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集中治療患者における気管内チューブ挿入を確認するための 2 つのベッドサイド超音波技術と標準的方法

2024年7月14日 更新者:Eman Elsayed Ismaeil Abuharga、Tanta University

集中治療患者における気管内チューブ挿入を確認するための 2 つのベッドサイド超音波技術と標準的な方法の比較、横断観察研究

この断面観察研究は、集中治療患者における標準的な方法と比較して、胸骨上および剣状突起下の方法を使用して気管内チューブの正しい配置を確認する超音波検査の感度と特異性を予測することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

気管挿管は気道を確保するために使用される主な医療処置であり、低酸素症や誤嚥を防ぐために気管内チューブ (ETT) 留置の確認が不可欠です。 気管内チューブの配置を確認するための最良の主なアプローチは、声帯を通るチューブの通過を観察し、その後胸部および心窩部の聴診に基づいて評価することです。

超音波装置は現在、救急部門や集中治療室で利用できるようになってきています。 これは非侵襲的でポータブルで、迅速かつ正確な結果が得られるリアルタイム診断ツールとして機能します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • 募集
        • Tanta University
        • 副調査官:
          • Shaimaa F Abdelkader, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Nagat S Elshmaa, MD
        • 副調査官:
          • Sherif S El-Abd, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年10月から2024年9月までに救急・外傷科のICUに入院した気管内挿管中の18歳以上の男女の患者。

説明

包含基準:

  • 患者は18歳以上。
  • 両方の性別。
  • 予防的気道管理を必要とするすべての患者(例えば、集中治療室で気管内挿管されているグラスゴー昏睡スケール<8の患者)。

除外基準:

  • 気道の解剖学的構造の異常。
  • 気管または気管支内の病変。
  • 重大な頸部外傷。
  • 子宮頸部の異常。
  • 首の腫れ。
  • 心肺蘇生が必要な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正しい配置グループ
研究レジデントは、気管内チューブが正しく配置されていることを確認するために、胸骨上および剣状突起下の方法を使用して超音波検査を実行します。

研究レジデントは、挿管直後に胸骨上切痕のすぐ上の胸骨上領域に横方向に配置される US マシン (Philips Affiniti 50) の曲線プローブ) C6-2) を使用して胸骨上超音波検査 (US) を実行します。気管は、後方の残響アーチファクト(彗星尾アーチファクト)を伴う高エコーの空気粘膜(A-M)境界面によって決定されます。

気管内チューブ (ETT) が気管内に配置されるときの位置は、A-M と彗星尾アーチファクトの間の観察可能な輪郭として定義されます。 2 番目の輪郭が現れた場合、それはダブルトラクトサインと呼ばれる第 2 気道に似ており、ETT が食道内にあることを意味します。 (7) 食道の位置が気管のちょうど後ろにあると疑われる場合、超音波検査のオペレーターはスキャン中にプローブを左右に動かすことで食道の位置を特定できます。

胸骨上超音波検査の直後、研究レジデントは横隔膜の動きを検出するために剣状突起下超音波検査を実行し、情報が記録されます。
不適切な配置グループ
研究レジデントは、胸骨上および剣状突起下の方法を使用して超音波検査を実行します。

研究レジデントは、挿管直後に胸骨上切痕のすぐ上の胸骨上領域に横方向に配置される US マシン (Philips Affiniti 50) の曲線プローブ) C6-2) を使用して胸骨上超音波検査 (US) を実行します。気管は、後方の残響アーチファクト(彗星尾アーチファクト)を伴う高エコーの空気粘膜(A-M)境界面によって決定されます。

気管内チューブ (ETT) が気管内に配置されるときの位置は、A-M と彗星尾アーチファクトの間の観察可能な輪郭として定義されます。 2 番目の輪郭が現れた場合、それはダブルトラクトサインと呼ばれる第 2 気道に似ており、ETT が食道内にあることを意味します。 (7) 食道の位置が気管のちょうど後ろにあると疑われる場合、超音波検査のオペレーターはスキャン中にプローブを左右に動かすことで食道の位置を特定できます。

胸骨上超音波検査の直後、研究レジデントは横隔膜の動きを検出するために剣状突起下超音波検査を実行し、情報が記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しい配置を予測する精度
時間枠:気管内チューブ留置後 5 分
気管内チューブの正しい配置を予測する精度は、各超音波技術の感度と特異性、陽性的中率 (PPV)、陰性的中率 (NPV) を使用して評価されます。
気管内チューブ留置後 5 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月14日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月14日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36264MS323/9/23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の学習終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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