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毛细支气管炎住院儿童的低价值护理和实践变化 (CareBEST)

2025年7月18日 更新者:Olivier Drouin, M.D., M.Sc M.P.H.、St. Justine's Hospital

因毛细支气管炎住院儿童的低价值护理和实践变化 - 一项多中心前瞻性观察研究

低价值护理被定义为使用健康服务,例如诊断和治疗,其危害或成本超过收益。 在儿科中,检查或治疗可能会给孩子带来不愉快或创伤,可能会延长住院时间,并可能导致一系列进一步无效的检查和治疗。 毛细支气管炎的几种常用诊断和治疗方法被认为是低价值的,这使其成为研究儿科低价值护理的一个很好的模型。

CareBEST 的目的是研究 6 种低价值医疗服务在因细支气管炎住院的 1 至 12 个月儿童中的使用情况及其费用,并衡量这些服务实践的变异性。

本研究旨在回答的主要问题是:

  1. 因毛细支气管炎住院的儿童使用 6 项低价值护理保健服务的频率如何? 这6项低价值护理卫生服务是:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。

    • 是否有因素可以预测这些服务的使用情况?
    • 使用这些服务的费用是多少?
  2. 不同患者、不同医生、医院之间对这6种低价值医疗服务的使用存在多大差异?
  3. 低价值卫生服务的使用差异是否与患者和家庭特征(如种族和民族、社会经济地位、语言)相关,这些是否会导致护理差异?

参与者将在住院期间检查婴儿的病历。 他们还将填写 2 份简短的调查问卷,一份是在孩子入院期间填写,另一份是 30 天后填写,询问孩子是否需要任何额外的医疗护理。

该分析将有助于更好地了解加拿大细支气管炎的治疗,并有助于制定有效的干预措施以减少低价值护理。

研究概览

详细说明

背景:低价值护理被定义为使用健康服务,例如诊断和治疗,其危害或成本超过收益。 减少低价值护理对于改善加拿大人的健康和实现可持续的高质量医疗保健系统非常重要。 细支气管炎是儿童住院最常见且费用最高的原因之一。 大多数与细支气管炎相关的医疗费用都与住院有关,而且这些费用一直在增加。 国家细支气管炎治疗指南推荐支持性护理,许多常用的细支气管炎诊断和治疗方法被认为是低价值的,这使其成为研究儿科低价值护理的一个很好的模型。 为了制定有效的干预措施来减少低价值护理,并确保在正确的时间将正确的资源提供给正确的患者,更好地了解加拿大毛细支气管炎的住院治疗至关重要。

这项前瞻性多中心观察性研究的目的是分析诊断为毛细支气管炎的儿童对 6 种低价值医疗服务的使用情况及其成本,并衡量这些服务实践的变异性。

具体目标:在 18 家加拿大儿科医院收治的患有细支气管炎的婴儿中,:

  1. 衡量因细支气管炎住院儿童使用 6 种低价值护理卫生服务的发生率、模式和预测因素及其费用,即 1) 呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素;
  2. 估计医院之间使用 6 种低价值卫生服务的实践差异程度;
  3. 确定低价值卫生服务的使用差异是否与患者和家庭特征(例如种族和民族、社会经济地位、语言)相关,以及这些是否会导致护理差异。

设计:一项针对因毛细支气管炎住院儿童的多中心(n=18)前瞻性观察队列研究。 数据将从医疗图表中获取,并输入到基于网络的中央 REDCap 数据库中。 参与者将在孩子入院期间填写一次健康公平调查问卷,并在 30 天后再次填写,以询问入院后所需的额外医疗护理。 还将收集次要结果和协变量,包括但不限于 ICU 住院时间、机械通气的使用、心脏骤停、住院时间、疾病严重程度、临床医生经验年限和死亡。

主要结果分析将对每项低价值卫生服务进行总体描述并按性别分层。 住院费用将从医疗机构的角度进行评估。 将描述每项低价值卫生服务的成本,并在彼此之间和跨地点进行比较,以确定可能成为流程变更目标的关键差异。

这项研究将为了解加拿大毛细支气管炎治疗中低价值护理的使用情况提供重要数据,并将为我们解决毛细支气管炎和其他常见疾病中低价值护理的方法提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • 主动,不招人
        • IWK Health
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • 招聘中
        • McMaster Children's Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gita Wahi, MD
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • 尚未招聘
        • Kingston Health Science Centre
        • 接触:
          • Anupam Sehgal, MD
        • 首席研究员:
          • Anupam Sehgal, MD
      • London、Ontario、加拿大、N6C 0B2
        • 尚未招聘
        • Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Breanna Chen, MD
      • Oshawa、Ontario、加拿大、L1G 8A2
        • 招聘中
        • Lakeridge Health
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mahmoud Sakran, MD
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • 尚未招聘
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Melanie Buba, MD
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1E8
        • 尚未招聘
        • Hospital for Sick Children
        • 接触:
          • Peter Gill, MD DPhil MSc
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Peter Gill, MD DPhil MSc
        • 首席研究员:
          • Sanjay Mahant, MD MSc
    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
      • Montréal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • 招聘中
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marc-André Turcot, MD
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 尚未招聘
        • Montreal Children's Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Patricia Li, MD, MSc
        • 副研究员:
          • Evelyn Constantin, MD, MSC
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • 主动,不招人
        • Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄 >28 天至 <12 个月且入院诊断为细支气管炎的儿童。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >28 天至 <12 个月的儿童
  • 入院诊断为细支气管炎而入住儿科住院病房的儿童

排除标准:

- 先前被招募参加该研究的儿童,无论是在先前的细支气管炎入院期间,还是在进入另一个研究中心时因同一细支气管炎事件而招募的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
孩子们被CHU Sainte-Justine录取
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童入住麦克马斯特儿童医院
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童被送入不列颠哥伦比亚省儿童医院
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童入住 IWK 儿童医院
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童入住魁北克大学拉瓦尔医院
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童被送往蒙特利尔儿童医​​院
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童入住东安大略省儿童医院
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
孩子们被金斯顿健康科学中心录取
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童入住西安大略省儿童医院
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童入住阿尔伯塔省儿童医院
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
斯托勒里儿童医院收治的儿童
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童入住 Maisonneuve-Rosemont 医院
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童进入圣城
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童被 Lakeridge Health 收治
年龄 >28 天至 <12 个月、入院诊断为细支气管炎、入住普通儿科住院病房、之前未招募参加本研究的儿童。
这项前瞻性观察将有六个独立的主要结果作为暴露(或干预措施)。暴露是提供六种低价值卫生服务中的任何一种:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
儿童送往医院生病的孩子
> 28天至<12个月的儿童接受诊断为细支气管炎的儿童,接受了一般的儿科住院病房,以前尚未招募该研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受六种低价值卫生服务的符合条件的患者比例
大体时间:24个月
该研究的主要结果是因细支气管炎住院期间接受六种低价值卫生服务的患者比例:1)呼吸道病毒检测; 2)胸部X光检查; 3)连续脉搏血氧饱和度; 4) 短效β受体激动剂; 5)全身性皮质类固醇; 6)抗生素。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
转入重症监护室
大体时间:24个月
孩子因毛细支气管炎入院是否转入ICU。 如果是这样,ICU 住院时间。
24个月
入院期间使用 CPAP、BiPAP 或机械通气。
大体时间:24个月
入院期间使用持续气道正压通气 (CPAP) 或双相气道正压通气 (BiPAP)、机械通气,如患者入院记录中所述。
24个月
心脏停搏
大体时间:24个月
孩子在入院期间是否经历过心脏骤停。
24个月
死亡
大体时间:24个月
孩子是否在入院期间死亡。
24个月
回访
大体时间:24个月
利用管理数据和家长调查,我们将测量急诊室的回访次数以及首次毛细支气管炎入院后 30 天内的住院情况(总体情况和呼吸系统疾病情况)。
24个月
使用低流量补充氧气
大体时间:24个月
是否使用低流量补充氧气以及使用持续时间。
24个月
补充液体
大体时间:24个月
液体补充的存在和类型(静脉注射与鼻饲)
24个月
每个操作系统订单无
大体时间:24个月
入院期间任何“nil per os”(不允许喂食)的命令。
24个月
胸部 X 光检查结果
大体时间:24个月
订购胸部 X 光检查结果。 从病历中获得。
24个月
存在细菌合并感染
大体时间:24个月
细菌合并感染的存在和类型。 从病历中获得。
24个月
使用吸入皮质类固醇
大体时间:24个月
入院期间是否给予吸入皮质类固醇。 从病历中获得。
24个月
使用胸部物理治疗
大体时间:24个月
入院时是否进行胸部物理治疗。 从病历中获得。
24个月
全血细胞计数
大体时间:24个月
全血细胞计数结果。 从病历中获得。 数值
24个月
电解质水平
大体时间:24个月
血液中的电解质水平。 从病历中获得。 数值
24个月
静脉血气
大体时间:24个月
所要求的血液检查结果;静脉血气。 从病历中获得。 数值
24个月
抗病毒处方
大体时间:24个月
入院期间有效对抗流感的任何抗病毒药物处方。从医疗记录中获得。
24个月
出院时的处方
大体时间:24个月
出院时收集处方数据,包括以下内容: 1) 重复胸部 X 光检查; 2)短效β受体激动剂(SABA)处方; 3)吸入皮质类固醇; 4)全身性皮质类固醇; 5)抗生素; 6) 抗病毒药物。
24个月
出院后 30 天内接受护理。
大体时间:24个月
患者出院后 30 天内接受的护理,包括接下来 30 天内的门诊随访预约、随访胸部 X 光检查以及抗生素、短效 β 受体激动剂和吸入药物的处方皮质类固醇。
24个月
停留时间
大体时间:24个月
急诊室和住院部的住院时间(以小时为单位),通过记录的到达和离开急诊部和住院部的时间来衡量。
24个月
住院费用
大体时间:24个月
住院费用将从医疗机构的角度利用医院决策支持的数据进行评估。 只要有可能,还将获得更详细的成本数据(微观成本计算),从而可以区分通常基于资源强度权重的传统案例成本计算方法不易识别的服务。
24个月
使用加热湿化高流量鼻插管 (HHHFNC)
大体时间:24个月
加热加湿高流量鼻插管 (HHHFNC) 有助于减少呼吸功,对于严重毛细支气管炎病例可能有益。 我们将按疾病严重程度分层,测量患有细支气管炎的住院儿童中使用 HHHFNC 的比例。 从病历中获得。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olivier Drouin, MD, MSc, MPH、CHU Sainte-Justine Research Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月13日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月11日

首次发布 (实际的)

2024年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月18日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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