- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06506474
Geringwertige Pflege und Variation in der Praxis für Kinder, die mit Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden (CareBEST)
Geringwertige Pflege und Variation in der Praxis für Kinder, die mit Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden – eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie
Unter Pflege von geringem Wert versteht man die Inanspruchnahme einer Gesundheitsdienstleistung wie etwa Diagnosen und Behandlungen, bei der der Schaden oder die Kosten den Nutzen überwiegen. In der Pädiatrie können Untersuchungen oder Behandlungen für das Kind unangenehm oder traumatisierend sein, den Krankenhausaufenthalt verlängern und eine Kaskade weiterer vergeblicher Untersuchungen und Behandlungen auslösen. Mehrere der häufig verwendeten Diagnostika und Behandlungen bei Bronchiolitis gelten als minderwertig, was sie zu einem hervorragenden Modell für die Untersuchung minderwertiger Pflege in der Pädiatrie macht.
Der Zweck von CareBEST besteht darin, die Inanspruchnahme von sechs geringwertigen Gesundheitsdiensten bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Monaten, die mit Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden, sowie deren Kosten zu untersuchen und die Variabilität dieser Dienste in der Praxis zu messen.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
Wie häufig werden 6 minderwertige Gesundheitsdienste bei Kindern in Anspruch genommen, die mit Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden? Diese 6 geringwertigen Gesundheitsdienste sind: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahmen des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
- Gibt es Faktoren, die die Nutzung dieser Dienste vorhersagen?
- Wie hoch sind die Kosten für die Nutzung dieser Dienste?
- Wie groß ist die Variabilität zwischen verschiedenen Patienten, verschiedenen Ärzten und zwischen Krankenhäusern bei der Nutzung dieser 6 geringwertigen Gesundheitsdienste?
- Sind Unterschiede bei der Inanspruchnahme minderwertiger Gesundheitsdienste mit Patienten- und Familienmerkmalen (wie Rasse und ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status, Sprache) verbunden, und tragen diese zu Ungleichheiten in der Versorgung bei?
Während des Krankenhausaufenthaltes wird den Teilnehmern die Krankenakte ihres Säuglings überprüft. Sie müssen außerdem zwei kurze Fragebögen ausfüllen, einmal bei der Aufnahme ihres Kindes ins Krankenhaus und einmal 30 Tage später, um zu fragen, ob ihr Kind zusätzliche medizinische Versorgung benötigt.
Diese Analyse wird zu einem besseren Verständnis der Behandlung von Bronchiolitis in Kanada führen und bei der Entwicklung wirksamer Interventionen zur Reduzierung minderwertiger Pflege helfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Unter Pflege von geringem Wert versteht man die Inanspruchnahme einer Gesundheitsdienstleistung, wie z. B. Diagnostik und Behandlung, bei der der Schaden oder die Kosten den Nutzen überwiegen. Die Reduzierung minderwertiger Pflege ist wichtig, um die Gesundheit der Kanadier zu verbessern und ein nachhaltiges, qualitativ hochwertiges Gesundheitssystem zu erreichen. Bronchiolitis gehört zu den häufigsten und teuersten Ursachen für Krankenhausaufenthalte bei Kindern. Die meisten mit Bronchiolitis verbundenen Gesundheitskosten sind mit Krankenhausaufenthalten verbunden, und diese Kosten sind gestiegen. In den nationalen Leitlinien zur Behandlung von Bronchiolitis wird eine unterstützende Pflege empfohlen, und viele häufig eingesetzte Diagnostika und Behandlungen bei Bronchiolitis gelten als minderwertig, was sie zu einem hervorragenden Modell für die Untersuchung minderwertiger Pflege in der Pädiatrie macht. Um wirksame Interventionen zur Reduzierung minderwertiger Pflege zu entwickeln und sicherzustellen, dass die richtigen Ressourcen zur richtigen Zeit dem richtigen Patienten zur Verfügung stehen, ist es von entscheidender Bedeutung, ein besseres Verständnis für die stationäre Behandlung von Bronchiolitis in Kanada zu entwickeln.
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie an mehreren Standorten besteht darin, die Nutzung von sechs geringwertigen Gesundheitsdiensten bei Kindern mit diagnostizierter Bronchiolitis sowie deren Kosten zu analysieren und die Variabilität dieser Dienste in der Praxis zu messen.
Spezifische Ziele: Bei Säuglingen, die mit Bronchiolitis in 18 kanadischen Krankenhäusern mit pädiatrischer Aufnahme aufgenommen wurden, um:
- Messen Sie die Inzidenz, Muster und Prädiktoren für die Inanspruchnahme von 6 geringwertigen Gesundheitsdiensten und deren Kosten bei Kindern, die wegen Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden, nämlich 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahmen des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika;
- Schätzen Sie das Ausmaß der Praxisunterschiede bei der Nutzung von 6 Gesundheitsdiensten mit geringem Nutzen zwischen Krankenhäusern.
- Stellen Sie fest, ob Unterschiede bei der Inanspruchnahme minderwertiger Gesundheitsdienste mit Patienten- und Familienmerkmalen (z. B. Rasse und ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status, Sprache) zusammenhängen und ob diese zu Ungleichheiten in der Versorgung beitragen.
Design: Eine multizentrische (n=18), prospektive Beobachtungskohortenstudie mit Kindern, die mit Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Daten werden aus Krankenakten entnommen und in eine zentrale, webbasierte REDCap-Datenbank eingegeben. Ein Fragebogen zur gesundheitlichen Chancengleichheit wird von den Teilnehmern einmal bei der Aufnahme ihres Kindes und dann noch einmal 30 Tage später ausgefüllt, um nach der zusätzlichen medizinischen Versorgung zu fragen, die nach der Aufnahme erforderlich ist. Es werden auch sekundäre Ergebnisse und Kovariaten erfasst, zu denen unter anderem die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, der Einsatz mechanischer Beatmung, Herzstillstand, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Schwere der Erkrankung, die jahrelange Erfahrung des Klinikers und der Tod gehören.
Die Analyse des primären Ergebnisses erfolgt deskriptiv für jeden Gesundheitsdienst mit geringem Wert, insgesamt und stratifiziert nach Geschlecht. Die Kosten für einen Krankenhausaufenthalt werden aus Sicht der Gesundheitseinrichtung bewertet. Die Kosten für jeden Gesundheitsdienst mit geringem Wert werden beschrieben und untereinander und standortübergreifend verglichen, um wichtige Unterschiede zu identifizieren, die als Ziel für Prozessänderungen dienen können.
Diese Studie wird wichtige Daten liefern, um den Einsatz minderwertiger Pflege bei der Behandlung von Bronchiolitis in Kanada zu verstehen, und wird unseren Ansatz zum Umgang mit minderwertiger Pflege bei Bronchiolitis und anderen häufigen Erkrankungen beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
- Telefonnummer: 4226 514 345-4931
- E-Mail: olivier.drouin.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tamara Perez, MSc
- E-Mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrutierung
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Bailey, MD
- E-Mail: Michelle.Bailey@albertahealthservices.ca
-
Hauptermittler:
- Michelle Bailey, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Noch keine Rekrutierung
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Karen Forbes, MD MEd
- E-Mail: Karen.Forbes@albertahealthservices.ca
-
Hauptermittler:
- Karen Forbes, MD MEd
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Rekrutierung
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
- E-Mail: Matthew.Carwana@cw.bc.ca
-
Kontakt:
- Candice Wiedman
- E-Mail: Candice.Wiedman@bcchr.ca
-
Hauptermittler:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Aktiv, nicht rekrutierend
- IWK Health
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutierung
- McMaster Children's Hospital
-
Kontakt:
- Gita Wahi, MD
- E-Mail: wahig@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Fariha Chowdhury
- E-Mail: chowdf1@mcmaster.ca
-
Hauptermittler:
- Gita Wahi, MD
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Noch keine Rekrutierung
- Kingston Health Science Centre
-
Kontakt:
- Anupam Sehgal, MD
-
Hauptermittler:
- Anupam Sehgal, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0B2
- Noch keine Rekrutierung
- Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
-
Kontakt:
- Breanna Chen, MD
- E-Mail: BreannaAshley.Chen@lhsc.on.ca
-
Hauptermittler:
- Breanna Chen, MD
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Rekrutierung
- Lakeridge Health
-
Kontakt:
- Mahmoud Sakran, MD
- E-Mail: msakran@lh.ca
-
Hauptermittler:
- Mahmoud Sakran, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Noch keine Rekrutierung
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Melanie Buba
- E-Mail: mbuba@cheo.on.ca
-
Hauptermittler:
- Melanie Buba, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Kontakt:
- Shamama Raza
- E-Mail: shamama.raza@sickkids.ca
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Hauptermittler:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Hauptermittler:
- Sanjay Mahant, MD MSc
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrutierung
- Centre hospitalier Cité-de-la-Santé
-
Kontakt:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
- E-Mail: camille.bedard-gauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Hauptermittler:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutierung
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- Marc-André Turcot, MD
- E-Mail: marc-andre.turcot@umontreal.ca
-
Hauptermittler:
- Marc-André Turcot, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutierung
- CHU Sainte-Justine
-
Kontakt:
- Tamara Perez, MSc
- E-Mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Hauptermittler:
- Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
-
Kontakt:
- Isabelle Lahaie, MSc
- E-Mail: isabelle.lahaie.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Noch keine Rekrutierung
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Patricia Li, MD, MSc
- E-Mail: patricia.li@mcgill.ca
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Kontakt:
- Evelyn Constantin, MD, MSc
- E-Mail: evelyn.constantin@mcgill.ca
-
Hauptermittler:
- Patricia Li, MD, MSc
-
Unterermittler:
- Evelyn Constantin, MD, MSC
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten
- Kinder, die mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis in eine Kinderstation aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die zuvor für die Studie rekrutiert wurden, entweder während einer früheren Aufnahme wegen Bronchiolitis oder wegen des gleichen Vorfalls von Bronchiolitis, während sie an einem anderen Studienort aufgenommen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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An der CHU Sainte-Justine aufgenommene Kinder
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder im McMaster Children's Hospital aufgenommen
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder werden ins British Columbia Children's Hospital eingeliefert
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder im IWK-Kinderkrankenhaus aufgenommen
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder, die im Laval Hospital der CHU de Quebec University aufgenommen wurden
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder im Montreal Children's Hospital aufgenommen
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder werden in das Kinderkrankenhaus von Ost-Ontario eingeliefert
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder werden in das Kingston Health Sciences Center aufgenommen
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder werden in das Kinderkrankenhaus von West-Ontario eingeliefert
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
|
Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder im Alberta Children's Hospital aufgenommen
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder werden ins Stolleny-Kinderkrankenhaus eingeliefert
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Im Hôpital Maisonneuve-Rosemont aufgenommene Kinder
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Zugelassene Kinder in der Cité-de-la-Santé
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder werden in Lakeridge Health aufgenommen
Kinder im Alter von >28 Tagen bis <12 Monaten mit der Aufnahmediagnose Bronchiolitis, die in einer allgemeinen stationären Kinderstation aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
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Diese prospektive Beobachtung wird sechs separate primäre Ergebnisse haben, die als Expositionen (oder Interventionen) dienen. Die Expositionen sind die Bereitstellung einer der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Wert: 1) Tests auf Atemwegsviren; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
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Kinder, die für kranke Kinder ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Kinder im Alter von> 28 Tagen bis <12 Monaten mit Zulassungsdiagnose einer Bronchiolitis, die zu einer allgemeinen pädiatrischen stationären Einheit aufgenommen wurden und zuvor nicht für die Studie rekrutiert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil der berechtigten Patienten, die jede der sechs Gesundheitsdienstleistungen mit geringem Nutzen erhalten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Das primäre Ergebnis der Studie ist der Anteil der Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts wegen Bronchiolitis jede der sechs minderwertigen Gesundheitsleistungen erhalten: 1) Atemwegsvirustests; 2) Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 3) kontinuierliche Pulsoximetrie; 4) kurzwirksame Beta-Agonisten; 5) systemische Kortikosteroide; und 6) Antibiotika.
|
24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verlegung auf die Intensivstation
Zeitfenster: 24 Monate
|
Ob das mit Bronchiolitis aufgenommene Kind auf die Intensivstation verlegt wurde.
Wenn ja, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation.
|
24 Monate
|
|
Verwendung von CPAP, BiPAP oder mechanischer Beatmung während der Aufnahme.
Zeitfenster: 24 Monate
|
Verwendung von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) oder biphasischem positivem Atemwegsdruck (BiPAP) sowie mechanischer Beatmung während der Aufnahme, wie in der Aufnahmeakte des Patienten dokumentiert.
|
24 Monate
|
|
Herzstillstand
Zeitfenster: 24 Monate
|
Ob das Kind bei seiner Aufnahme einen Herzstillstand erlitt.
|
24 Monate
|
|
Tod
Zeitfenster: 24 Monate
|
Ob das Kind bei der Aufnahme gestorben ist.
|
24 Monate
|
|
Gegenbesuche
Zeitfenster: 24 Monate
|
Anhand von Verwaltungsdaten und Elternbefragungen werden wir Rückbesuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Einweisung wegen Bronchiolitis insgesamt und wegen Atemwegserkrankungen messen.
|
24 Monate
|
|
Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff mit geringem Durchfluss
Zeitfenster: 24 Monate
|
Jegliche Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff mit geringem Durchfluss und Dauer der Verwendung.
|
24 Monate
|
|
Flüssigkeitsergänzung
Zeitfenster: 24 Monate
|
Vorhandensein und Art (intravenös vs. nasogastrisch) einer Flüssigkeitsergänzung
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24 Monate
|
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Keine Bestellung pro Betriebssystem
Zeitfenster: 24 Monate
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Jede Bestellung für „nil per os“ (Fütterung nicht erlaubt) während des Einlasses.
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24 Monate
|
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Ergebnisse der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Zeitfenster: 24 Monate
|
Ergebnisse der Röntgenaufnahmen des Brustkorbs angeordnet.
Aus der Krankenakte entnommen.
|
24 Monate
|
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Vorliegen einer bakteriellen Koinfektion
Zeitfenster: 24 Monate
|
Vorkommen und Art bakterieller Koinfektionen.
Aus der Krankenakte entnommen.
|
24 Monate
|
|
Verwendung von inhalativen Kortikosteroiden
Zeitfenster: 24 Monate
|
Ob bei der Aufnahme inhalative Kortikosteroide verabreicht wurden.
Aus der Krankenakte entnommen.
|
24 Monate
|
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Einsatz von Brustphysiotherapie
Zeitfenster: 24 Monate
|
Ob bei der Aufnahme eine Brustphysiotherapie durchgeführt wurde.
Aus der Krankenakte entnommen.
|
24 Monate
|
|
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: 24 Monate
|
Ergebnisse des großen Blutbildes.
Aus der Krankenakte entnommen.
Numerisch
|
24 Monate
|
|
Elektrolytspiegel
Zeitfenster: 24 Monate
|
Elektrolytspiegel im Blut.
Aus der Krankenakte entnommen.
Numerisch
|
24 Monate
|
|
Venöses Blutgas
Zeitfenster: 24 Monate
|
Ergebnisse der angeordneten Blutuntersuchungen; venöses Blutgas.
Aus der Krankenakte entnommen.
Numerisch
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24 Monate
|
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Antivirales Rezept
Zeitfenster: 24 Monate
|
Jegliches Rezept für ein antivirales Mittel gegen Grippe während der Aufnahme. Entnommen aus der Krankenakte.
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24 Monate
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Rezept bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 24 Monate
|
Datenerfassung auf Rezept bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, einschließlich der folgenden: 1) wiederholte Röntgenaufnahme des Brustkorbs; 2) Verschreibung kurzwirksamer Beta-Agonisten (SABA); 3) inhalative Kortikosteroide; 4) systemische Kortikosteroide; 5) Antibiotika; und 6) Virostatika.
|
24 Monate
|
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Pflege in den 30 Tagen nach der Entlassung.
Zeitfenster: 24 Monate
|
In den 30 Tagen nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus erhaltene Pflege, einschließlich ambulanter Nachsorgetermine in den folgenden 30 Tagen, Nachuntersuchungen von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sowie der Verschreibung von Antibiotika, kurzwirksamen Beta-Agonisten und Inhalationen Kortikosteroide.
|
24 Monate
|
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 24 Monate
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts in Stunden, sowohl in der Notaufnahme als auch in der stationären Abteilung, gemessen anhand der aufgezeichneten Ankunfts- und Abreisezeiten zur und von der Notaufnahme und der stationären Abteilung.
|
24 Monate
|
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Kosten für einen Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Kosten für einen Krankenhausaufenthalt werden aus der Perspektive einer Gesundheitseinrichtung anhand von Daten aus der Entscheidungsunterstützung des Krankenhauses bewertet.
Wann immer möglich, werden auch detailliertere Kostendaten (Mikrokosten) erhoben, die eine Differenzierung zwischen Diensten ermöglichen, die mit herkömmlichen Fallkostenrechnungsmethoden, die typischerweise auf Ressourcenintensitätsgewichtungen basieren, nicht ohne weiteres erkennbar sind.
|
24 Monate
|
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Verwendung einer beheizten, befeuchteten High-Flow-Nasenkanüle (HHHFNC)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Beheizte, befeuchtete High-Flow-Nasenkanülen (HHHFNC) helfen, die Atemarbeit zu reduzieren und können bei schwerer Bronchiolitis hilfreich sein.
Wir werden den Anteil des HHHFNC-Einsatzes bei hospitalisierten Kindern mit Bronchiolitis stratifiziert nach Schwere der Erkrankung messen.
Aus der Krankenakte entnommen.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-5815
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bronchiolitis
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Regend TherapeuticsShanghai Children's HospitalRekrutierungPädiatrische Bronchiolitis ObliteransChina
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University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierungBronchiolitis-Obliterans-Syndrom (BOS) | Bronchiolitis obliterans (BO)Schweiz, Saudi-Arabien
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAbgeschlossenBronchiolitis-Obliterans-Syndrom (BOS)Italien
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Hillel Yaffe Medical CenterAbgeschlossenReflexologie | Bronchiolitis; ChemischIsrael
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutierung
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NYU Langone HealthBeendetAkute BronchiolitisVereinigte Staaten
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAbgeschlossenSchwere virale BronchiolitisFrankreich
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Hospices Civils de LyonAbgeschlossen
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