Комбинированная польза ангио-КТ и МРТ в лечении хронической скелетно-мышечной боли: проспективное исследование по оценке эффективности трансартериальной микроэмболизации
27 августа 2024 г. обновлено: yi-chih HSU, Tri-Service General Hospital
Трансартериальная микроэмболизация (ТАМЕ) — новый вариант лечения хронической скелетно-мышечной боли, особенно подходящий для пациентов, которые не ответили на консервативное лечение или не подходят для хирургических вмешательств.
Этот минимально инвазивный метод в первую очередь нацелен на аномальную неоваскуляризацию для эмболизации, в значительной степени полагаясь на точную информацию, предоставляемую различными методами визуализации, чтобы гарантировать эффективность и безопасность лечения.
Целью данного исследования является изучение возможности интеграции данных предоперационной магнитно-резонансной томографии (МРТ) о боли у пациента и интраоперационной информации синхронной визуализации высокого разрешения, полученной с помощью объединенных систем компьютерной томографии (КТ) и ангиографии.
Эта интеграция призвана улучшить предоперационное планирование, интраоперационное руководство и окончательную оценку результатов лечения, уделяя особое внимание ее решающему вкладу в успех лечения.
Есть надежда, что этот подход предоставит врачам, специализирующимся на лечении боли, надежные диагностические инструменты и безопасные методы лечения, тем самым улучшая результаты лечения пациентов с хронической скелетно-мышечной болью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi-Chih Hsu, M.D.
- Номер телефона: 13661 +886-2-8792 3311
- Электронная почта: doc31578@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Yi-Chih Hsu, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической скелетно-мышечной болью в плечевом или коленном суставе, прошедшие предоперационную магнитно-резонансную томографию (МРТ) и получившие трансартериальную микроэмболизацию (ТАМЕ), выполняемую с использованием систем объединенной компьютерной томографии (КТ) и ангиографии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической скелетно-мышечной болью в плече или коленном суставе в нашей больнице, включая дегенеративный артрит коленного сустава, адгезивный капсулит плеча, а также пациенты, у которых подтверждено физикальное обследование или инъекция под ультразвуковым контролем тендинопатии или лигаментопатии, которым не удалось медикаментозное лечение, реабилитация или Целевой группой данного исследования являются инъекционные методы лечения с продолжительностью симптомов более трех месяцев.
Критерий исключения:
- Беременность, нарушения свертываемости крови, симптомы соответствующих местных инфекций или опухолей, а также пациенты с аллергией на контрастные вещества. Пациенты должны иметь полную медицинскую документацию; те, кто не соответствует критериям включения, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прирученный ответчик
Трансартериальная микроэмболизация (ТАМЕ) проводится всем включенным пациентам с хронической болью в плечевом или коленном суставе.
Респонденты определяются, если снижение оценки боли составляет два балла или более на основе визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) через 1 месяц наблюдения после TAME.
|
TAME в первую очередь нацелен на аномальную неоваскуляризацию для эмболизации при хронической боли в плечевом или коленном суставе.
|
|
TAME не отвечает
Трансартериальная микроэмболизация (ТАМЕ) проводится всем включенным пациентам с хронической болью в плечевом или коленном суставе.
Лица, не ответившие на терапию, определяются, если снижение оценки боли составляет менее двух баллов или если оценка боли увеличивается по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) через 1 месяц наблюдения после TAME.
|
TAME в первую очередь нацелен на аномальную неоваскуляризацию для эмболизации при хронической боли в плечевом или коленном суставе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: день 0, день 1, неделя 1, месяц 1, месяц 3 и месяц 6.
|
Облегчение боли измеряется по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) непосредственно перед (исходным уровнем) и после процедуры TAME (день 0), а также в день 1, неделю 1, месяц 1, месяц 3 и месяц 6.
|
день 0, день 1, неделя 1, месяц 1, месяц 3 и месяц 6.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное улучшение (для плечевого сустава)
Временное ограничение: день 0, день 1, неделя 1, месяц 1, месяц 3 и месяц 6.
|
Функциональное улучшение измеряется по индексу боли в плече и инвалидности (SPADI) для пациентов с хронической болью в плече непосредственно перед (исходным уровнем) и после процедуры TAME (день 0), а также в день 1, неделю 1, месяц 1, месяц 3, и 6 месяц.
|
день 0, день 1, неделя 1, месяц 1, месяц 3 и месяц 6.
|
|
Функциональное улучшение (для коленного сустава)
Временное ограничение: день 0, день 1, неделя 1, месяц 1, месяц 3 и месяц 6.
|
Функциональное улучшение измеряется в соответствии с Индексом артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) для пациентов с хронической болью в колене непосредственно перед (исходным уровнем) и после процедуры TAME (день 0), а также в день 1, неделю 1, месяц 1, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
день 0, день 1, неделя 1, месяц 1, месяц 3 и месяц 6.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень технического успеха процедуры TAME
Временное ограничение: Сразу после процедуры TAME
|
Степень технического успеха оценивается по данным цифровой субтракционной ангиографии (DSA).
Успешная процедура определяется снижением неоваскуляризации за счет целевой эмболизации сосудов с помощью объединенной системы КТ и ангиографии.
|
Сразу после процедуры TAME
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yi-Chih Hsu, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C202405040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .