Opieka o niskiej wartości i różnice w praktyce dla dzieci hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików (CareBEST)
18 lipca 2025 zaktualizowane przez: Olivier Drouin, M.D., M.Sc M.P.H., St. Justine's Hospital
Opieka o niskiej wartości i różnice w praktyce dla dzieci hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików – wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne
Opiekę o niskiej wartości definiuje się jako korzystanie z usług zdrowotnych, takich jak diagnostyka i leczenie, w przypadku których szkody lub koszty przewyższają korzyści. W pediatrii badania lub leczenie mogą być dla dziecka nieprzyjemne lub traumatyczne, mogą wydłużyć czas spędzony w szpitalu i spowodować kaskadę dalszych daremnych badań i leczenia. Kilka powszechnie stosowanych metod diagnostyki i leczenia zapalenia oskrzelików uważa się za mało wartościowe, co czyni go doskonałym modelem do badania opieki o niskiej wartości w pediatrii.
Celem CareBEST jest zbadanie wykorzystania 6 świadczeń opieki zdrowotnej o niskiej wartości u dzieci w wieku od 1 do 12 miesięcy hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików, ich kosztów oraz pomiar zmienności w praktyce tych świadczeń.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Jak często korzysta się z 6 usług opieki zdrowotnej o niskiej wartości u dzieci hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików? Te 6 usług opieki zdrowotnej o niskiej wartości to: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
- Czy istnieją czynniki prognozujące korzystanie z tych usług?
- Jakie są koszty korzystania z tych usług?
- Jak duże są różnice między różnymi pacjentami, różnymi lekarzami i szpitalami w korzystaniu z tych 6 usług zdrowotnych o niskiej wartości?
- Czy różnice w korzystaniu z usług zdrowotnych o niskiej wartości są powiązane z cechami pacjenta i rodziny (takimi jak rasa i pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny, język) i czy przyczyniają się one do różnic w opiece?
Uczestnicy zostaną poddani przeglądowi karty zdrowia dziecka podczas hospitalizacji. Będą także mieli do wypełnienia 2 krótkie kwestionariusze, jedną podczas przyjęcia dziecka do szpitala i jedną 30 dni później, aby zapytać, czy ich dziecko wymaga dodatkowej opieki medycznej.
Analiza ta zapewni lepsze zrozumienie leczenia zapalenia oskrzelików w Kanadzie i pomoże w opracowaniu skutecznych interwencji mających na celu ograniczenie opieki o niskiej wartości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst: Opiekę o niskiej wartości definiuje się jako korzystanie z usług zdrowotnych, takich jak diagnostyka i leczenie, w przypadku których szkody lub koszty przewyższają korzyści. Ograniczanie opieki o niskiej wartości jest ważne dla poprawy zdrowia Kanadyjczyków i osiągnięcia zrównoważonego systemu opieki zdrowotnej wysokiej jakości. Zapalenie oskrzelików jest jedną z najczęstszych i najbardziej kosztownych przyczyn hospitalizacji dzieci. Większość kosztów opieki zdrowotnej związanych z zapaleniem oskrzelików wiąże się z hospitalizacją, a koszty te stale rosną. Krajowe wytyczne dotyczące leczenia zapalenia oskrzelików zalecają opiekę wspomagającą, a wiele powszechnie stosowanych metod diagnostyki i leczenia zapalenia oskrzelików uważa się za mało wartościowe, co czyni ją doskonałym modelem do badania opieki o niskiej wartości w pediatrii. Aby opracować skuteczne interwencje mające na celu ograniczenie opieki o niskiej wartości i zapewnienie, że właściwe zasoby trafią do właściwego pacjenta we właściwym czasie, kluczowe znaczenie ma lepsze zrozumienie szpitalnego leczenia zapalenia oskrzelików w Kanadzie.
Celem niniejszego prospektywnego, wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest analiza wykorzystania 6 świadczeń opieki zdrowotnej o niskiej wartości u dzieci ze zdiagnozowanym zapaleniem oskrzelików, ich kosztów oraz pomiar zmienności w praktyce tych świadczeń.
Cele szczegółowe: Wśród niemowląt przyjmowanych z powodu zapalenia oskrzelików w 18 kanadyjskich szpitalach z przyjęciami pediatrycznymi:
- Zmierzyć częstość występowania, wzorce i czynniki predykcyjne korzystania z 6 usług opieki zdrowotnej o niskiej wartości oraz ich kosztów u dzieci hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików, a mianowicie 1) badanie na obecność wirusa układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki;
- Oszacuj stopień zróżnicowania praktyk w korzystaniu z 6 usług zdrowotnych o niskiej wartości pomiędzy szpitalami;
- Ustal, czy różnice w korzystaniu z usług zdrowotnych o niskiej wartości są powiązane z cechami pacjenta i rodziny (np. rasą i pochodzeniem etnicznym, statusem społeczno-ekonomicznym, językiem) i czy przyczyniają się one do różnic w opiece.
Projekt: Wieloośrodkowe (n=18), prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe dzieci hospitalizowanych z powodu zapalenia oskrzelików. Dane będą pobierane z kart medycznych i wprowadzane do centralnej internetowej bazy danych REDCap. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący równości zdrowia raz podczas przyjęcia dziecka do szpitala, a następnie ponownie 30 dni później, aby zapytać o dodatkową opiekę medyczną wymaganą po przyjęciu. Zbierane będą również drugorzędne wyniki i współzmienne, które obejmują między innymi czas pobytu na OIOM-ie, stosowanie wentylacji mechanicznej, zatrzymanie krążenia, długość pobytu w szpitalu, ciężkość choroby, lata doświadczenia lekarza i śmierć.
Analiza głównych wyników będzie miała charakter opisowy dla każdej usługi zdrowotnej o niskiej wartości, ogółem i ze strategią według płci. Koszty hospitalizacji będą oceniane z perspektywy instytucji opieki zdrowotnej. Koszt każdej usługi zdrowotnej o niskiej wartości zostanie opisany i porównany między sobą oraz w różnych ośrodkach w celu zidentyfikowania kluczowych różnic, które mogą stanowić cel zmiany procesu.
Badanie to dostarczy ważnych danych pozwalających zrozumieć stosowanie opieki o niskiej wartości w leczeniu zapalenia oskrzelików w Kanadzie i poinformuje o naszym podejściu do rozwiązywania kwestii opieki o niskiej wartości w zapaleniu oskrzelików i innych powszechnych schorzeniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
- Numer telefonu: 4226 514 345-4931
- E-mail: olivier.drouin.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tamara Perez, MSc
- E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrutacyjny
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Bailey, MD
- E-mail: Michelle.Bailey@albertahealthservices.ca
-
Główny śledczy:
- Michelle Bailey, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Karen Forbes, MD MEd
- E-mail: Karen.Forbes@albertahealthservices.ca
-
Główny śledczy:
- Karen Forbes, MD MEd
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrutacyjny
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
- E-mail: Matthew.Carwana@cw.bc.ca
-
Kontakt:
- Candice Wiedman
- E-mail: Candice.Wiedman@bcchr.ca
-
Główny śledczy:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Aktywny, nie rekrutujący
- IWK Health
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutacyjny
- McMaster Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gita Wahi, MD
- E-mail: wahig@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Fariha Chowdhury
- E-mail: chowdf1@mcmaster.ca
-
Główny śledczy:
- Gita Wahi, MD
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kingston Health Science Centre
-
Kontakt:
- Anupam Sehgal, MD
-
Główny śledczy:
- Anupam Sehgal, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0B2
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
-
Kontakt:
- Breanna Chen, MD
- E-mail: BreannaAshley.Chen@lhsc.on.ca
-
Główny śledczy:
- Breanna Chen, MD
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Rekrutacyjny
- Lakeridge Health
-
Kontakt:
- Mahmoud Sakran, MD
- E-mail: msakran@lh.ca
-
Główny śledczy:
- Mahmoud Sakran, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Melanie Buba
- E-mail: mbuba@cheo.on.ca
-
Główny śledczy:
- Melanie Buba, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Kontakt:
- Shamama Raza
- E-mail: shamama.raza@sickkids.ca
-
Główny śledczy:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Główny śledczy:
- Sanjay Mahant, MD MSc
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier Cité-de-la-Santé
-
Kontakt:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
- E-mail: camille.bedard-gauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- Marc-André Turcot, MD
- E-mail: marc-andre.turcot@umontreal.ca
-
Główny śledczy:
- Marc-André Turcot, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- CHU Sainte-Justine
-
Kontakt:
- Tamara Perez, MSc
- E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Główny śledczy:
- Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
-
Kontakt:
- Isabelle Lahaie, MSc
- E-mail: isabelle.lahaie.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Jeszcze nie rekrutacja
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Li, MD, MSc
- E-mail: patricia.li@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Evelyn Constantin, MD, MSc
- E-mail: evelyn.constantin@mcgill.ca
-
Główny śledczy:
- Patricia Li, MD, MSc
-
Pod-śledczy:
- Evelyn Constantin, MD, MSC
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku >28 dni do <12 miesięcy z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików przy przyjęciu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy
- Dzieci przyjęte na oddział pediatryczny ze zdiagnozowanym zapaleniem oskrzelików
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci wcześniej przyjęte do badania podczas poprzedniego przyjęcia z powodu zapalenia oskrzelików lub z powodu tego samego incydentu zapalenia oskrzelików, podczas przyjęcia do innego ośrodka badawczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci przyjęte do CHU Sainte-Justine
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do szpitala dziecięcego McMaster
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Szpitala Dziecięcego Kolumbii Brytyjskiej
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Szpitala Dziecięcego IWK
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do szpitala CHU de Quebec University Laval
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Szpitala Dziecięcego w Montrealu
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Szpitala Dziecięcego we wschodnim Ontario
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Centrum Nauk o Zdrowiu w Kingston
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Szpitala Dziecięcego w zachodnim Ontario
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Szpitala Dziecięcego w Albercie
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Szpitala Dziecięcego Stollery
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Hôpital Maisonneuve-Rosemont
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Cité-de-la-Santé
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do Lakeridge Health
Dzieci w wieku od >28 dni do <12 miesięcy, z rozpoznaniem zapalenia oskrzelików, przyjęte na ogólny oddział pediatryczny, nierekrutowane wcześniej do badania.
|
Ta prospektywna obserwacja będzie miała sześć oddzielnych głównych wyników działających jako narażenie (lub interwencje). Narażenie oznacza świadczenie dowolnej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości: 1) badanie na obecność wirusów układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
|
Dzieci przyjęte do szpitala na chore dzieci
Dzieci w wieku> 28 dni do <12 miesięcy z diagnozą przyjęcia zapalenia oskrzelików, przyjętych na ogólną jednostkę szpitalną pediatryczną, nie rekrutowane wcześniej do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów korzystających z każdej z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podstawowym wynikiem badania jest odsetek pacjentów otrzymujących każdą z sześciu usług zdrowotnych o niskiej wartości podczas hospitalizacji z powodu zapalenia oskrzelików: 1) badanie na obecność wirusa układu oddechowego; 2) prześwietlenie klatki piersiowej; 3) pulsoksymetria ciągła; 4) krótko działający beta-agoniści; 5) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; oraz 6) antybiotyki.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeniesienie na OIOM
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy dziecko przyjęte z powodu zapalenia oskrzelików zostało przeniesione na OIOM.
Jeśli tak, czas pobytu na OIOM-ie.
|
24 miesiące
|
|
Stosowanie CPAP, BiPAP lub wentylacji mechanicznej podczas przyjęcia.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub dwufazowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BiPAP), wentylacji mechanicznej podczas przyjęcia, zgodnie z dokumentacją w karcie przyjęcia pacjenta.
|
24 miesiące
|
|
Zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy u dziecka podczas przyjęcia do szpitala doszło do zatrzymania krążenia.
|
24 miesiące
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy dziecko zmarło w trakcie przyjęcia.
|
24 miesiące
|
|
Ponowne wizyty
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Korzystając z danych administracyjnych i ankiet rodziców, będziemy mierzyć liczbę wizyt ponownych na oddziale ratunkowym i hospitalizacji w ciągu 30 dni od pierwszego przyjęcia do szpitala z powodu zapalenia oskrzelików, ogółem i z powodu chorób układu oddechowego.
|
24 miesiące
|
|
Stosowanie dodatkowego tlenu o niskim przepływie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jakiekolwiek użycie dodatkowego tlenu o niskim przepływie i czas jego stosowania.
|
24 miesiące
|
|
Uzupełnianie płynów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Obecność i rodzaj (dożylna lub nosowo-żołądkowa) uzupełniania płynów
|
24 miesiące
|
|
Zero na zamówienie systemu operacyjnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Każde polecenie „nil per os” (karmienie niedozwolone) podczas przyjęcia.
|
24 miesiące
|
|
Wyniki RTG klatki piersiowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zamówione wyniki RTG klatki piersiowej.
Uzyskane z dokumentacji medycznej.
|
24 miesiące
|
|
Obecność koinfekcji bakteryjnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Występowanie i rodzaj koinfekcji bakteryjnych.
Uzyskane z dokumentacji medycznej.
|
24 miesiące
|
|
Stosowanie wziewnych kortykosteroidów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy podczas przyjęcia podano wziewne kortykosteroidy.
Uzyskane z dokumentacji medycznej.
|
24 miesiące
|
|
Zastosowanie fizjoterapii klatki piersiowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czy podczas przyjęcia przeprowadzono fizjoterapię klatki piersiowej.
Uzyskane z dokumentacji medycznej.
|
24 miesiące
|
|
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wyniki pełnej morfologii krwi.
Uzyskane z dokumentacji medycznej.
Liczbowy
|
24 miesiące
|
|
Poziom elektrolitów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poziom elektrolitów we krwi.
Uzyskane z dokumentacji medycznej.
Liczbowy
|
24 miesiące
|
|
Gaz we krwi żylnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zlecone wyniki badań krwi; gazometria krwi żylnej.
Uzyskane z dokumentacji medycznej.
Liczbowy
|
24 miesiące
|
|
Recepta przeciwwirusowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jakakolwiek recepta na lek przeciwwirusowy skuteczny przeciwko grypie podczas przyjęcia. Uzyskana z dokumentacji medycznej.
|
24 miesiące
|
|
Recepta przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Gromadzenie danych na receptę przy wypisie ze szpitala, obejmujących: 1) ponowne prześwietlenie klatki piersiowej; 2) recepta na krótko działające beta-mimetyki (SABA); 3) wziewne kortykosteroidy; 4) kortykosteroidy ogólnoustrojowe; 5) antybiotyki; i 6) leki przeciwwirusowe.
|
24 miesiące
|
|
Opieka udzielona w ciągu 30 dni od wypisu.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Opieka udzielona w ciągu 30 dni od wypisania pacjenta ze szpitala, obejmująca wizyty kontrolne w trybie ambulatoryjnym w ciągu kolejnych 30 dni, kontrolne zdjęcia RTG klatki piersiowej, a także przepisanie antybiotyków, krótko działających beta-agonistów i leków wziewnych kortykosteroidy.
|
24 miesiące
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Długość pobytu w szpitalu w godzinach, zarówno na SOR, jak i na oddziale stacjonarnym, mierzona na podstawie zarejestrowanego czasu przybycia i wyjścia na SOR i oddział szpitalny.
|
24 miesiące
|
|
Koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Koszt hospitalizacji zostanie oceniony z perspektywy instytucji opieki zdrowotnej na podstawie danych pochodzących ze szpitalnego wsparcia decyzyjnego.
W miarę możliwości uzyskiwane będą także bardziej szczegółowe dane dotyczące kosztów (mikrokoszty), co umożliwi rozróżnienie usług, których nie można łatwo rozróżnić tradycyjnymi metodami kalkulacji kosztów, zwykle opartymi na wagach intensywności zasobów.
|
24 miesiące
|
|
Stosowanie podgrzewanej, nawilżanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HHHFNC)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podgrzewana, nawilżana kaniula nosowa o wysokim przepływie (HHHFNC) pomaga zmniejszyć wysiłek oddechowy i może być korzystna w ciężkich przypadkach zapalenia oskrzelików.
Będziemy mierzyć odsetek stosowania HHHFNC u hospitalizowanych dzieci z zapaleniem oskrzelików, w zależności od ciężkości choroby.
Uzyskane z dokumentacji medycznej.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-5815
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .