Alacsony értékű ellátás és változatos gyakorlatok bronchiolitisben kórházba került gyermekek számára (CareBEST)
2025. július 18. frissítette: Olivier Drouin, M.D., M.Sc M.P.H., St. Justine's Hospital
Alacsony értékű ellátás és eltérések a gyakorlatban bronchiolitiszben kórházba került gyermekek esetében – multicentrikus prospektív megfigyelési vizsgálat
Alacsony értékű ellátásnak minősül olyan egészségügyi szolgáltatás igénybevétele, mint például a diagnosztika és a kezelések, amelyeknél a károk vagy a költségek meghaladják az előnyöket. A gyermekgyógyászatban a vizsgálatok vagy kezelések kellemetlenek vagy traumatizálhatják a gyermeket, meghosszabbíthatják a kórházban töltött időt, és további hiábavaló vizsgálatok és kezelések sorozatát hozhatják létre. A bronchiolitisben általánosan használt diagnosztikai és kezelési módszerek közül több alacsony értékűnek minősül, így kiváló modell az alacsony értékű gyermekgyógyászati ellátás tanulmányozására.
A CareBEST célja 6 alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás igénybevételének tanulmányozása 1-12 hónapos, bronchiolitisben kórházba került gyermekeknél, azok költségeinek vizsgálata, valamint a szolgáltatások gyakorlati változatosságának mérése.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
Milyen gyakran vesznek igénybe 6 alacsony értékű egészségügyi szolgáltatást bronchiolitisben kórházba került gyermekeknél? Ez a 6 alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás a következő: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
- Vannak-e olyan tényezők, amelyek előrejelzik e szolgáltatások igénybevételét?
- Milyen költségekkel jár ezen szolgáltatások igénybevétele?
- Mennyi eltérés van a különböző betegek, különböző orvosok és kórházak között e 6 alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás igénybevételében?
- Az alacsony értékű egészségügyi szolgáltatások igénybevételében tapasztalható különbségek összefüggésbe hozhatók-e a beteg és a családi jellemzőkkel (például faji és etnikai hovatartozás, társadalmi-gazdasági státusz, nyelv), és ezek hozzájárulnak-e az ellátási különbségekhez?
A résztvevők csecsemőjük egészségügyi kártyáját a kórházi kezelés során átnézik. Két rövid kérdőívet is ki kell tölteniük, egyszer gyermekük kórházi felvétele során, egyet pedig 30 nappal később, hogy megkérdezzék, hogy gyermeküknek szüksége van-e további orvosi ellátásra.
Ez az elemzés jobban megérti a bronchiolitis kezelését Kanadában, és segít a hatékony beavatkozások kidolgozásában az alacsony értékű ellátás csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az alacsony értékű ellátás olyan egészségügyi szolgáltatás igénybevételét jelenti, mint például a diagnosztika és a kezelések, amelyeknél a károk vagy a költségek meghaladják az előnyöket. Az alacsony értékű ellátás visszaszorítása fontos a kanadaiak egészségi állapotának javítása és a fenntartható, magas színvonalú egészségügyi rendszer kialakítása szempontjából. A bronchiolitis a gyermekek kórházi kezelésének leggyakoribb és legköltségesebb okai közé tartozik. A bronchiolitishez kapcsolódó egészségügyi költségek többsége a kórházi kezeléshez kapcsolódik, és ezek a költségek nőttek. A szupportív ellátást a bronchiolitis kezelésére vonatkozó nemzeti irányelvek javasolják, és a bronchiolitisben gyakran használt diagnosztika és kezelés alacsony értékűnek minősül, így kiváló modell az alacsony értékű gyermekgyógyászati ellátás tanulmányozására. Az alacsony értékű ellátás csökkentését célzó hatékony beavatkozások kidolgozásához és annak biztosításához, hogy a megfelelő erőforrások a megfelelő beteghez juthassanak a megfelelő időben, kulcsfontosságú a kanadai bronchiolitis fekvőbeteg-kezelésének jobb megértése.
Ennek a prospektív, több helyszínes megfigyeléses vizsgálatnak a célja 6 alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás igénybevételének elemzése bronchiolitissel diagnosztizált gyermekeknél, azok költségeinek elemzése, valamint e szolgáltatások gyakorlati változatosságának mérése.
