Angio-CT:n ja MRI:n yhdistetty hyöty kroonisen tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoidossa: tuleva tutkimus transarteriaalisen mikroembolisaation tehokkuuden arvioimiseksi
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: yi-chih HSU, Tri-Service General Hospital
Transvaltimoiden mikroembolisaatio (TAME) on uusi hoitovaihtoehto krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun, ja se sopii erityisesti potilaille, jotka eivät ole reagoineet konservatiiviseen hoitoon tai jotka eivät sovellu kirurgisiin toimenpiteisiin.
Tämä minimaalisesti invasiivinen tekniikka kohdistuu ensisijaisesti epänormaaliin neovaskularisaatioon embolisaatiota varten, ja se perustuu vahvasti eri kuvantamistekniikoiden antamiin tarkkoihin tietoihin hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sovelluksia, joissa integroidaan potilaskivuista saatuja preoperatiivisen magneettikuvauksen (MRI) todisteita ja leikkauksensisäisiä korkearesoluutioisia synkronisia kuvantamistietoja fuusioiduista tietokonetomografia- (CT) ja angiografiajärjestelmistä.
Tämä integraatio on tarkoitettu parantamaan preoperatiivista suunnittelua, intraoperatiivista ohjausta ja lopullisen hoitotuloksen arviointia keskittyen sen ratkaisevaan osuuteen hoidon onnistumisessa.
Tämän lähestymistavan toivotaan tarjoavan kivunhoitolääkäreille luotettavia diagnostisia työkaluja ja turvallisia hoitomenetelmiä, mikä parantaa kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavien potilaiden hoitotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Chih Hsu, M.D.
- Puhelinnumero: 13661 +886-2-8792 3311
- Sähköposti: doc31578@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Chih Hsu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelimistön olka- tai polvinivelkipu, joille tehdään ennen leikkausta magneettikuvaus (MRI) ja jotka saavat transvaltimoiden mikroembolisaatiota (TAME), joka suoritetaan käyttämällä yhdistettyä tietokonetomografiaa (CT) ja angiografiajärjestelmiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelimistön olka- tai polvinivelkipu sairaalassamme, mukaan lukien rappeuttava polviniveltulehdus, olkapään tarttuva kapsulitulehdus, sekä potilaat, joilla on fyysisellä tutkimuksella tai ultraääniohjatulla injektiolla todettu tendinopatiaa tai ligamentopatiaa, joilla on epäonnistunut lääkehoito, kuntoutus tai injektiohoidot, joiden oireet kestävät yli kolme kuukautta, ovat tämän tutkimuksen kohderyhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, hyytymishäiriöt, asiaankuuluvien paikallisten infektioiden tai kasvainten oireet ja potilaat, jotka ovat allergisia varjoaineille. Potilailla on oltava täydelliset potilastiedot; ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TAME vastaaja
Transarteriaalinen mikroembolisaatio (TAME) suoritetaan kaikille mukana oleville potilaille, joilla on krooninen olkapää- tai polvinivelkipu.
Vastaajat määritetään, jos kipupisteiden väheneminen on kaksi pistettä tai enemmän Visual Analogue Scalen (VAS) perusteella 1 kuukauden seurannassa TAME:n jälkeen.
|
TAME kohdistuu ensisijaisesti epänormaaliin uudissuonituksiin kroonisen olka- tai polvinivelkivun embolisaatiossa.
|
|
TAME ei vastaa
Transarteriaalinen mikroembolisaatio (TAME) suoritetaan kaikille mukana oleville potilaille, joilla on krooninen olkapää- tai polvinivelkipu.
Vastaamattomat määritetään, jos kipupisteiden väheneminen on alle kaksi pistettä tai jos kipupistemäärä kasvaa Visual Analogue Scalen (VAS) perusteella 1 kuukauden seurannassa TAME:n jälkeen.
|
TAME kohdistuu ensisijaisesti epänormaaliin uudissuonituksiin kroonisen olka- tai polvinivelkivun embolisaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
|
Kivun lievitystä mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla välittömästi ennen (perustaso) ja sen jälkeen TAME-toimenpiteen (päivä 0) sekä päivä 1, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
|
päivä 0, päivä 1, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen parannus (olkanivelelle)
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
|
Toiminnan paranemista mitataan olkapääkipu- ja vammaindeksin (SPADI) mukaan potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu juuri ennen (perustilanne) TAME-toimenpiteen jälkeen ja sen jälkeen (päivä 0) sekä päivä 1, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3, ja kuukausi 6.
|
päivä 0, päivä 1, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
|
|
Toiminnallinen parannus (polvinivelelle)
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
|
Toiminnan paranemista mitataan Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksin (WOMAC) mukaan potilailla, joilla on krooninen polvikipu juuri ennen (perustilanne) TAME-toimenpiteen jälkeen ja sen jälkeen (päivä 0) sekä päivä 1, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
|
päivä 0, päivä 1, viikko 1, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAME-menettelyn tekninen onnistumisaste
Aikaikkuna: Välittömästi TAME-toimenpiteen jälkeen
|
Tekninen onnistumisprosentti arvioidaan digitaalisen vähennysangiografian (DSA) mukaan.
Menestyksekäs toimenpide määräytyy vähentyneellä uudissuonituksella, joka tapahtuu kohdistetulla verisuonten embolisaatiolla yhdistetyn CT- ja angiografiajärjestelmän avulla.
|
Välittömästi TAME-toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Chih Hsu, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C202405040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .