- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06506474
Zorg van lage waarde en variatie in de praktijk voor kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met bronchiolitis (CareBEST)
Zorg van lage waarde en variatie in de praktijk voor kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met bronchiolitis - een multicentrische prospectieve observationele studie
Laagwaardige zorg wordt gedefinieerd als het gebruik van een gezondheidszorgdienst, zoals diagnostiek en behandelingen, waarvan de schade of kosten groter zijn dan de voordelen. In de kindergeneeskunde kunnen onderzoeken of behandelingen onaangenaam of traumatiserend zijn voor het kind, de tijd die in het ziekenhuis wordt doorgebracht verlengen en een waterval van verdere nutteloze onderzoeken en behandelingen veroorzaken. Verschillende van de veelgebruikte diagnostiek en behandelingen bij bronchiolitis worden als laagwaardig beschouwd, waardoor het een uitstekend model is om laagwaardige zorg in de kindergeneeskunde te bestuderen.
Het doel van CareBEST is om het gebruik van 6 goedkope gezondheidszorgdiensten bij kinderen van 1 tot 12 maanden die met bronchiolitis in het ziekenhuis zijn opgenomen, de kosten ervan, te bestuderen en de variabiliteit in de praktijk van deze diensten te meten.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
Hoe vaak wordt er gebruik gemaakt van zes laagwaardige gezondheidszorgdiensten bij kinderen die met bronchiolitis in het ziekenhuis zijn opgenomen? Deze zes gezondheidszorgdiensten met een lage waarde zijn: 1) testen op respiratoire virussen; 2) röntgenfoto's van de borstkas; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
- Zijn er factoren die het gebruik van deze diensten voorspellen?
- Wat zijn de kosten voor het gebruik van deze diensten?
- Hoeveel variabiliteit is er tussen verschillende patiënten, verschillende artsen en tussen ziekenhuizen in het gebruik van deze zes laagwaardige gezondheidszorgdiensten?
- Houden verschillen in het gebruik van gezondheidszorgdiensten van lage waarde verband met patiënt- en gezinskenmerken (zoals ras en etniciteit, sociaal-economische status, taal), en dragen deze bij aan verschillen in de zorg?
Deelnemers zullen tijdens hun ziekenhuisopname het medische dossier van hun kind laten beoordelen. Ze zullen ook twee korte vragenlijsten moeten invullen: één keer tijdens de opname van hun kind in het ziekenhuis, en één 30 dagen later om te vragen of hun kind aanvullende medische zorg nodig heeft.
Deze analyse zal een beter inzicht verschaffen in de behandeling van bronchiolitis in Canada en helpen bij de ontwikkeling van effectieve interventies om de zorg van lage waarde terug te dringen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Laagwaardige zorg wordt gedefinieerd als het gebruik van een gezondheidszorgdienst, zoals diagnostiek en behandelingen, waarvan de schade of kosten groter zijn dan de voordelen. Het terugdringen van zorg van lage kwaliteit is belangrijk voor het verbeteren van de gezondheid van Canadezen en het bereiken van een duurzaam, kwalitatief hoogstaand gezondheidszorgsysteem. Bronchiolitis is een van de meest voorkomende en duurste oorzaken van ziekenhuisopnames bij kinderen. De meeste gezondheidszorgkosten die verband houden met bronchiolitis houden verband met ziekenhuisopnames, en deze kosten zijn gestegen. Ondersteunende zorg wordt aanbevolen door nationale richtlijnen voor de behandeling van bronchiolitis, en veel veelgebruikte diagnostiek en behandelingen bij bronchiolitis worden als weinig waardevol beschouwd, waardoor het een uitstekend model is om laagwaardige zorg in de kindergeneeskunde te bestuderen. Om effectieve interventies te ontwikkelen om de zorg van lage waarde terug te dringen en ervoor te zorgen dat de juiste middelen op het juiste moment naar de juiste patiënt gaan, is het van cruciaal belang om een beter begrip te ontwikkelen van de intramurale behandeling van bronchiolitis in Canada.
Het doel van dit prospectieve observationele onderzoek op meerdere locaties is om het gebruik van zes laagwaardige gezondheidszorgdiensten bij kinderen bij wie bronchiolitis is vastgesteld, de kosten ervan, te analyseren en de variabiliteit van deze diensten in de praktijk te meten.
