- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06510387
Dwie przyłóżkowe techniki ultrasonograficzne i standardowe metody potwierdzania założenia rurki dotchawiczej u pacjentów oddziałów intensywnej terapii
Porównanie dwóch przyłóżkowych technik ultrasonograficznych i standardowych metod potwierdzania wprowadzenia rurki dotchawiczej u pacjentów oddziałów intensywnej terapii, przekrojowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza jest podstawową procedurą medyczną stosowaną w celu zabezpieczenia dróg oddechowych. Potwierdzenie umieszczenia rurki dotchawiczej (ETT) jest niezbędne, aby zapobiec niedotlenieniu i aspiracji. Najlepszą podstawową metodą potwierdzenia umiejscowienia rurki dotchawiczej jest obserwacja przejścia rurki przez struny głosowe, a następnie ocena na podstawie osłuchiwania klatki piersiowej i nadbrzusza.
Aparaty ultradźwiękowe są obecnie coraz częściej dostępne na oddziałach ratunkowych i oddziałach intensywnej terapii. Jest to urządzenie nieinwazyjne, przenośne, służące jako narzędzie diagnostyczne w czasie rzeczywistym, zapewniające szybkie i dokładne wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman E Abuharga, MBBCH
- Numer telefonu: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Rekrutacyjny
- Tanta University
-
Pod-śledczy:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
-
Kontakt:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Numer telefonu: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
-
Pod-śledczy:
- Nagat S Elshmaa, MD
-
Pod-śledczy:
- Sherif S El-Abd, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat.
- Zarówno seks.
- Wszyscy pacjenci wymagający profilaktycznego udrożnienia dróg oddechowych np. (pacjenci ze skalą śpiączki Glasgow <8) z intubacją dotchawiczą na oddziale intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowa anatomia dróg oddechowych.
- Uszkodzenie tchawicy lub wewnątrzoskrzelowe.
- Poważny uraz szyjki macicy.
- Nieprawidłowość szyjki macicy.
- Obrzęk szyi.
- Pacjenci wymagający resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Prawidłowa grupa miejsc docelowych
Rezydent badawczy wykona badanie ultrasonograficzne metodą nadmostkową i podwyrostkową w celu potwierdzenia prawidłowego umiejscowienia rurki dotchawiczej.
|
Rezydent badawczy wykona USG nadmostkowe (USG) za pomocą sondy krzywoliniowej) C6-2) aparatu USG (Philips Affiniti 50), który zostanie umieszczony poprzecznie w okolicy nadmostkowej tuż nad wcięciem nadmostkowym bezpośrednio po intubacji. tchawicy zostanie określona na podstawie hiperechogenicznej granicy powietrze-śluzówka (A-M) z artefaktem pogłosu w tylnej części (artefakt ogona komety). Położenie rurki dotchawiczej (ETT) po umieszczeniu jej w tchawicy zostanie określone jako obserwowalny kontur pomiędzy A-M a artefaktem ogona komety. Jeśli pojawi się drugi kontur, będzie on podobny do drugiego odcinka dróg oddechowych, co nazywa się znakiem podwójnego przewodu, co oznacza, że ETT będzie znajdować się w przełyku. (7) Jeżeli podejrzewa się, że przełyk znajduje się dokładnie za tchawicą, operator USG może określić lokalizację przełyku, przesuwając sondę w lewą i prawą stronę podczas badania.
Natychmiast po ultrasonografii nadmostkowej rezydentka wykona ultrasonografię podwyrostkową w celu wykrycia ruchu przepony, a informacje zostaną zapisane.
|
|
Nieprawidłowa grupa miejsc docelowych
Rezydent będzie wykonywał USG metodą nadmostkową i podwyrostkową.
|
Rezydent badawczy wykona USG nadmostkowe (USG) za pomocą sondy krzywoliniowej) C6-2) aparatu USG (Philips Affiniti 50), który zostanie umieszczony poprzecznie w okolicy nadmostkowej tuż nad wcięciem nadmostkowym bezpośrednio po intubacji. tchawicy zostanie określona na podstawie hiperechogenicznej granicy powietrze-śluzówka (A-M) z artefaktem pogłosu w tylnej części (artefakt ogona komety). Położenie rurki dotchawiczej (ETT) po umieszczeniu jej w tchawicy zostanie określone jako obserwowalny kontur pomiędzy A-M a artefaktem ogona komety. Jeśli pojawi się drugi kontur, będzie on podobny do drugiego odcinka dróg oddechowych, co nazywa się znakiem podwójnego przewodu, co oznacza, że ETT będzie znajdować się w przełyku. (7) Jeżeli podejrzewa się, że przełyk znajduje się dokładnie za tchawicą, operator USG może określić lokalizację przełyku, przesuwając sondę w lewą i prawą stronę podczas badania.
Natychmiast po ultrasonografii nadmostkowej rezydentka wykona ultrasonografię podwyrostkową w celu wykrycia ruchu przepony, a informacje zostaną zapisane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przewidywania prawidłowego umiejscowienia
Ramy czasowe: 5 minut po założeniu rurki dotchawiczej
|
Dokładność przewidywania prawidłowego umiejscowienia rurki dotchawiczej będzie oceniana na podstawie czułości i swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) dla każdej techniki ultradźwiękowej.
|
5 minut po założeniu rurki dotchawiczej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36264MS323/9/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .