- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06510387
중환자의 기관내삽입 확인을 위한 2병상 초음파 기법 및 표준방법
중환자의 기관내삽입 확인을 위한 두 병상 초음파 기법과 표준 방법의 비교, 단면적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관은 기도를 확보하기 위해 사용되는 일차적인 의료 절차이며, 저산소증과 흡인을 예방하려면 기관내관(ETT) 배치를 확인하는 것이 필수적입니다. 기관내관 배치를 확인하는 가장 좋은 일차 접근법은 성대를 통한 관의 통로를 관찰한 후 흉부 및 상복부 청진을 기반으로 평가하는 것입니다.
이제 응급실과 중환자실에서 초음파 기계를 점점 더 많이 사용할 수 있게 되었습니다. 비침습적이며 휴대 가능하며 빠르고 정확한 결과를 제공하는 실시간 진단 도구 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman E Abuharga, MBBCH
- 전화번호: 00201207235924
- 이메일: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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부수사관:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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연락하다:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- 전화번호: 00201207235924
- 이메일: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
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부수사관:
- Nagat S Elshmaa, MD
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부수사관:
- Sherif S El-Abd, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 둘 다 섹스.
- 예방적 기도 관리가 필요한 모든 환자(예: 중환자실에서 기관내 삽관이 가능한 Glasgow Coma Scale <8 환자).
제외 기준:
- 비정상적인 기도 해부학.
- 기관 또는 기관지내 병변.
- 심각한 자궁경부 외상.
- 자궁 경부 이상.
- 목 붓기.
- 심폐소생술이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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올바른 배치 그룹
연구 레지던트는 기관내관의 올바른 배치를 확인하기 위해 흉골상 및 검상하 방법을 사용하여 초음파 검사를 수행합니다.
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연구 레지던트는 삽관 직후 흉골상 노치 바로 위 흉골상 영역에 가로로 배치될 미국 기계(Philips Affiniti 50)의 곡선 프로브) C6-2)를 사용하여 흉골상 초음파(US)를 수행합니다. 기관은 뒤쪽에 반향 인공물(혜성 꼬리 인공물)이 있는 고에코성 공기 점막(A-M) 인터페이스에 의해 결정됩니다. 기관내관(ETT)의 위치는 기관에 배치될 때 A-M과 혜성 꼬리 인공물 사이의 관찰 가능한 윤곽으로 정의됩니다. 두 번째 윤곽이 나타나면 ETT가 식도에 있음을 의미하는 이중관 징후라고 하는 두 번째 기도와 유사합니다. (7) 식도의 위치가 기관 바로 뒤에 있다고 의심되는 경우, 초음파 검사자는 스캔 중에 프로브를 왼쪽과 오른쪽으로 움직여 식도의 위치를 특정할 수 있습니다.
흉골상 초음파 검사 직후, 연구 레지던트는 검상하 초음파 검사를 실시하여 횡격막 운동을 감지하고 정보를 기록합니다.
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잘못된 배치 그룹
연구 레지던트는 흉골상 및 검상하 방법을 사용하여 초음파 검사를 수행합니다.
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연구 레지던트는 삽관 직후 흉골상 노치 바로 위 흉골상 영역에 가로로 배치될 미국 기계(Philips Affiniti 50)의 곡선 프로브) C6-2)를 사용하여 흉골상 초음파(US)를 수행합니다. 기관은 뒤쪽에 반향 인공물(혜성 꼬리 인공물)이 있는 고에코성 공기 점막(A-M) 인터페이스에 의해 결정됩니다. 기관내관(ETT)의 위치는 기관에 배치될 때 A-M과 혜성 꼬리 인공물 사이의 관찰 가능한 윤곽으로 정의됩니다. 두 번째 윤곽이 나타나면 ETT가 식도에 있음을 의미하는 이중관 징후라고 하는 두 번째 기도와 유사합니다. (7) 식도의 위치가 기관 바로 뒤에 있다고 의심되는 경우, 초음파 검사자는 스캔 중에 프로브를 왼쪽과 오른쪽으로 움직여 식도의 위치를 특정할 수 있습니다.
흉골상 초음파 검사 직후, 연구 레지던트는 검상하 초음파 검사를 실시하여 횡격막 운동을 감지하고 정보를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 배치를 예측하는 정확도
기간: 기관내관 삽입 후 5분
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기관내관의 올바른 배치를 예측하는 정확성은 각 초음파 기술에 대한 민감도 및 특이도, 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)를 사용하여 평가됩니다.
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기관내관 삽입 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264MS323/9/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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