Specifieke doelstellingen: Onder zuigelingen die met bronchiolitis zijn opgenomen in 18 Canadese ziekenhuizen met pediatrische opnames, om:
- Meet de incidentie, patronen en voorspellers van het gebruik van zes gezondheidszorgdiensten met een lage waarde en hun kosten bij kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege bronchiolitis, namelijk 1) testen op respiratoire virussen; 2) röntgenfoto's van de borstkas; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica;
- Schat de mate van praktijkvariatie in het gebruik van zes laagwaardige gezondheidszorgdiensten tussen ziekenhuizen;
- Bepaal of verschillen in het gebruik van gezondheidszorgdiensten van lage waarde verband houden met patiënt- en gezinskenmerken (bijvoorbeeld ras en etniciteit, sociaal-economische status, taal), en of deze bijdragen aan verschillen in de zorg.
Opzet: Een multicenter (n=18), prospectieve observationele cohortstudie onder kinderen die met bronchiolitis in het ziekenhuis zijn opgenomen. Gegevens zullen worden verkregen uit medische dossiers en worden ingevoerd in een centrale, webgebaseerde REDCap-database. Tijdens de opname van hun kind vullen de deelnemers één keer een gezondheidsvragenlijst in en 30 dagen later opnieuw om te informeren naar de aanvullende medische zorg die na de opname nodig is. Secundaire uitkomsten en covariaten zullen ook worden verzameld, waaronder maar niet beperkt tot de duur van het verblijf op de intensive care, het gebruik van mechanische beademing, hartstilstand, de duur van het ziekenhuisverblijf, de ernst van de ziekte, het aantal jaren ervaring van de arts en het overlijden.
De analyse van de primaire uitkomst zal beschrijvend zijn voor elke gezondheidszorgdienst met een lage waarde, globaal en gestratificeerd naar geslacht. De kosten van een ziekenhuisopname zullen worden beoordeeld vanuit het perspectief van een zorginstelling. De kosten van elk van de laagwaardige gezondheidszorgdiensten zullen worden beschreven en onderling en tussen locaties worden vergeleken om de belangrijkste verschillen te identificeren die het doelwit kunnen zijn van procesverandering.
Deze studie zal belangrijke gegevens opleveren om het gebruik van laagwaardige zorg bij de behandeling van bronchiolitis in Canada te begrijpen, en zal onze aanpak ondersteunen bij het aanpakken van laagwaardige zorg bij bronchiolitis en bij andere veel voorkomende aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
- Telefoonnummer: 4226 514 345-4931
- E-mail: olivier.drouin.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Tamara Perez, MSc
- E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Werving
- Alberta Children's Hospital
-
Contact:
- Michelle Bailey, MD
- E-mail: Michelle.Bailey@albertahealthservices.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Bailey, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Nog niet aan het werven
- Stollery Children's Hospital
-
Contact:
- Karen Forbes, MD MEd
- E-mail: Karen.Forbes@albertahealthservices.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Forbes, MD MEd
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- Werving
- British Columbia Children's Hospital
-
Contact:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
- E-mail: Matthew.Carwana@cw.bc.ca
-
Contact:
- Candice Wiedman
- E-mail: Candice.Wiedman@bcchr.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- Actief, niet wervend
- IWK Health
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Werving
- McMaster Children's Hospital
-
Contact:
- Gita Wahi, MD
- E-mail: wahig@mcmaster.ca
-
Contact:
- Fariha Chowdhury
- E-mail: chowdf1@mcmaster.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Gita Wahi, MD
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Nog niet aan het werven
- Kingston Health Science Centre
-
Contact:
- Anupam Sehgal, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Anupam Sehgal, MD
-
London, Ontario, Canada, N6C 0B2
- Nog niet aan het werven
- Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
-
Contact:
- Breanna Chen, MD
- E-mail: BreannaAshley.Chen@lhsc.on.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Breanna Chen, MD
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 8A2
- Werving
- Lakeridge Health
-
Contact:
- Mahmoud Sakran, MD
- E-mail: msakran@lh.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahmoud Sakran, MD
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Nog niet aan het werven
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contact:
- Melanie Buba
- E-mail: mbuba@cheo.on.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Melanie Buba, MD
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1E8
- Nog niet aan het werven
- Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Contact:
- Shamama Raza
- E-mail: shamama.raza@sickkids.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanjay Mahant, MD MSc
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Werving
- Centre hospitalier Cité-de-la-Santé
-
Contact:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
- E-mail: camille.bedard-gauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Werving
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Contact:
- Marc-André Turcot, MD
- E-mail: marc-andre.turcot@umontreal.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc-André Turcot, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Werving
- CHU Sainte-Justine
-
Contact:
- Tamara Perez, MSc
- E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
-
Contact:
- Isabelle Lahaie, MSc
- E-mail: isabelle.lahaie.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Nog niet aan het werven
- Montreal Children's Hospital
-
Contact:
- Patricia Li, MD, MSc
- E-mail: patricia.li@mcgill.ca
-
Contact:
- Evelyn Constantin, MD, MSc
- E-mail: evelyn.constantin@mcgill.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Patricia Li, MD, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Evelyn Constantin, MD, MSC
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Actief, niet wervend
- Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van >28 dagen tot <12 maanden
- Kinderen die op een kinderafdeling zijn opgenomen met de diagnose bronchiolitis
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die eerder voor het onderzoek waren gerekruteerd, hetzij tijdens een eerdere opname met bronchiolitis, hetzij voor hetzelfde incident van bronchiolitis, terwijl ze waren opgenomen op een andere onderzoekslocatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen toegelaten tot CHU Sainte-Justine
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het McMaster Children's Hospital
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het British Columbia Children's Hospital
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het IWK Kinderziekenhuis
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het CHU de Quebec University Laval Hospital
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het Montreal Children's Hospital
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het kinderziekenhuis van Oost-Ontario
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen toegelaten tot het Kingston Health Sciences Center
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het kinderziekenhuis van West-Ontario
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het Alberta Children's Hospital
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het Stollery Children's Hospital
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen toegelaten tot Hôpital Maisonneuve-Rosemont
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen toegelaten tot Cité-de-la-Santé
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in Lakeridge Health
Kinderen in de leeftijd >28 dagen tot <12 maanden met een opnamediagnose van bronchiolitis, opgenomen op een algemene kinderafdeling, die niet eerder voor het onderzoek waren gerecruteerd.
|
Deze prospectieve observatie zal zes afzonderlijke primaire uitkomsten hebben die als blootstelling (of interventies) zullen fungeren. De blootstellingen zijn het gevolg van de levering van een van de zes gezondheidszorgdiensten van lage waarde: 1) testen van respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
|
Kinderen opgenomen in het ziekenhuis voor zieke kinderen
Kinderen van kinderen> 28 dagen tot <12 maanden met een toelatingsdiagnose van bronchiolitis, opgenomen in een algemene pediatrische intramurale eenheid, niet eerder aangeworven voor de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel van de in aanmerking komende patiënten die elk van de zes gezondheidszorgdiensten met een lage waarde ontvangen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De primaire uitkomst van het onderzoek is het percentage patiënten dat elk van de zes laagwaardige gezondheidszorgdiensten ontvangt tijdens hun ziekenhuisopname voor bronchiolitis: 1) testen op respiratoire virussen; 2) röntgenfoto van de thorax; 3) continue pulsoximetrie; 4) kortwerkende bèta-agonisten; 5) systemische corticosteroïden; en 6) antibiotica.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overbrengen naar de IC
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of het kind dat met bronchiolitis was opgenomen, naar de IC werd overgebracht.
Zo ja, duur van het verblijf op de IC.
|
24 maanden
|
|
Gebruik van CPAP, BiPAP of mechanische ventilatie tijdens opname.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gebruik van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of bifasische positieve luchtwegdruk (BiPAP), mechanische ventilatie tijdens opname, zoals gedocumenteerd in het opnamedossier van de patiënt.
|
24 maanden
|
|
Hartstilstand
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of het kind tijdens de opname een hartstilstand heeft gehad.
|
24 maanden
|
|
Dood
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of het kind tijdens de opname is overleden.
|
24 maanden
|
|
Terugbezoeken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Met behulp van administratieve gegevens en enquêtes onder ouders meten we de herhalingsbezoeken aan de afdeling Spoedeisende Hulp en de ziekenhuisopnames binnen 30 dagen na de eerste opname met bronchiolitis, in het algemeen en voor luchtwegaandoeningen.
|
24 maanden
|
|
Gebruik van aanvullende zuurstof met een laag debiet
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Elk gebruik van aanvullende zuurstof met een laag debiet en de duur van het gebruik.
|
24 maanden
|
|
Vloeibare suppletie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aanwezigheid en type (intraveneus versus nasogastrisch) van vochtsuppletie
|
24 maanden
|
|
Nihil per os bestelling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Elke bestelling voor "nil per os" (voeding niet toegestaan) tijdens opname.
|
24 maanden
|
|
Resultaten röntgenfoto van de thorax
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Resultaten van thoraxfoto's besteld.
Verkregen uit medisch dossier.
|
24 maanden
|
|
Aanwezigheid van bacteriële co-infectie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aanwezigheid en type bacteriële co-infecties.
Verkregen uit medisch dossier.
|
24 maanden
|
|
Gebruik van inhalatiecorticosteroïden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of tijdens opname inhalatiecorticosteroïden zijn toegediend.
Verkregen uit medisch dossier.
|
24 maanden
|
|
Gebruik van borstfysiotherapie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Of er tijdens de opname thoraxfysiotherapie is uitgevoerd.
Verkregen uit medisch dossier.
|
24 maanden
|
|
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Resultaten van volledig bloedbeeld.
Verkregen uit medisch dossier.
Numeriek
|
24 maanden
|
|
Elektrolytniveaus
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Elektrolytniveaus in het bloed.
Verkregen uit medisch dossier.
Numeriek
|
24 maanden
|
|
Veneus bloedgas
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Resultaten van bestelde bloedonderzoeken; veneus bloedgas.
Verkregen uit medisch dossier.
Numeriek
|
24 maanden
|
|
Antiviraal recept
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Elk recept voor een antiviraal middel dat effectief is tegen griep tijdens de opname. Verkregen uit medisch dossier.
|
24 maanden
|
|
Recept bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gegevensverzameling op voorschrift bij ontslag uit het ziekenhuis, waaronder het volgende: 1) herhaalde röntgenfoto van de thorax; 2) recept voor kortwerkende bèta-agonisten (SABA); 3) inhalatiecorticosteroïden; 4) systemische corticosteroïden; 5) antibiotica; en 6) antivirale middelen.
|
24 maanden
|
|
Zorg ontvangen binnen de 30 dagen na ontslag.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Zorg ontvangen in de 30 dagen na het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis, inclusief poliklinische vervolgafspraken in de volgende 30 dagen, vervolgröntgenfoto's van de borstkas, evenals het voorschrijven van antibiotica, kortwerkende bèta-agonisten en inhalatiemedicijnen corticosteroïden.
|
24 maanden
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De duur van het ziekenhuisverblijf in uren, zowel op de spoedeisende hulp als op de intramurale afdeling, gemeten aan de hand van de geregistreerde tijd van aankomst en vertrek van en naar de spoedeisende hulp en de intramurale afdeling.
|
24 maanden
|
|
Kosten van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De kosten van een ziekenhuisopname zullen worden geëvalueerd vanuit het perspectief van een zorginstelling, met gegevens uit de besluitvormingsondersteuning van ziekenhuizen.
Waar mogelijk zullen ook meer gedetailleerde kostengegevens (microkostenberekening) worden verkregen, waardoor onderscheid kan worden gemaakt tussen diensten die niet gemakkelijk kunnen worden onderscheiden door traditionele kostenberekeningsmethoden die doorgaans zijn gebaseerd op de gewichten van de hulpbronnenintensiteit.
|
24 maanden
|
|
Gebruik van een verwarmde, bevochtigde neuscanule met hoge doorstroming (HHHFNC)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Een verwarmde, bevochtigde neuscanule met hoge doorstroming (HHHFNC) helpt de ademhalingsarbeid te verminderen en kan nuttig zijn bij ernstige gevallen van bronchiolitis.
We zullen het aandeel HHHFNC-gebruik meten bij gehospitaliseerde kinderen met bronchiolitis, gestratificeerd naar ernst van de ziekte.
Verkregen uit medisch dossier.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-5815
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .