慢性筋骨格痛の管理における血管 CT と MRI の組み合わせの有用性: 経動脈微小塞栓術の有効性を評価するための前向き研究
2024年8月27日 更新者：yi-chih HSU、Tri-Service General Hospital
経動脈微小塞栓術（TAME）は、慢性筋骨格系疼痛の新しい治療選択肢であり、特に保存的治療に反応しなかった患者や外科的処置が適さない患者に適しています。
この低侵襲技術は主に塞栓形成の異常な血管新生をターゲットにしており、治療の有効性と安全性を確保するためにさまざまな画像技術によって提供される正確な情報に大きく依存しています。
この研究は、患者の痛みの術前の磁気共鳴画像法 (MRI) の証拠と、融合型コンピューター断層撮影 (CT) および血管造影システムからの術中の高解像度同期画像情報を統合する応用を探ることを目的としています。
この統合は、治療の成功への重要な貢献に焦点を当て、術前計画、術中ガイダンス、および最終的な治療結果の評価を強化することを目的としています。
このアプローチにより、疼痛介入の医師に信頼できる診断ツールと安全な治療法が提供され、それによって慢性筋骨格系疼痛患者の治療成績が改善されることが期待されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi-Chih Hsu, M.D.
- 電話番号：13661 +886-2-8792 3311
- メール：doc31578@gmail.com
研究場所
-
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Taipei、台湾
- 募集
- Tri-Service General Hospital
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コンタクト：
- Yi-Chih Hsu, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性筋骨格系肩または膝関節痛を患い、術前に磁気共鳴画像法（MRI）を受け、融合型コンピュータ断層撮影（CT）および血管造影システムを使用して行われる経動脈微小塞栓術（TAME）を受ける患者。
説明
包含基準:
- 当院を受診している変形性膝関節症、癒着性肩関節包炎などの慢性筋骨格系肩・膝関節痛、身体検査や超音波下注射で腱障害・靱帯障害が確認された患者、薬物療法やリハビリテーション、治療が奏功しなかった患者症状の持続期間が 3 か月を超える注射治療がこの研究の対象集団です。
除外基準:
- 妊娠、凝固障害、関連する局所感染症または腫瘍の症状、および造影剤にアレルギーのある患者。 患者は完全な医療記録を持っていなければなりません。参加基準を満たさない人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TAME レスポンダー
経動脈微小塞栓術（TAME）は、慢性的な肩関節痛または膝関節痛のあるすべての対象患者に実施されます。
奏効者は、TAME 後の 1 か月後の追跡調査で、疼痛スコアの減少が Visual Analogue Scale (VAS) に基づいて 2 ポイント以上であるかどうか判定されます。
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TAME は主に、慢性肩関節痛または膝関節痛における塞栓形成の異常な血管新生をターゲットにしています。
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TAME 非応答者
経動脈微小塞栓術（TAME）は、慢性的な肩関節痛または膝関節痛のあるすべての対象患者に実施されます。
非応答者は、TAME 後の 1 か月の追跡調査で、疼痛スコアの減少が 2 ポイント未満である場合、または疼痛スコアが Visual Analogue Scale (VAS) に基づいて増加した場合に判定されます。
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TAME は主に、慢性肩関節痛または膝関節痛における塞栓形成の異常な血管新生をターゲットにしています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：0 日目、1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目。
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鎮痛は、TAME処置の直前（ベースライン）および直後（0日目）、ならびに1日目、1週目、1か月目、3か月目、および6か月目にVisual Analog Scale（VAS）に従って測定されます。
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0 日目、1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能改善（肩関節）
時間枠：0 日目、1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目。
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機能改善は、慢性肩痛患者の肩痛障害指数 (SPADI) に従って、TAME 処置の直前 (ベースライン) と直後 (0 日目)、および 1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、そして6月目。
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0 日目、1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目。
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機能改善（膝関節）
時間枠：0 日目、1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目。
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機能改善は、TAME 処置の直前（ベースライン）および直後（0 日目）、ならびに 1 日目、1 週目、1 か月目、および3ヶ月目と6ヶ月目。
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0 日目、1 日目、1 週目、1 か月目、3 か月目、6 か月目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAME手術の技術的成功率
時間枠：TAME施術直後
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技術的成功率はデジタルサブトラクションアンギオグラフィー（DSA）によって判定されます。
手術の成功は、融合型 CT と血管造影システムによる標的血管塞栓術による血管新生の減少によって決まります。
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TAME施術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi-Chih Hsu, M.D.、Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月25日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。