- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06510387
Deux techniques d'échographie au chevet et méthodes standard pour la confirmation de l'insertion d'une sonde endotrachéale chez les patients en soins intensifs
Comparaison de deux techniques d'échographie au chevet et de méthodes standard pour la confirmation de l'insertion d'une sonde endotrachéale chez les patients en soins intensifs, une étude observationnelle transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation endotrachéale est la principale procédure médicale utilisée pour sécuriser les voies respiratoires. La confirmation du placement de la sonde endotrachéale (ETT) est essentielle pour prévenir l'hypoxie et l'aspiration. La meilleure approche primaire pour confirmer le placement de la sonde endotrachéale est l'observation du passage de la sonde à travers les cordes vocales, suivie d'une évaluation basée sur l'auscultation thoracique et épigastrique.
Les appareils à ultrasons sont désormais de plus en plus disponibles dans les services d'urgence et les unités de soins intensifs. Il s’agit d’un outil non invasif, portable et sert d’outil de diagnostic en temps réel avec des résultats rapides et précis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman E Abuharga, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta University
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Sous-enquêteur:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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Contact:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
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Sous-enquêteur:
- Nagat S Elshmaa, MD
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Sous-enquêteur:
- Sherif S El-Abd, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans.
- Les deux sexes.
- Tous les patients nécessitant une prise en charge prophylactique des voies respiratoires, par exemple (patient avec une échelle de Glasgow <8) avec intubation endotrachéale en unité de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Une anatomie anormale des voies respiratoires.
- Lésion trachéale ou endobronchique.
- Traumatisme cervical important.
- Anomalie cervicale.
- Gonflement du cou.
- Patients nécessitant une réanimation cardio-pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de placement correct
Le résident de recherche effectuera une échographie en utilisant des méthodes suprasternales et sous-xiphoïdes pour confirmer le placement correct de la sonde endotrachéale.
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Le résident de recherche réalisera une échographie suprasternale (US) avec une sonde curviligne) C6-2) d'un appareil US (Philips Affiniti 50) qui sera placé transversalement sur la zone suprasternale juste au-dessus de l'encoche suprasternale immédiatement après l'intubation, La position du la trachée sera déterminée par une interface air-muqueuse hyperéchogène (A-M) avec artefact de réverbération en arrière (artefact en queue de comète). La position de la sonde endotrachéale (ETT), lorsqu'elle est placée dans la trachée, sera définie comme un contour observable entre l'AM et l'artefact en queue de comète. Si le deuxième contour apparaît, il sera similaire à la deuxième voie aérienne, appelé signe à double voie, ce qui signifie que l'ETT sera dans l'œsophage. (7) Si l'on soupçonne que la position de l'œsophage est exactement derrière la trachée, l'opérateur d'échographie peut préciser l'emplacement de l'œsophage en déplaçant la sonde vers la gauche et la droite pendant l'analyse.
Immédiatement après l'échographie suprasternale, le résident de recherche effectuera une échographie sous-xiphoïde pour détecter le mouvement diaphragmatique et les informations seront enregistrées.
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Groupe de placement incorrect
Le résident de recherche réalisera une échographie en utilisant des méthodes suprasternales et sous-xiphoïdes.
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Le résident de recherche réalisera une échographie suprasternale (US) avec une sonde curviligne) C6-2) d'un appareil US (Philips Affiniti 50) qui sera placé transversalement sur la zone suprasternale juste au-dessus de l'encoche suprasternale immédiatement après l'intubation, La position du la trachée sera déterminée par une interface air-muqueuse hyperéchogène (A-M) avec artefact de réverbération en arrière (artefact en queue de comète). La position de la sonde endotrachéale (ETT), lorsqu'elle est placée dans la trachée, sera définie comme un contour observable entre l'AM et l'artefact en queue de comète. Si le deuxième contour apparaît, il sera similaire à la deuxième voie aérienne, appelé signe à double voie, ce qui signifie que l'ETT sera dans l'œsophage. (7) Si l'on soupçonne que la position de l'œsophage est exactement derrière la trachée, l'opérateur d'échographie peut préciser l'emplacement de l'œsophage en déplaçant la sonde vers la gauche et la droite pendant l'analyse.
Immédiatement après l'échographie suprasternale, le résident de recherche effectuera une échographie sous-xiphoïde pour détecter le mouvement diaphragmatique et les informations seront enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision pour prédire le placement correct
Délai: 5 minutes après la mise en place de la sonde endotrachéale
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La précision de la prédiction du placement correct de la sonde endotrachéale sera évaluée à l'aide de la sensibilité et de la spécificité, de la valeur prédictive positive (VPP) et de la valeur prédictive négative (VPN) pour chaque technique échographique.
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5 minutes après la mise en place de la sonde endotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS323/9/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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