L'utilité combinée de l'angio-CT et de l'IRM dans la gestion de la douleur musculo-squelettique chronique : une étude prospective pour évaluer l'efficacité de la microembolisation transartérielle
27 août 2024 mis à jour par: yi-chih HSU, Tri-Service General Hospital
La microembolisation transartérielle (TAME) est une nouvelle option de traitement des douleurs musculo-squelettiques chroniques, particulièrement adaptée aux patients qui n'ont pas répondu au traitement conservateur ou qui ne conviennent pas aux interventions chirurgicales.
Cette technique mini-invasive cible principalement les néovascularisations anormales en vue de l'embolisation, en s'appuyant fortement sur des informations précises fournies par diverses techniques d'imagerie pour garantir l'efficacité et la sécurité du traitement.
Cette étude vise à explorer l'application de l'intégration des preuves préopératoires d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de la douleur du patient et informations d'imagerie synchrone haute résolution peropératoire provenant de systèmes de tomodensitométrie (TDM) et d'angiographie fusionnés.
Cette intégration vise à améliorer la planification préopératoire, les conseils peropératoires et l'évaluation des résultats finaux du traitement, en se concentrant sur sa contribution cruciale au succès du traitement.
On espère que cette approche fournira aux médecins spécialistes de l'intervention contre la douleur des outils de diagnostic fiables et des méthodes de traitement sûres, améliorant ainsi les résultats du traitement pour les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi-Chih Hsu, M.D.
- Numéro de téléphone: 13661 +886-2-8792 3311
- E-mail: doc31578@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Tri-Service General Hospital
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Contact:
- Yi-Chih Hsu, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques à l'épaule ou au genou qui subissent une imagerie par résonance magnétique (IRM) préopératoire et reçoivent une microembolisation transartérielle (TAME) réalisée à l'aide de systèmes de tomodensitométrie (TDM) et d'angiographie fusionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques à l'épaule ou au genou dans notre hôpital, y compris l'arthrite dégénérative du genou, la capsulite adhésive de l'épaule, et ceux confirmés par un examen physique ou une injection guidée par échographie comme ayant une tendinopathie ou une ligamentopathie, qui ont échoué à un traitement médicamenteux, à une réadaptation ou les traitements par injection, dont la durée des symptômes est supérieure à trois mois, constituent la population cible de cette étude.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, troubles de la coagulation, symptômes d'infections locales ou de tumeurs pertinentes et patients allergiques aux produits de contraste. Les patients doivent avoir un dossier médical complet ; ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Répondeur TAME
La microembolisation transartérielle (TAME) est réalisée chez tous les patients inclus souffrant de douleurs chroniques à l'épaule ou au genou.
Les répondeurs sont déterminés si la réduction du score de douleur est de deux points ou plus sur la base de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 1 mois de suivi après le TAME.
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TAME cible principalement la néovascularisation anormale pour l'embolisation des douleurs chroniques de l'épaule ou du genou.
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TAME non répondeur
La microembolisation transartérielle (TAME) est réalisée chez tous les patients inclus souffrant de douleurs chroniques à l'épaule ou au genou.
Les non-répondants sont déterminés si la réduction du score de douleur est inférieure à deux points ou si le score de douleur augmente sur la base de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 1 mois de suivi après le TAME.
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TAME cible principalement la néovascularisation anormale pour l'embolisation des douleurs chroniques de l'épaule ou du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur
Délai: jour 0, jour 1, semaine 1, mois 1, mois 3 et mois 6.
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Le soulagement de la douleur est mesuré selon l'échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement avant (référence) et après la procédure TAME (jour 0) ainsi que le jour 1, la semaine 1, le mois 1, le mois 3 et le mois 6.
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jour 0, jour 1, semaine 1, mois 1, mois 3 et mois 6.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration fonctionnelle (pour l'articulation de l'épaule)
Délai: jour 0, jour 1, semaine 1, mois 1, mois 3 et mois 6.
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L'amélioration fonctionnelle est mesurée selon l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) pour les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule immédiatement avant (de base) et après la procédure TAME (jour 0) ainsi qu'au jour 1, semaine 1, mois 1, mois 3, et le mois 6.
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jour 0, jour 1, semaine 1, mois 1, mois 3 et mois 6.
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Amélioration fonctionnelle (pour l'articulation du genou)
Délai: jour 0, jour 1, semaine 1, mois 1, mois 3 et mois 6.
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L'amélioration fonctionnelle est mesurée selon l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) pour les patients souffrant de douleur chronique au genou immédiatement avant (de base) et après la procédure TAME (jour 0) ainsi qu'au jour 1, semaine 1, mois 1, mois 3 et mois 6.
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jour 0, jour 1, semaine 1, mois 1, mois 3 et mois 6.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de réussite technique de la procédure TAME
Délai: Immédiatement après la procédure TAME
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Le taux de réussite technique est jugé selon l'angiographie numérique par soustraction (DSA).
Une procédure réussie est déterminée par une diminution de la néovascularisation via l'embolisation de vaisseaux ciblés par le système de tomodensitométrie et d'angiographie fusionnés.
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Immédiatement après la procédure TAME
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Chih Hsu, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C202405040
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .