Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkohodnotná péče a variace v praxi pro děti hospitalizované s bronchiolitidou (CareBEST)

18. července 2025 aktualizováno: Olivier Drouin, M.D., M.Sc M.P.H., St. Justine's Hospital

Péče nízké hodnoty a variace v praxi pro děti hospitalizované s bronchiolitidou – multicentrická prospektivní observační studie

Péče nízké hodnoty je definována jako využívání zdravotních služeb, jako je diagnostika a léčba, u nichž škody nebo náklady převažují nad přínosy. V pediatrii může být vyšetřování nebo léčba pro dítě nepříjemná nebo traumatizující, může prodloužit dobu strávenou v nemocnici a může vytvořit kaskádu dalších zbytečných vyšetřování a léčebných postupů. Některé z běžně používaných diagnostik a léčebných postupů u bronchiolitidy jsou považovány za málo hodnotné, což z nich dělá skvělý model pro studium málo hodnotné péče v pediatrii.

Účelem CareBEST je studovat využití 6 málo hodnotných zdravotnických služeb u dětí ve věku 1 až 12 měsíců hospitalizovaných s bronchiolitidou, jejich náklady a měřit variabilitu těchto služeb v praxi.

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

Jak často se využívá 6 zdravotních služeb nízké hodnoty u dětí hospitalizovaných s bronchiolitidou? Těchto 6 zdravotních služeb nízké hodnoty je: 1) testování respiračních virů; 2) rentgenové snímky hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
- Existují faktory, které předpovídají využívání těchto služeb?
- Jaké jsou náklady na využívání těchto služeb?
Jak velká je variabilita mezi různými pacienty, různými lékaři a mezi nemocnicemi ve využívání těchto 6 zdravotních služeb nízké hodnoty?
Jsou rozdíly ve využívání zdravotnických služeb nízké hodnoty spojeny s charakteristikami pacienta a rodiny (jako je rasa a etnický původ, socioekonomický status, jazyk) a přispívají tyto rozdíly k rozdílům v péči?

Účastníkům bude během hospitalizace zkontrolován zdravotní plán jejich dítěte. Budou mít také k vyplnění 2 krátké dotazníky, jednou během přijetí dítěte do nemocnice a jeden o 30 dní později, aby se zeptali, zda jejich dítě potřebuje další lékařskou péči.

Tato analýza umožní lépe porozumět léčbě bronchiolitidy v Kanadě a pomůže při vývoji účinných intervencí ke snížení péče s nízkou hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Bronchiolitida

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy

Detailní popis

Východiska: Péče nízké hodnoty je definována jako využívání zdravotních služeb, jako je diagnostika a léčba, u nichž škody nebo náklady převažují nad přínosy. Omezení péče s nízkou hodnotou je důležité pro zlepšení zdraví Kanaďanů a dosažení udržitelného a vysoce kvalitního systému zdravotní péče. Bronchiolitida patří mezi nejčastější a nejnákladnější příčiny hospitalizací u dětí. Většina nákladů na zdravotní péči spojených s bronchiolitidou souvisí s hospitalizací a tyto náklady se zvyšují. Podpůrná péče je doporučována národními doporučeními pro léčbu bronchiolitidy a mnoho běžně používaných diagnostik a léčebných postupů u bronchiolitidy je považováno za málo hodnotné, což z něj dělá skvělý model pro studium málo hodnotné péče v pediatrii. Aby bylo možné vyvinout účinné intervence ke snížení péče s nízkou hodnotou a zajistit, aby se správné zdroje dostaly ke správnému pacientovi ve správný čas, je zásadní lépe porozumět nemocniční léčbě bronchiolitidy v Kanadě.

Cílem této prospektivní multimístní observační studie je analyzovat využití 6 nízkohodnotných zdravotnických služeb u dětí s diagnózou bronchiolitidy, jejich náklady a změřit variabilitu v praxi těchto služeb.

