelun, kuten diagnostiikan ja hoitojen käyttöä, josta aiheutuvat haitat tai kustannukset ovat suuremmat kuin hyödyt. Pediatriassa tutkimukset tai hoidot voivat olla lapselle epämiellyttäviä tai traumatisoivia, voivat pidentää sairaalassaoloaikaa ja luoda sarjan turhia lisätutkimuksia ja hoitoja. Useita yleisesti käytettyjä keuhkoputkentulehduksen diagnostiikka- ja hoitomenetelmiä pidetään vähäarvoisina, mikä tekee siitä erinomaisen mallin vähäarvoisen hoidon tutkimiseen lastenlääketieteessä.
CareBESTin tarkoituksena on tutkia kuuden vähäarvoisen terveydenhuollon palvelun käyttöä 1-12 kuukauden ikäisillä keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa olevilla lapsilla, niiden kustannuksia ja mitata näiden palvelujen vaihtelua käytännössä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka usein 6 vähäarvoista terveydenhuoltopalvelua käytetään keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa oleville lapsille? Nämä 6 vähäarvoista terveydenhuoltopalvelua ovat: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvat; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
- Onko olemassa tekijöitä, jotka ennustavat näiden palvelujen käyttöä?
- Mitkä ovat näiden palvelujen käytön kustannukset?
- Kuinka paljon näiden kuuden vähäarvoisen terveyspalvelun käytössä on vaihtelua eri potilaiden, eri lääkäreiden ja sairaaloiden välillä?
- Liittyvätkö erot vähäarvoisten terveyspalvelujen käytössä potilaan ja perheen ominaisuuksiin (kuten rotuun ja etniseen alkuperään, sosioekonomiseen asemaan, kieliin) ja lisäävätkö ne hoidon eroja?
Osallistujille käydään läpi vauvansa sairauskortti sairaalahoidon aikana. Heillä on myös kaksi lyhyttä kyselylomaketta täytettävänä, kerran lapsen sairaalahoitoon ottamisen aikana ja yksi 30 päivää myöhemmin kysyäkseen, tarvitsiko heidän lapsensa ylimääräistä lääketieteellistä hoitoa.
Tämä analyysi antaa paremman käsityksen keuhkoputkentulehduksen hoidosta Kanadassa ja auttaa kehittämään tehokkaita interventioita vähäarvoisen hoidon vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Vähäarvoisella hoidolla tarkoitetaan sellaisen terveyspalvelun, kuten diagnostiikan ja hoitojen käyttöä, josta aiheutuvat haitat tai kustannukset ovat suuremmat kuin hyödyt. Vähäarvoisen hoidon vähentäminen on tärkeää kanadalaisten terveyden parantamiseksi ja kestävän ja laadukkaan terveydenhuoltojärjestelmän saavuttamiseksi. Bronkioliitti on yksi yleisimmistä ja kalleimmista syistä lasten sairaalahoitoon. Suurin osa keuhkoputkentulehdukseen liittyvistä terveydenhuoltokustannuksista liittyy sairaalahoitoon, ja nämä kustannukset ovat kasvaneet. Kansalliset keuhkoputkentulehduksen hoitosuositukset suosittelevat tukihoitoa, ja monet yleisesti käytetyt keuhkoputkentulehduksen diagnostiset ja hoidot katsotaan vähäarvoisiksi, joten se on erinomainen malli vähäarvoisen hoidon tutkimiseen lastenhoidossa. Jotta voidaan kehittää tehokkaita toimenpiteitä vähäarvoisen hoidon vähentämiseksi ja varmistaa, että oikeat resurssit menevät oikealle potilaalle oikeaan aikaan, on ratkaisevan tärkeää kehittää parempi käsitys keuhkoputkentulehduksen sairaalahoidosta Kanadassa.
Tämän prospektiivisen monipaikkaisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida kuuden vähäarvoisen terveydenhuoltopalvelun käyttöä bronkioliittidiagnoosoiduilla lapsilla, niiden kustannuksia ja mitata näiden palvelujen vaihtelua käytännössä.
Erityistavoitteet: Imeväisille, jotka on otettu bronkioliittia sairastaviin 18 Kanadan sairaalaan, joissa on otettu lapsipotilaita:
- Mittaa kuuden vähäarvoisen terveydenhuollon terveydenhuollon ilmaantuvuus, mallit ja ennusteet ja niiden kustannukset keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa olevilla lapsilla, nimittäin 1) hengitystievirustestaus; 2) rintakehän röntgenkuvat; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit;
- Arvioi käytäntöjen vaihtelun laajuus kuuden vähäarvoisen terveyspalvelun käytössä sairaaloiden välillä;
- Selvitä, liittyvätkö erot vähäarvoisten terveyspalvelujen käytössä potilaan ja perheen ominaisuuksiin (esim. rotuun ja etniseen alkuperään, sosioekonomiseen asemaan, kieliin) ja vaikuttavatko ne hoidon eroihin.
Suunnittelu: Monikeskus (n=18), prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus lapsista, jotka joutuvat sairaalaan keuhkoputkentulehduksen vuoksi. Tiedot saadaan lääketieteellisistä kartoista ja syötetään keskitettyyn verkkopohjaiseen REDCap-tietokantaan. Osallistujat täyttävät terveyteen liittyvän tasa-arvokyselyn kerran lapsensa sisääntulon aikana ja sitten uudelleen 30 päivää myöhemmin tiedustellakseen lisäterveydenhuoltoa, joka vaaditaan pääsyn jälkeen. Toissijaisia tuloksia ja yhteismuuttujia kerätään myös, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, teho-osaston kesto, mekaanisen ventilaation käyttö, sydämenpysähdys, sairaalahoidon pituus, sairauden vakavuus, lääkärin vuosien kokemus ja kuolema.
Ensisijaisen tuloksen analyysi kuvailee jokaista vähäarvoista terveyspalvelua kokonaisuutena ja sukupuolen mukaan ositettuna. Sairaalahoidon kustannukset arvioidaan terveydenhuoltolaitoksen näkökulmasta. Kunkin vähäarvoisen terveyspalvelun kustannukset kuvataan ja niitä verrataan keskenään ja eri toimipisteiden välillä keskeisten erojen tunnistamiseksi, jotka voivat olla prosessimuutoskohteita.
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja, joiden avulla voidaan ymmärtää vähäarvoisen hoidon käyttöä keuhkoputkentulehduksen hoidossa Kanadassa, ja se antaa tietoa lähestymistapaamme käsitellä vähäarvoista hoitoa keuhkoputkentulehduksessa ja muissa yleisissä tiloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
- Puhelinnumero: 4226 514 345-4931
- Sähköposti: olivier.drouin.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamara Perez, MSc
- Sähköposti: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytointi
- Alberta Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Bailey, MD
- Sähköposti: Michelle.Bailey@albertahealthservices.ca
-
Päätutkija:
- Michelle Bailey, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Ei vielä rekrytointia
- Stollery Children'S Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Forbes, MD MEd
- Sähköposti: Karen.Forbes@albertahealthservices.ca
-
Päätutkija:
- Karen Forbes, MD MEd
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrytointi
- British Columbia Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
- Sähköposti: Matthew.Carwana@cw.bc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Candice Wiedman
- Sähköposti: Candice.Wiedman@bcchr.ca
-
Päätutkija:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- IWK Health
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrytointi
- McMaster Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gita Wahi, MD
- Sähköposti: wahig@mcmaster.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Fariha Chowdhury
- Sähköposti: chowdf1@mcmaster.ca
-
Päätutkija:
- Gita Wahi, MD
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Ei vielä rekrytointia
- Kingston Health Science Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Anupam Sehgal, MD
-
Päätutkija:
- Anupam Sehgal, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0B2
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
-
Ottaa yhteyttä:
- Breanna Chen, MD
- Sähköposti: BreannaAshley.Chen@lhsc.on.ca
-
Päätutkija:
- Breanna Chen, MD
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Rekrytointi
- Lakeridge Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Sakran, MD
- Sähköposti: msakran@lh.ca
-
Päätutkija:
- Mahmoud Sakran, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Ei vielä rekrytointia
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Buba
- Sähköposti: mbuba@cheo.on.ca
-
Päätutkija:
- Melanie Buba, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamama Raza
- Sähköposti: shamama.raza@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Päätutkija:
- Sanjay Mahant, MD MSc
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrytointi
- Centre hospitalier Cité-de-la-Santé
-
Ottaa yhteyttä:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
- Sähköposti: camille.bedard-gauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc-André Turcot, MD
- Sähköposti: marc-andre.turcot@umontreal.ca
-
Päätutkija:
- Marc-André Turcot, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- CHU Sainte-Justine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Perez, MSc
- Sähköposti: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Lahaie, MSc
- Sähköposti: isabelle.lahaie.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Ei vielä rekrytointia
- Montreal Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Li, MD, MSc
- Sähköposti: patricia.li@mcgill.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelyn Constantin, MD, MSc
- Sähköposti: evelyn.constantin@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Patricia Li, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Evelyn Constantin, MD, MSC
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joiden ikä on yli 28 päivää - < 12 kuukautta
- Lapset otettiin lastenosastolle keuhkoputkentulehduksen diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka on värvätty tutkimukseen aiemmin joko aiemman keuhkoputkentulehduksen yhteydessä tai saman keuhkoputkentulehduksen vuoksi, kun heidät on otettu toiseen tutkimuspaikkaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset päästettiin CHU Sainte-Justineen
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset vietiin McMasterin lastensairaalaan
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset vietiin British Columbian lastensairaalaan
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset otettu IWK:n lastensairaalaan
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset vietiin CHU de Quebecin yliopistolliseen Lavalin sairaalaan
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset vietiin Montrealin lastensairaalaan
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset otettiin Itä-Ontarion lastensairaalaan
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset päästettiin Kingston Health Sciences Centeriin
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset vietiin Länsi-Ontarion lastensairaalaan
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset vietiin Albertan lastensairaalaan
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset vietiin Stolleryn lastensairaalaan
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset päästettiin Hôpital Maisonneuve-Rosemontiin
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset päästettiin Cité-de-la-Santébe
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Lapset pääsivät Lakeridge Healthiin
Lapset, joiden ikä on yli 28 vuorokaudesta < 12 kuukauteen, ja joilla on keuhkoputkentulehduksen diagnoosi, otettu yleiseen lastensairaanhoitoyksikköön, joita ei ole aiemmin otettu tutkimukseen.
|
Tällä mahdollisella havainnolla on kuusi erillistä ensisijaista tulosta, jotka toimivat altistuksina (tai interventioina). Altistukset ovat minkä tahansa kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta: 1) hengitystievirusten testaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
|
Sairaiden lasten sairaalaan otetut lapset
Yleisen lasten sairaalayksikön pääsy diagnoosin kanssa yli 28 päivän ikäiset <12 kuukautena pääsydiagnoosilla, joka ei ole aikaisemmin rekrytoitu tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat kutakin kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka saivat kutakin kuudesta vähäarvoisesta terveyspalvelusta keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidon aikana: 1) hengitystievirustestaus; 2) rintakehän röntgenkuvaus; 3) jatkuva pulssioksimetria; 4) lyhytvaikutteiset beeta-agonistit; 5) systeemiset kortikosteroidit; ja 6) antibiootit.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirto teho-osastolle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Onko keuhkoputkentulehdusta sairastava lapsi siirretty teho-osastolle.
Jos on, teho-osaston kesto.
|
24 kuukautta
|
|
CPAP:n, BiPAP:n tai mekaanisen ilmanvaihdon käyttö sisäänpääsyn aikana.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tai kaksivaiheisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP), mekaanisen ventilaation käyttö vastaanoton aikana, kuten potilaan vastaanottopöytäkirjassa on dokumentoitu.
|
24 kuukautta
|
|
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Onko lapsi kokenut sydämenpysähdyksen vastaanoton aikana.
|
24 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kuoliko lapsi sisäänoton aikana.
|
24 kuukautta
|
|
Toistokäynnit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hallinnollisten tietojen ja vanhempainkyselyiden avulla mittaamme päivystyspoliklinikan uusintakäynnit ja sairaalahoidot 30 päivän sisällä ensimmäisestä keuhkoputkentulehduksesta, sekä yleisestä että hengitystiesairauksista.
|
24 kuukautta
|
|
Matalavirtauksen lisähapen käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pienivirtauksen lisähapen käyttö ja käytön kesto.
|
24 kuukautta
|
|
Nesteen lisäys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Nesteen lisäyksen esiintyminen ja tyyppi (laskimonsisäinen vs. nasogastrinen).
|
24 kuukautta
|
|
Nolla per os tilaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikki tilaukset "nolla per os" (ruokinta ei sallittu) sisäänpääsyn aikana.
|
24 kuukautta
|
|
Rintakehän röntgentulokset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Rintakehän röntgentutkimuksen tulokset tilattu.
Haettu sairauskertomuksesta.
|
24 kuukautta
|
|
Bakteerien yhteisinfektion esiintyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Bakteeriperäisten rinnakkaisinfektioiden esiintyminen ja tyyppi.
Haettu sairauskertomuksesta.
|
24 kuukautta
|
|
Inhaloitavien kortikosteroidien käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Annettiinko inhaloitavia kortikosteroideja sisäänkäynnin aikana.
Haettu sairauskertomuksesta.
|
24 kuukautta
|
|
Rintakehän fysioterapian käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Onko rintakehän fysioterapiaa suoritettu sisäänkäynnin aikana.
Haettu sairauskertomuksesta.
|
24 kuukautta
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Täydellisen verenkuvan tulokset.
Haettu sairauskertomuksesta.
Numeerinen
|
24 kuukautta
|
|
Elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Elektrolyyttitasot veressä.
Haettu sairauskertomuksesta.
Numeerinen
|
24 kuukautta
|
|
Laskimoveren kaasu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tilattujen verikokeiden tulokset; laskimoveren kaasu.
Haettu sairauskertomuksesta.
Numeerinen
|
24 kuukautta
|
|
Viruslääke resepti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Mikä tahansa resepti influenssaa vastaan tehokkaasta viruslääkeestä sisäänpääsyn aikana. Saatu sairauskertomuksesta.
|
24 kuukautta
|
|
Resepti sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tiedonkeruu lääkemääräyksestä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, mukaan lukien seuraavat tiedot: 1) toistettava rintakehän röntgenkuvaus; 2) lyhytvaikutteisten beeta-agonistien (SABA) resepti; 3) inhaloitavat kortikosteroidit; 4) systeemiset kortikosteroidit; 5) antibiootit; ja 6) viruslääkkeet.
|
24 kuukautta
|
|
Hoito saatu 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeisten 30 päivän aikana saatu hoito, mukaan lukien avohoidot seuraavien 30 päivän aikana, rintakehän seurantaröntgenkuvat sekä antibioottien, lyhytvaikutteisten beeta-agonistien ja hengitettyjen reseptien määrääminen kortikosteroidit.
|
24 kuukautta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun pituus tunteina sekä päivystys- että potilasosastolla mitattuna kirjatulla saapumis- ja lähtöajalla päivystykseen ja potilasosastolle ja sieltä pois.
|
24 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sairaalahoidon kustannuksia arvioidaan terveydenhuoltolaitoksen näkökulmasta sairaalan päätöksenteon tuen tiedoilla.
Myös tarkempia kustannustietoja (mikrokustannustietoja) hankitaan aina kun mahdollista, mikä mahdollistaa palvelujen erottelun, joita ei ole helppo erottaa perinteisillä tapauskustannusmenetelmillä, jotka perustuvat tyypillisesti resurssiintensiteettipainoihin.
|
24 kuukautta
|
|
Lämmitettävän kostutetun korkeavirtauskanyylin (HHHFNC) käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lämmitetty kostutettu korkeavirtaus nenäkanyyli (HHHFNC) auttaa vähentämään hengitystyötä ja voi olla hyödyllinen vaikeissa keuhkoputkentulehdustapauksissa.
Mittaamme HHHFNC:n käytön osuutta sairaalahoidossa olevista lapsista, joilla on keuhkoputkentulehdus jaettuna sairauden vakavuuden mukaan.
Haettu sairauskertomuksesta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-5815
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .