Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwie przyłóżkowe techniki ultrasonograficzne i standardowe metody potwierdzania założenia rurki dotchawiczej u pacjentów oddziałów intensywnej terapii

14 lipca 2024 zaktualizowane przez: Eman Elsayed Ismaeil Abuharga, Tanta University

Porównanie dwóch przyłóżkowych technik ultrasonograficznych i standardowych metod potwierdzania wprowadzenia rurki dotchawiczej u pacjentów oddziałów intensywnej terapii, przekrojowe badanie obserwacyjne

Niniejsze przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu przewidywanie czułości i swoistości badania ultrasonograficznego metodą nadmostkową i podwyrostkową w celu potwierdzenia prawidłowego umiejscowienia rurek dotchawiczych w porównaniu z metodami standardowymi u pacjentów intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza jest podstawową procedurą medyczną stosowaną w celu zabezpieczenia dróg oddechowych. Potwierdzenie umieszczenia rurki dotchawiczej (ETT) jest niezbędne, aby zapobiec niedotlenieniu i aspiracji. Najlepszą podstawową metodą potwierdzenia umiejscowienia rurki dotchawiczej jest obserwacja przejścia rurki przez struny głosowe, a następnie ocena na podstawie osłuchiwania klatki piersiowej i nadbrzusza.

Aparaty ultradźwiękowe są obecnie coraz częściej dostępne na oddziałach ratunkowych i oddziałach intensywnej terapii. Jest to urządzenie nieinwazyjne, przenośne, służące jako narzędzie diagnostyczne w czasie rzeczywistym, zapewniające szybkie i dokładne wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Pod-śledczy:
          • Shaimaa F Abdelkader, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nagat S Elshmaa, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sherif S El-Abd, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku > 18 lat, obu płci, poddawani intubacji dotchawiczej, przyjmowani na oddział ratunkowo-traumatologiczny OIT w okresie od października 2023 r. do września 2024 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat.
  • Zarówno seks.
  • Wszyscy pacjenci wymagający profilaktycznego udrożnienia dróg oddechowych np. (pacjenci ze skalą śpiączki Glasgow <8) z intubacją dotchawiczą na oddziale intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa anatomia dróg oddechowych.
  • Uszkodzenie tchawicy lub wewnątrzoskrzelowe.
  • Poważny uraz szyjki macicy.
  • Nieprawidłowość szyjki macicy.
  • Obrzęk szyi.
  • Pacjenci wymagający resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prawidłowa grupa miejsc docelowych
Rezydent badawczy wykona badanie ultrasonograficzne metodą nadmostkową i podwyrostkową w celu potwierdzenia prawidłowego umiejscowienia rurki dotchawiczej.

Rezydent badawczy wykona USG nadmostkowe (USG) za pomocą sondy krzywoliniowej) C6-2) aparatu USG (Philips Affiniti 50), który zostanie umieszczony poprzecznie w okolicy nadmostkowej tuż nad wcięciem nadmostkowym bezpośrednio po intubacji. tchawicy zostanie określona na podstawie hiperechogenicznej granicy powietrze-śluzówka (A-M) z artefaktem pogłosu w tylnej części (artefakt ogona komety).

Położenie rurki dotchawiczej (ETT) po umieszczeniu jej w tchawicy zostanie określone jako obserwowalny kontur pomiędzy A-M a artefaktem ogona komety. Jeśli pojawi się drugi kontur, będzie on podobny do drugiego odcinka dróg oddechowych, co nazywa się znakiem podwójnego przewodu, co oznacza, że ​​ETT będzie znajdować się w przełyku. (7) Jeżeli podejrzewa się, że przełyk znajduje się dokładnie za tchawicą, operator USG może określić lokalizację przełyku, przesuwając sondę w lewą i prawą stronę podczas badania.

Natychmiast po ultrasonografii nadmostkowej rezydentka wykona ultrasonografię podwyrostkową w celu wykrycia ruchu przepony, a informacje zostaną zapisane.
Nieprawidłowa grupa miejsc docelowych
Rezydent będzie wykonywał USG metodą nadmostkową i podwyrostkową.

Rezydent badawczy wykona USG nadmostkowe (USG) za pomocą sondy krzywoliniowej) C6-2) aparatu USG (Philips Affiniti 50), który zostanie umieszczony poprzecznie w okolicy nadmostkowej tuż nad wcięciem nadmostkowym bezpośrednio po intubacji. tchawicy zostanie określona na podstawie hiperechogenicznej granicy powietrze-śluzówka (A-M) z artefaktem pogłosu w tylnej części (artefakt ogona komety).

Położenie rurki dotchawiczej (ETT) po umieszczeniu jej w tchawicy zostanie określone jako obserwowalny kontur pomiędzy A-M a artefaktem ogona komety. Jeśli pojawi się drugi kontur, będzie on podobny do drugiego odcinka dróg oddechowych, co nazywa się znakiem podwójnego przewodu, co oznacza, że ​​ETT będzie znajdować się w przełyku. (7) Jeżeli podejrzewa się, że przełyk znajduje się dokładnie za tchawicą, operator USG może określić lokalizację przełyku, przesuwając sondę w lewą i prawą stronę podczas badania.

Natychmiast po ultrasonografii nadmostkowej rezydentka wykona ultrasonografię podwyrostkową w celu wykrycia ruchu przepony, a informacje zostaną zapisane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywania prawidłowego umiejscowienia
Ramy czasowe: 5 minut po założeniu rurki dotchawiczej
Dokładność przewidywania prawidłowego umiejscowienia rurki dotchawiczej będzie oceniana na podstawie czułości i swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) dla każdej techniki ultradźwiękowej.
5 minut po założeniu rurki dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS323/9/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj