- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510387
Kaksi Vuoteen vieressä olevaa ultraäänitekniikkaa ja standardimenetelmät endotrakeaaliputken kiinnityksen vahvistamiseksi tehohoitopotilailla
Kahden vuoteen ääressä käytettävän ultraäänitekniikan ja tavanomaisten menetelmien vertailu endotrakeaalisen putken asettamisen vahvistamiseksi tehohoitopotilailla, poikkileikkaushavainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio on ensisijainen lääketieteellinen toimenpide, jota käytetään hengitysteiden turvaamiseen. Endotrakeaaliputken (ETT) sijoituksen vahvistaminen on välttämätöntä hypoksian ja aspiraation estämiseksi. Paras ensisijainen tapa vahvistaa endotrakeaaliputken sijoittelu on tarkkailla putken kulkua äänihuulten läpi, mitä seuraa rintakehän ja epigastrisen kuuntelun perusteella tapahtuva arviointi.
Ultraäänilaitteita on nyt yhä enemmän saatavilla ensiapuosastoilla ja teho-osastoilla. Se on ei-invasiivinen, kannettava ja toimii reaaliaikaisena diagnostisena työkaluna nopeilla ja tarkoilla tuloksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman E Abuharga, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201207235924
- Sähköposti: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Alatutkija:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201207235924
- Sähköposti: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
-
Alatutkija:
- Nagat S Elshmaa, MD
-
Alatutkija:
- Sherif S El-Abd, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Molempia sukupuolia.
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat ennaltaehkäisevää hengitysteiden hoitoa, esim. (potilas, jolla on Glasgow'n koomaasteikko <8) endotrakeaalisella intubaatiolla tehohoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali hengitysteiden anatomia.
- Henkitorven tai endobronkiaalinen vaurio.
- Merkittävä kohdunkaulan trauma.
- Kohdunkaulan poikkeavuus.
- Kaulan turvotus.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kardiopulmonaalista elvytyshoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikea sijoitusryhmä
Tutkimusresidentti suorittaa ultraäänitutkimuksen suprasternaal- ja subxiphoid-menetelmillä varmistaakseen endotrakeaaliputken oikean asennon.
|
Tutkimusresidentti suorittaa suprasternaalisen ultraäänen (US) US-koneen (Philips Affiniti 50) kaarevalla anturilla C6-2), joka sijoitetaan poikittain suprasternaaliselle alueelle juuri rintalastan yläpuolelle välittömästi intuboinnin jälkeen. henkitorvi määritetään hyperkaikuisen ilma-limakalvon (A-M) -rajapinnan ja jälkikaiuntaartefaktin (komeetta-häntä-artefaktin) avulla. Endotrakeaalisen putken (ETT) sijainti, kun se asetetaan henkitorveen, määritellään havaittavaksi ääriviivaksi A-M:n ja komeetan hännän artefaktin välillä. Jos toinen ääriviiva ilmestyy, se on samanlainen kuin toinen hengitystie, jota kutsutaan kaksoiskanavamerkiksi, mikä tarkoittaa, että ETT on ruokatorvessa. (7) Jos ruokatorven asennon epäillään olevan tarkasti henkitorven takana, ultraäänioperaattori voi määrittää ruokatorven sijainnin siirtämällä anturia vasemmalle ja oikealle puolelle skannauksen aikana.
Välittömästi suprasternaalisen sonografian jälkeen tutkija tekee subxiphoid-sonografian havaitakseen pallean liikkeen ja tiedot tallennetaan.
|
|
Väärä sijoitusryhmä
Tutkimusresidentti suorittaa ultraäänitutkimuksen suprasternaal- ja subxiphoid-menetelmillä.
|
Tutkimusresidentti suorittaa suprasternaalisen ultraäänen (US) US-koneen (Philips Affiniti 50) kaarevalla anturilla C6-2), joka sijoitetaan poikittain suprasternaaliselle alueelle juuri rintalastan yläpuolelle välittömästi intuboinnin jälkeen. henkitorvi määritetään hyperkaikuisen ilma-limakalvon (A-M) -rajapinnan ja jälkikaiuntaartefaktin (komeetta-häntä-artefaktin) avulla. Endotrakeaalisen putken (ETT) sijainti, kun se asetetaan henkitorveen, määritellään havaittavaksi ääriviivaksi A-M:n ja komeetan hännän artefaktin välillä. Jos toinen ääriviiva ilmestyy, se on samanlainen kuin toinen hengitystie, jota kutsutaan kaksoiskanavamerkiksi, mikä tarkoittaa, että ETT on ruokatorvessa. (7) Jos ruokatorven asennon epäillään olevan tarkasti henkitorven takana, ultraäänioperaattori voi määrittää ruokatorven sijainnin siirtämällä anturia vasemmalle ja oikealle puolelle skannauksen aikana.
Välittömästi suprasternaalisen sonografian jälkeen tutkija tekee subxiphoid-sonografian havaitakseen pallean liikkeen ja tiedot tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus oikean sijoituksen ennustamiseen
Aikaikkuna: 5 minuuttia endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen
|
Tarkkuus endotrakeaaliputken oikean sijoituksen ennustamisessa arvioidaan kunkin ultraäänitekniikan herkkyyden ja spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV) avulla.
|
5 minuuttia endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS323/9/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .