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Deux techniques d'échographie au chevet et méthodes standard pour la confirmation de l'insertion d'une sonde endotrachéale chez les patients en soins intensifs

14 juillet 2024 mis à jour par: Eman Elsayed Ismaeil Abuharga, Tanta University

Comparaison de deux techniques d'échographie au chevet et de méthodes standard pour la confirmation de l'insertion d'une sonde endotrachéale chez les patients en soins intensifs, une étude observationnelle transversale

Cette étude observationnelle transversale vise à prédire la sensibilité et la spécificité de l'échographie à l'aide de méthodes suprasternales et sous-xiphoïdes pour confirmer le placement correct des sondes endotrachéales par rapport aux méthodes standard chez les patients en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intubation endotrachéale est la principale procédure médicale utilisée pour sécuriser les voies respiratoires. La confirmation du placement de la sonde endotrachéale (ETT) est essentielle pour prévenir l'hypoxie et l'aspiration. La meilleure approche primaire pour confirmer le placement de la sonde endotrachéale est l'observation du passage de la sonde à travers les cordes vocales, suivie d'une évaluation basée sur l'auscultation thoracique et épigastrique.

Les appareils à ultrasons sont désormais de plus en plus disponibles dans les services d'urgence et les unités de soins intensifs. Il s’agit d’un outil non invasif, portable et sert d’outil de diagnostic en temps réel avec des résultats rapides et précis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • Tanta University
        • Sous-enquêteur:
          • Shaimaa F Abdelkader, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nagat S Elshmaa, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sherif S El-Abd, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients > 18 ans, des deux sexes subissant une intubation endotrachéale admis au service d'urgences et de traumatologie de réanimation entre octobre 2023 et septembre 2024.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans.
  • Les deux sexes.
  • Tous les patients nécessitant une prise en charge prophylactique des voies respiratoires, par exemple (patient avec une échelle de Glasgow <8) avec intubation endotrachéale en unité de soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • Une anatomie anormale des voies respiratoires.
  • Lésion trachéale ou endobronchique.
  • Traumatisme cervical important.
  • Anomalie cervicale.
  • Gonflement du cou.
  • Patients nécessitant une réanimation cardio-pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de placement correct
Le résident de recherche effectuera une échographie en utilisant des méthodes suprasternales et sous-xiphoïdes pour confirmer le placement correct de la sonde endotrachéale.

Le résident de recherche réalisera une échographie suprasternale (US) avec une sonde curviligne) C6-2) d'un appareil US (Philips Affiniti 50) qui sera placé transversalement sur la zone suprasternale juste au-dessus de l'encoche suprasternale immédiatement après l'intubation, La position du la trachée sera déterminée par une interface air-muqueuse hyperéchogène (A-M) avec artefact de réverbération en arrière (artefact en queue de comète).

La position de la sonde endotrachéale (ETT), lorsqu'elle est placée dans la trachée, sera définie comme un contour observable entre l'AM et l'artefact en queue de comète. Si le deuxième contour apparaît, il sera similaire à la deuxième voie aérienne, appelé signe à double voie, ce qui signifie que l'ETT sera dans l'œsophage. (7) Si l'on soupçonne que la position de l'œsophage est exactement derrière la trachée, l'opérateur d'échographie peut préciser l'emplacement de l'œsophage en déplaçant la sonde vers la gauche et la droite pendant l'analyse.

Immédiatement après l'échographie suprasternale, le résident de recherche effectuera une échographie sous-xiphoïde pour détecter le mouvement diaphragmatique et les informations seront enregistrées.
Groupe de placement incorrect
Le résident de recherche réalisera une échographie en utilisant des méthodes suprasternales et sous-xiphoïdes.

Le résident de recherche réalisera une échographie suprasternale (US) avec une sonde curviligne) C6-2) d'un appareil US (Philips Affiniti 50) qui sera placé transversalement sur la zone suprasternale juste au-dessus de l'encoche suprasternale immédiatement après l'intubation, La position du la trachée sera déterminée par une interface air-muqueuse hyperéchogène (A-M) avec artefact de réverbération en arrière (artefact en queue de comète).

La position de la sonde endotrachéale (ETT), lorsqu'elle est placée dans la trachée, sera définie comme un contour observable entre l'AM et l'artefact en queue de comète. Si le deuxième contour apparaît, il sera similaire à la deuxième voie aérienne, appelé signe à double voie, ce qui signifie que l'ETT sera dans l'œsophage. (7) Si l'on soupçonne que la position de l'œsophage est exactement derrière la trachée, l'opérateur d'échographie peut préciser l'emplacement de l'œsophage en déplaçant la sonde vers la gauche et la droite pendant l'analyse.

Immédiatement après l'échographie suprasternale, le résident de recherche effectuera une échographie sous-xiphoïde pour détecter le mouvement diaphragmatique et les informations seront enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision pour prédire le placement correct
Délai: 5 minutes après la mise en place de la sonde endotrachéale
La précision de la prédiction du placement correct de la sonde endotrachéale sera évaluée à l'aide de la sensibilité et de la spécificité, de la valeur prédictive positive (VPP) et de la valeur prédictive négative (VPN) pour chaque technique échographique.
5 minutes après la mise en place de la sonde endotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2024

Première publication (Réel)

19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264MS323/9/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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