Specifické cíle: Mezi kojenci přijatými s bronchiolitidou v 18 kanadských nemocnicích s pediatrickými příjmy:

Změřte výskyt, vzorce a prediktory využívání 6 zdravotních služeb nízké hodnoty a jejich nákladů u dětí hospitalizovaných pro bronchiolitidu, konkrétně 1) testování respiračních virů; 2) rentgenové snímky hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika;
Odhadněte rozsah odchylek v praxi ve využívání 6 zdravotních služeb nízké hodnoty mezi nemocnicemi;
Zjistěte, zda rozdíly ve využívání zdravotnických služeb s nízkou hodnotou souvisí s charakteristikami pacienta a rodiny (např. rasa a etnický původ, socioekonomický status, jazyk) a zda přispívají k rozdílům v péči.

Typ studie: Multicentrická (n=18), prospektivní observační kohortová studie dětí hospitalizovaných s bronchiolitidou. Data budou získána z lékařských tabulek a vložena do centrální webové databáze REDCap. Dotazník rovnosti ve zdraví vyplní účastníci jednou během přijetí svého dítěte a poté znovu o 30 dní později, aby se zeptali na další lékařskou péči požadovanou po přijetí. Budou také shromažďovány sekundární výsledky a kovariáty, které zahrnují, ale nejsou omezeny na dobu pobytu na JIP, použití mechanické ventilace, srdeční zástavu, délku pobytu v nemocnici, závažnost onemocnění, roky praxe lékaře a úmrtí.

Analýza primárního výsledku bude popisná pro každou zdravotní službu s nízkou hodnotou, celkově a stratifikovaná podle pohlaví. Náklady na hospitalizaci budou posuzovány z pohledu zdravotnického zařízení. Náklady na každou zdravotní službu s nízkou hodnotou budou popsány a porovnány mezi sebou a napříč lokalitami, aby se identifikovaly klíčové rozdíly, které mohou být cílem změny procesu.

Tato studie poskytne důležitá data pro pochopení využití péče s nízkou hodnotou při léčbě bronchiolitidy v Kanadě a bude informovat o našem přístupu k řešení péče s nízkou hodnotou u bronchiolitidy a dalších běžných onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
Telefonní číslo: 4226 514 345-4931
E-mail: olivier.drouin.hsj@ssss.gouv.qc.ca

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Tamara Perez, MSc
E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca

Studijní místa

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Nábor
    - Alberta Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Michelle Bailey, MD
      
      E-mail: Michelle.Bailey@albertahealthservices.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michelle Bailey, MD
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - Zatím nenabíráme
    - Stollery Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Karen Forbes, MD MEd
      
      E-mail: Karen.Forbes@albertahealthservices.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Karen Forbes, MD MEd
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
    - Nábor
    - British Columbia Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Matthew Carwana, H.BSc, MD
      
      E-mail: Matthew.Carwana@cw.bc.ca
    - Kontakt:
      
      Candice Wiedman
      
      E-mail: Candice.Wiedman@bcchr.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthew Carwana, H.BSc, MD
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - Aktivní, ne nábor
    - IWK Health
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Nábor
    - McMaster Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Gita Wahi, MD
      
      E-mail: wahig@mcmaster.ca
    - Kontakt:
      
      Fariha Chowdhury
      
      E-mail: chowdf1@mcmaster.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gita Wahi, MD
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Zatím nenabíráme
    - Kingston Health Science Centre
    - Kontakt:
      
      Anupam Sehgal, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anupam Sehgal, MD
  - London, Ontario, Kanada, N6C 0B2
    - Zatím nenabíráme
    - Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
    - Kontakt:
      
      Breanna Chen, MD
      
      E-mail: BreannaAshley.Chen@lhsc.on.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Breanna Chen, MD
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
    - Nábor
    - Lakeridge Health
    - Kontakt:
      
      Mahmoud Sakran, MD
      
      E-mail: msakran@lh.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mahmoud Sakran, MD
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Zatím nenabíráme
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
    - Kontakt:
      
      Melanie Buba
      
      E-mail: mbuba@cheo.on.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Melanie Buba, MD
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital for Sick Children
    - Kontakt:
      
      Peter Gill, MD DPhil MSc
    - Kontakt:
      
      Shamama Raza
      
      E-mail: shamama.raza@sickkids.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Peter Gill, MD DPhil MSc
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sanjay Mahant, MD MSc
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
    - Nábor
    - Centre hospitalier Cité-de-la-Santé
    - Kontakt:
      
      Camille Bédard-Gauthier, MD
      
      E-mail: camille.bedard-gauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Camille Bédard-Gauthier, MD
  - Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Nábor
    - Hôpital Maisonneuve-Rosemont
    - Kontakt:
      
      Marc-André Turcot, MD
      
      E-mail: marc-andre.turcot@umontreal.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marc-André Turcot, MD
  - Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Nábor
    - CHU Sainte-Justine
    - Kontakt:
      
      Tamara Perez, MSc
      
      E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
    - Kontakt:
      
      Isabelle Lahaie, MSc
      
      E-mail: isabelle.lahaie.hsj@ssss.gouv.qc.ca
  - Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Zatím nenabíráme
    - Montreal Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Patricia Li, MD, MSc
      
      E-mail: patricia.li@mcgill.ca
    - Kontakt:
      
      Evelyn Constantin, MD, MSc
      
      E-mail: evelyn.constantin@mcgill.ca
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Patricia Li, MD, MSc
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Evelyn Constantin, MD, MSC
  - Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku >28 dní až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti ve věku >28 dní až <12 měsíců
Děti přijaté na dětské lůžkové oddělení s příjmovou diagnózou bronchiolitida

Kritéria vyloučení:

- Děti dříve přijaté do studie, buď během předchozího přijetí na bronchiolitidu nebo pro stejný incident bronchiolitidy, zatímco byly přijaty na jiné místo studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Děti přijaty do CHU Sainte-Justine Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaty do McMaster Children's Hospital Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti byly přijaty do dětské nemocnice v Britské Kolumbii Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaty do dětské nemocnice IWK Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaté do nemocnice CHU de Quebec University Laval Hospital Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaty do Montrealské dětské nemocnice Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaté do dětské nemocnice ve východním Ontariu Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaty do Kingston Health Sciences Center Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaty do dětské nemocnice v západním Ontariu Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaté do dětské nemocnice v Albertě Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaty do dětské nemocnice Stollery Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaty do Hôpital Maisonneuve-Rosemont Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaté do Cité-de-la-Santé Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaty do Lakeridge Health Děti ve věku >28 dnů až <12 měsíců s diagnózou bronchiolitidy přijaté na všeobecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, které nebyly dříve zařazeny do studie.	Diagnostický test: Poskytování některé ze šesti různých zdravotních služeb nízké hodnoty pro léčbu bronchiolitidy Toto prospektivní pozorování bude mít šest samostatných primárních výsledků působících jako expozice (nebo intervence). Expozicemi jsou poskytování kterékoli ze šesti zdravotnických služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračních virů; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.
Děti přijaly do nemocnice pro nemocné děti Děti ve věku> 28 dní až 12 měsíců s přijímací diagnózou bronchiolitidy, přijato na obecnou pediatrickou lůžkovou jednotku, která pro tuto studii nebyla dříve přijaty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Podíl způsobilých pacientů, kteří dostávají každou ze šesti zdravotních služeb nízké hodnoty Časové okno: 24 měsíců	Primárním výsledkem studie je podíl pacientů, kteří během hospitalizace pro bronchiolitidu dostávají každou ze šesti zdravotních služeb nízké hodnoty: 1) testování respiračního viru; 2) rentgen hrudníku; 3) kontinuální pulzní oxymetrie; 4) krátkodobě působící beta-agonisté; 5) systémové kortikosteroidy; a 6) antibiotika.	24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přeneste na JIP Časové okno: 24 měsíců	Zda bylo dítě přijaté s bronchiolitidou přeloženo na JIP. Pokud ano, délka pobytu na JIP.	24 měsíců
Použití CPAP, BiPAP nebo mechanické ventilace během příjmu. Časové okno: 24 měsíců	Použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) nebo bifázového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BiPAP), mechanická ventilace během příjmu, jak je zdokumentováno v záznamu o přijetí pacienta.	24 měsíců
Srdeční zástava Časové okno: 24 měsíců	Zda dítě zažilo srdeční zástavu během přijetí.	24 měsíců
Smrt Časové okno: 24 měsíců	Zda dítě zemřelo během jejich přijetí.	24 měsíců
Zpětné návštěvy Časové okno: 24 měsíců	Pomocí administrativních dat a průzkumů rodičů změříme zpětné návštěvy na oddělení urgentního příjmu a hospitalizace do 30 dnů od prvotního přijetí bronchiolitidy, celkové i pro respirační onemocnění.	24 měsíců
Použití nízkoprůtokového doplňkového kyslíku Časové okno: 24 měsíců	Jakékoli použití nízkoprůtokového doplňkového kyslíku a délka používání.	24 měsíců
Doplnění tekutin Časové okno: 24 měsíců	Přítomnost a typ (intravenózní vs. nazogastrické) doplňování tekutin	24 měsíců
Žádná objednávka na os Časové okno: 24 měsíců	Jakákoli objednávka na "nula per os" (krmení není povoleno) během příjmu.	24 měsíců
Výsledky RTG hrudníku Časové okno: 24 měsíců	Objednané výsledky RTG hrudníku. Získáno z lékařské dokumentace.	24 měsíců
Přítomnost bakteriální koinfekce Časové okno: 24 měsíců	Přítomnost a typ bakteriálních koinfekcí. Získáno z lékařské dokumentace.	24 měsíců
Užívání inhalačních kortikosteroidů Časové okno: 24 měsíců	Zda byly při příjmu podávány inhalační kortikosteroidy. Získáno z lékařské dokumentace.	24 měsíců
Využití hrudní fyzioterapie Časové okno: 24 měsíců	Zda byla při příjmu provedena fyzioterapie hrudníku. Získáno z lékařské dokumentace.	24 měsíců
Kompletní krevní obraz Časové okno: 24 měsíců	Výsledky kompletního krevního obrazu. Získáno z lékařské dokumentace. Číselné	24 měsíců
Hladiny elektrolytů Časové okno: 24 měsíců	Hladiny elektrolytů v krvi. Získáno z lékařské dokumentace. Číselné	24 měsíců
Venózní krevní plyn Časové okno: 24 měsíců	Výsledky objednaných krevních testů; žilní krevní plyn. Získáno z lékařské dokumentace. Číselné	24 měsíců
Antivirový předpis Časové okno: 24 měsíců	Jakýkoli předpis na antivirotikum účinné proti chřipce při příjmu. Získáno z lékařské dokumentace.	24 měsíců
Předpis při propuštění z nemocnice Časové okno: 24 měsíců	Sběr údajů o předepisování při propuštění z nemocnice, včetně následujících: 1) opakování RTG hrudníku; 2) předpis na krátkodobě působící beta-agonisty (SABA); 3) inhalační kortikosteroidy; 4) systémové kortikosteroidy; 5) antibiotika; a 6) antivirotika.	24 měsíců
Péče byla poskytnuta do 30 dnů po propuštění. Časové okno: 24 měsíců	Péče poskytnutá během 30 dnů po propuštění pacienta z nemocnice, včetně ambulantních kontrol v následujících 30 dnech, kontrolních rentgenových snímků hrudníku, jakož i předepisování antibiotik, krátkodobě působících beta-agonistů a inhalačních kortikosteroidy.	24 měsíců
Délka pobytu Časové okno: 24 měsíců	Délka pobytu v nemocnici v hodinách jak na ED, tak na lůžkové jednotce, měřená pomocí zaznamenaného času příchodu a odchodu na az ED a lůžkové jednotky.	24 měsíců
Náklady na hospitalizaci Časové okno: 24 měsíců	Náklady na hospitalizaci budou hodnoceny z pohledu zdravotnického zařízení s daty z podpory rozhodování nemocnice. Kdykoli to bude možné, budou také získány podrobnější údaje o nákladech (mikronáklady), což umožní rozlišovat mezi službami, které nejsou snadno rozpoznatelné tradičními metodami kalkulace případových nákladů, obvykle založených na vahách intenzity zdrojů.	24 měsíců
Použití vyhřívané zvlhčené nosní kanyly s vysokým průtokem (HHHFNC) Časové okno: 24 měsíců	Vyhřívaná zvlhčená nosní kanyla s vysokým průtokem (HHHFNC) pomáhá snižovat práci při dýchání a může být prospěšná u závažných případů bronchiolitidy. Budeme měřit podíl použití HHHFNC u hospitalizovaných dětí s bronchiolitidou stratifikovanou podle závažnosti onemocnění. Získáno z lékařské dokumentace.	24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Justine's Hospital