Konkrét célkitűzések: A 18 kanadai kórházban, gyermekgyógyászati felvétellel hörgőgyulladással felvett csecsemők körében:
- Mérje meg 6 alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás igénybevételének előfordulását, mintázatait és előrejelzőit, valamint ezek költségeit a bronchiolitis miatt kórházba került gyermekeknél, nevezetesen 1) légúti vírusvizsgálat; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok;
- Becsülje meg a gyakorlati eltérések mértékét 6 alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás igénybevételében a kórházak között;
- Határozza meg, hogy az alacsony értékű egészségügyi szolgáltatások igénybevételében tapasztalható különbségek összefüggésben állnak-e a beteg és a család jellemzőivel (például faji és etnikai hovatartozás, társadalmi-gazdasági státusz, nyelv), és hogy ezek hozzájárulnak-e az ellátási különbségekhez.
Tervezés: Többközpontú (n=18), prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat bronchiolitisben kórházba került gyermekeken. Az adatokat az orvosi grafikonokból nyerik, és egy központi, webalapú REDCap adatbázisba vezetik be. A résztvevők egy egészségügyi méltányossági kérdőívet töltenek ki egyszer gyermekük felvétele során, majd 30 nappal később, hogy érdeklődjenek a felvételt követően szükséges további orvosi ellátásról. A másodlagos eredményeket és a kovariánsokat is gyűjtik, amelyek magukban foglalják, de nem kizárólagosan az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, a gépi lélegeztetés használatát, a szívmegállást, a kórházi tartózkodás időtartamát, a betegség súlyosságát, a klinikus több éves tapasztalatát és a halálozást.
Az elsődleges eredmény elemzése minden alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás esetében leíró jellegű, összességében és nemek szerint rétegezve. A kórházi kezelés költségeit egészségügyi intézmény szempontjából értékelik. Az egyes alacsony értékű egészségügyi szolgáltatások költségeit leírják, és összehasonlítják egymással és a telephelyek között, hogy azonosítsák azokat a fő különbségeket, amelyek a folyamat megváltoztatásának célpontjai lehetnek.
Ez a tanulmány fontos adatokkal szolgál majd ahhoz, hogy megértsük az alacsony értékű gondozás alkalmazását a hörgőgyulladás kezelésében Kanadában, és tájékoztatást ad a hörgőgyulladás és más gyakori állapotok alacsony értékű ellátásának megoldásáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
- Telefonszám: 4226 514 345-4931
- E-mail: olivier.drouin.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tamara Perez, MSc
- E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Toborzás
- Alberta Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Bailey, MD
- E-mail: Michelle.Bailey@albertahealthservices.ca
-
Kutatásvezető:
- Michelle Bailey, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Még nincs toborzás
- Stollery Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen Forbes, MD MEd
- E-mail: Karen.Forbes@albertahealthservices.ca
-
Kutatásvezető:
- Karen Forbes, MD MEd
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Toborzás
- British Columbia Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
- E-mail: Matthew.Carwana@cw.bc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Candice Wiedman
- E-mail: Candice.Wiedman@bcchr.ca
-
Kutatásvezető:
- Matthew Carwana, H.BSc, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Aktív, nem toborzó
- IWK Health
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Toborzás
- McMaster Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gita Wahi, MD
- E-mail: wahig@mcmaster.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Fariha Chowdhury
- E-mail: chowdf1@mcmaster.ca
-
Kutatásvezető:
- Gita Wahi, MD
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Még nincs toborzás
- Kingston Health Science Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Anupam Sehgal, MD
-
Kutatásvezető:
- Anupam Sehgal, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0B2
- Még nincs toborzás
- Children's Hospital of Western Ontario (London Health Science Centre)
-
Kapcsolatba lépni:
- Breanna Chen, MD
- E-mail: BreannaAshley.Chen@lhsc.on.ca
-
Kutatásvezető:
- Breanna Chen, MD
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 8A2
- Toborzás
- Lakeridge Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Sakran, MD
- E-mail: msakran@lh.ca
-
Kutatásvezető:
- Mahmoud Sakran, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Még nincs toborzás
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kapcsolatba lépni:
- Melanie Buba
- E-mail: mbuba@cheo.on.ca
-
Kutatásvezető:
- Melanie Buba, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E8
- Még nincs toborzás
- Hospital for Sick Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Shamama Raza
- E-mail: shamama.raza@sickkids.ca
-
Kutatásvezető:
- Peter Gill, MD DPhil MSc
-
Kutatásvezető:
- Sanjay Mahant, MD MSc
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Toborzás
- Centre hospitalier Cité-de-la-Santé
-
Kapcsolatba lépni:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
- E-mail: camille.bedard-gauthier.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Camille Bédard-Gauthier, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Toborzás
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc-André Turcot, MD
- E-mail: marc-andre.turcot@umontreal.ca
-
Kutatásvezető:
- Marc-André Turcot, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Toborzás
- CHU Sainte-Justine
-
Kapcsolatba lépni:
- Tamara Perez, MSc
- E-mail: tamara.perez.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Olivier Drouin, MD, MSc, MPH
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle Lahaie, MSc
- E-mail: isabelle.lahaie.hsj@ssss.gouv.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Még nincs toborzás
- Montreal Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Li, MD, MSc
- E-mail: patricia.li@mcgill.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Evelyn Constantin, MD, MSc
- E-mail: evelyn.constantin@mcgill.ca
-
Kutatásvezető:
- Patricia Li, MD, MSc
-
Alkutató:
- Evelyn Constantin, MD, MSC
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Aktív, nem toborzó
- Centre Hospitalier Université Laval - Centre Mère-Enfant Soleil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek
- Gyermek fekvőbeteg osztályra felvett gyermekek bronchiolitises felvételi diagnózissal
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiket korábban bevontak a vizsgálatba, akár egy korábbi bronchiolitises felvétel során, akár ugyanazon bronchiolitises esemény miatt, miközben egy másik vizsgálati helyre vettek fel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekek felvétele a CHU Sainte-Justine-ba
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekek kerültek a McMaster Gyermekkórházba
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekek a British Columbia Gyermekkórházba kerültek
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekek az IWK Gyermekkórházba kerültek
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekek a CHU de Quebec Egyetemi Laval Kórházba kerültek
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyerekek a Montreali Gyermekkórházba kerültek
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyerekek a Kelet-Ontariói Gyermekkórházba kerültek
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekek felvétele a Kingston Egészségtudományi Központba
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyerekek a Nyugat-Ontariói Gyermekkórházba kerültek
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekek kerültek az Alberta Gyermekkórházba
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekek a Stollery Gyermekkórházba kerültek
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekek felvétele a Hôpital Maisonneuve-Rosemont-ba
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekeket fogadtak be a Cité-de-la-Santébe
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
A gyerekeket felvették a Lakeridge Health-be
A 28 napostól 12 hónaposnál idősebb gyermekek, akiknél bronchiolitis diagnosztizáltak, általános gyermekgyógyászati fekvőbeteg osztályra kerültek, és korábban nem vettek részt a vizsgálatban.
|
Ennek a prospektív megfigyelésnek hat különálló elsődleges kimenetele lesz, amelyek expozícióként (vagy beavatkozásként) működnek. Az expozíció a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás bármelyikének nyújtása: 1) légúti vírusteszt; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
|
Gyermekek gyermekeinek kórházába befogadott gyermekei
A 28 napig és a <12 hónapig tartó gyermekek bronchiolitis felvételi diagnózisával, amelyet egy általános gyermekkori fekvőbeteg -egységbe engedtek be, amelyet korábban nem toboroztak a vizsgálatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatás mindegyikében részesülő jogosult betegek aránya
Időkeret: 24 hónap
|
A vizsgálat elsődleges eredménye azoknak a betegeknek az aránya, akik mind a hat alacsony értékű egészségügyi szolgáltatásban részesültek bronchiolitis miatti kórházi kezelésük során: 1) légúti vírusvizsgálat; 2) mellkas röntgen; 3) folyamatos pulzoximetria; 4) rövid hatású béta-agonisták; 5) szisztémás kortikoszteroidok; és 6) antibiotikumok.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzfer az intenzív osztályra
Időkeret: 24 hónap
|
A bronchiolitissel felvett gyermeket átvitték-e az intenzív osztályra.
Ha igen, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama.
|
24 hónap
|
|
CPAP, BiPAP vagy gépi lélegeztetés használata a felvétel során.
Időkeret: 24 hónap
|
Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) vagy kétfázisú pozitív légúti nyomás (BiPAP), mechanikus lélegeztetés alkalmazása a felvétel során, a beteg felvételi nyilvántartásában dokumentáltan.
|
24 hónap
|
|
Szívroham
Időkeret: 24 hónap
|
Hogy a gyermeknél előfordult-e szívleállás a felvétel során.
|
24 hónap
|
|
Halál
Időkeret: 24 hónap
|
Hogy a gyermek meghalt-e a befogadásuk során.
|
24 hónap
|
|
Visszatérő látogatások
Időkeret: 24 hónap
|
Adminisztratív adatok és szülői felmérések felhasználásával mérjük a sürgősségi osztályon ismételt látogatásokat és a kórházi kezeléseket a kezdeti bronchiolitises felvételt követő 30 napon belül, összességében és légúti megbetegedések miatt.
|
24 hónap
|
|
Alacsony áramlású kiegészítő oxigén használata
Időkeret: 24 hónap
|
Alacsony áramlású kiegészítő oxigén használata és a használat időtartama.
|
24 hónap
|
|
Folyadékpótlás
Időkeret: 24 hónap
|
A folyadékpótlás jelenléte és típusa (intravénás vs. nazogasztrikus).
|
24 hónap
|
|
Null per os order
Időkeret: 24 hónap
|
Bármilyen „nulla per os” rendelés (etetés nem megengedett) a belépés során.
|
24 hónap
|
|
Mellkasröntgen eredményei
Időkeret: 24 hónap
|
Elrendelt mellkasröntgen eredményei.
Orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
24 hónap
|
|
Bakteriális társfertőzés jelenléte
Időkeret: 24 hónap
|
A bakteriális társfertőzések jelenléte és típusa.
Orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
24 hónap
|
|
Inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása
Időkeret: 24 hónap
|
Belélegzett kortikoszteroidokat adtak-e be a felvétel során.
Orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
24 hónap
|
|
Mellkasi fizioterápia alkalmazása
Időkeret: 24 hónap
|
A felvétel során történt-e mellkasi gyógytorna.
Orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
24 hónap
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: 24 hónap
|
A teljes vérkép eredményei.
Orvosi nyilvántartásból szerezték be.
Számszerű
|
24 hónap
|
|
Elektrolit szint
Időkeret: 24 hónap
|
Elektrolit szint a vérben.
Orvosi nyilvántartásból szerezték be.
Számszerű
|
24 hónap
|
|
Vénás vérgáz
Időkeret: 24 hónap
|
Az elrendelt vérvizsgálatok eredményei; vénás vérgáz.
Orvosi nyilvántartásból szerezték be.
Számszerű
|
24 hónap
|
|
Vírusellenes recept
Időkeret: 24 hónap
|
Bármilyen recept az influenza ellen hatásos vírusellenes gyógyszerre a felvétel során. Orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
24 hónap
|
|
Kórházból való kibocsátáskor felírt recept
Időkeret: 24 hónap
|
A kórházból való hazabocsátáskor felírt adatgyűjtés, beleértve a következőket: 1) ismételt mellkasröntgen; 2) rövid hatású béta-agonisták (SABA) felírása; 3) inhalációs kortikoszteroidok; 4) szisztémás kortikoszteroidok; 5) antibiotikumok; és 6) vírusellenes szerek.
|
24 hónap
|
|
Az elbocsátást követő 30 napon belül kapott gondozás.
Időkeret: 24 hónap
|
A beteg kórházból való hazabocsátását követő 30 napon belül nyújtott ellátás, beleértve a következő 30 napban a járóbeteg-ellenőrzést, a mellkas röntgenfelvételét, valamint az antibiotikumok, rövid hatású béta-agonisták és inhalációs gyógyszerek felírását. kortikoszteroidok.
|
24 hónap
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 24 hónap
|
A kórházi tartózkodás időtartama órákban, mind az sürgősségi, mind a fekvőbeteg osztályon, a sürgősségi és fekvőbeteg osztályba érkezés és távozás rögzített idejével mérve.
|
24 hónap
|
|
A kórházi kezelés költsége
Időkeret: 24 hónap
|
A kórházi kezelés költségeit egészségügyi intézményi szempontból értékeljük a kórházi döntéstámogató adatok alapján.
Lehetőség szerint részletesebb költségadatokat (mikroköltségszámítást) is kapunk, lehetővé téve a hagyományos esetköltségszámítási módszerekkel, jellemzően erőforrás-intenzitási súlyokon alapuló szolgáltatások megkülönböztetését.
|
24 hónap
|
|
Fűtött, párásított nagy áramlású orrkanül (HHHFNC) használata
Időkeret: 24 hónap
|
A fűtött, párásított, nagy áramlású orrkanül (HHHFNC) csökkenti a légzést, és előnyös lehet súlyos bronchiolitises esetekben.
Megmérjük a HHHFNC használat arányát a kórházban kezelt bronchiolitisben szenvedő gyermekeknél a betegség súlyossága szerint rétegezve.
Orvosi nyilvántartásból szerezték be.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Drouin, MD, MSc, MPH, CHU Sainte-Justine Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-5815
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .