만성 근골격계 통증 관리에 있어 Angio-CT와 MRI의 결합된 유용성: 경동맥 미세색전술의 유효성을 평가하기 위한 전향적 연구
2024년 8월 27일 업데이트: yi-chih HSU, Tri-Service General Hospital
경동맥 미세색전술(TAME)은 만성 근골격계 통증에 대한 새로운 치료 옵션으로, 특히 보존적 치료에 반응하지 않거나 수술 절차가 적합하지 않은 환자에게 적합합니다.
이 최소 침습 기술은 주로 색전술을 위한 비정상적인 혈관신생을 목표로 하며, 치료의 효과와 안전성을 보장하기 위해 다양한 영상 기술이 제공하는 정확한 정보에 크게 의존합니다.
이 연구는 환자 통증에 대한 수술 전 자기공명영상(MRI) 증거와 융합 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 혈관 조영 시스템의 수술 중 고해상도 동기 영상 정보를 통합하는 응용 프로그램을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이러한 통합은 수술 전 계획, 수술 중 지침 및 최종 치료 결과 평가를 향상시키고 치료 성공에 대한 결정적인 기여에 중점을 두기 위한 것입니다.
이러한 접근 방식을 통해 통증중재 의사들에게 신뢰할 수 있는 진단 도구와 안전한 치료 방법을 제공함으로써 만성 근골격계 통증 환자의 치료 결과를 향상시킬 수 있기를 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi-Chih Hsu, M.D.
- 전화번호: 13661 +886-2-8792 3311
- 이메일: doc31578@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Tri-Service General Hospital
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연락하다:
- Yi-Chih Hsu, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 근골격계 어깨 또는 무릎 관절 통증이 있는 환자로서 수술 전 자기공명영상(MRI)을 받고 융합컴퓨터단층촬영(CT)과 혈관조영술 시스템을 사용하여 경동맥 미세색전술(TAME)을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 퇴행성무릎관절염, 어깨유착성관절낭염 등 우리병원의 만성 근골격계 또는 무릎관절 통증이 있는 환자, 이학적 검사나 초음파유도 주사로 건병증이나 인대병증이 확인된 환자, 약물치료, 재활치료에 실패한 환자 증상 지속 기간이 3개월 이상인 주사 치료가 이 연구의 대상 집단입니다.
제외 기준:
- 임신, 응고 장애, 관련 국소 감염 또는 종양의 증상, 조영제에 알레르기가 있는 환자. 환자는 완전한 의료 기록을 가지고 있어야 합니다. 포함 기준을 충족하지 못하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TAME 응답자
만성 어깨 또는 무릎 관절 통증이 있는 모든 환자에게 경동맥 미세색전술(TAME)을 실시합니다.
TAME 후 1개월 추적 관찰 시 VAS(Visual Analogue Scale)를 기준으로 통증 점수 감소가 2점 이상인 경우 응답자로 결정됩니다.
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TAME는 주로 만성 어깨 또는 무릎 관절 통증의 색전술을 위한 비정상적인 혈관신생을 목표로 합니다.
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TAME 무반응자
만성 어깨 또는 무릎 관절 통증이 있는 모든 환자에게 경동맥 미세색전술(TAME)을 실시합니다.
통증 점수 감소가 2점 미만이거나 TAME 후 1개월 추적 관찰 시 VAS(시각 아날로그 척도)를 기준으로 통증 점수가 증가하는 경우 무응답자로 결정됩니다.
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TAME는 주로 만성 어깨 또는 무릎 관절 통증의 색전술을 위한 비정상적인 혈관신생을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 0일, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월.
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통증 완화는 TAME 시술 직전(기준선)과 직후(0일), 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시각적 상사 척도(VAS)에 따라 측정됩니다.
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0일, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능개선(어깨관절)
기간: 0일, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월.
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TAME 시술 직전(기준선)과 시술 후(0일), 1일차, 1주차, 1개월차, 3개월차, 그리고 6개월.
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0일, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월.
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기능개선(무릎관절)
기간: 0일, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월.
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기능적 개선은 TAME 시술 직전(기준선)과 직후(0일)뿐만 아니라 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월.
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0일, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAME 시술의 기술적 성공률
기간: TAME 시술 직후
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기술적 성공률은 디지털 감산 혈관 조영술(DSA)에 따라 판단됩니다.
성공적인 시술은 융합된 CT와 혈관조영술 시스템에 의한 표적 혈관 색전술을 통한 혈관신생 감소에 의해 결정됩니다.
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TAME 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi-Chih Hsu, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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