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children

Unity Health Toronto

Children's Hospital of Eastern Ontario

Maternal Infant Child and Youth Research Network

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2024-5815

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Regend Therapeutics
Shanghai Children's Hospital

Nábor

Léčba pediatrické bronchiolitis obliterans pomocí bazálních kmenových buněk dýchacích cest

Pediatrická Bronchiolitis Obliterans

Čína
University Hospital Regensburg
ClinAssess GmbH

Neznámý

Studie fáze II o léčbě obliterující bronchiolitidy refrakterní na steroidy interferonem gama 1b po alogenní SCT (IFN_BOSZT_01)

Obliterans bronchiolitis refrakterní na steroidy

Německo
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ukončeno

Ruxolitinib pro časnou plicní dysfunkci po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT)

Bronchiolitis obliterans (BO) | Transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT)

Spojené státy
Rigshospitalet, Denmark

Dokončeno

Evropská studie pirfenidonu v BOS, evropská multicentrická studie (EPOS)

Porucha související s transplantací plic | CLAD, Bronchiolitis Obliterans

Spojené království, Belgie, Dánsko, Německo, Holandsko, Norsko, Švédsko
Brian Keller
Therakos

Zatím nenabíráme

Plazmatické a radiologické biomarkery odpovědi na ECP u příjemců plicního transplantátu s CLAD

Selhání a odmítnutí transplantace plic | Mimotělní fotoforéza | CLAD, Bronchiolitis Obliterans

Spojené státy
University Hospital, Basel, Switzerland

Nábor

Nintedanib u pacientů se syndromem obliterující bronchiolitidy po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (NINBOST2018)

Syndrom obliterující bronchiolitidy (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)

Švýcarsko, Saudská arábie
Renovion, Inc.

Nábor

Studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti ARINA-1 v prevenci progrese bronchiolitis obliterans u účastníků s bilaterální transplantací plic

Pre-bronchiolitis obliterans syndrom

Spojené státy
Zambon SpA

Dokončeno

Retrospektivní studie přehledu grafu u pacientů s chronickou dysfunkcí plicního aloštěpu – syndromem obliterující bronchiolitidy (CLAD-BOS) po transplantaci plic

Syndrom bronchiolitis obliterans v důsledku a po transplantaci plic (porucha)

Spojené státy, Španělsko, Belgie
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

Nábor

Léčba refrakterního CGVHD injekcí buněk Treg odvozená od dárců v kombinaci s rekombinantním lidským interleukinem-2

cGVHD

Čína
Dompé Farmaceutici S.p.A

Nábor

Studie účinnosti a bezpečnosti přípravku DFL24498 při léčbě AKC

Atopická keratokonjunktivitida

Španělsko, Itálie, Spojené státy

Nízkohodnotná péče a variace v praxi pro děti hospitalizované s bronchiolitidou (CareBEST)

Péče nízké hodnoty a variace v praxi pro děti hospitalizované s bronchiolitidou – multicentrická prospektivní observační studie

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa