Ultralydteknikker ved to sengeplasser og standardmetoder for bekreftelse av innsetting av endotrakealtube hos intensivpasienter
Sammenligning av ultralydteknikker ved to sengs og standardmetoder for bekreftelse av innsetting av endotrakealtube hos intensivpasienter, en tverrsnittsobservasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon er den primære medisinske prosedyren som brukes for å sikre luftveiene, bekreftelse av endotrakeal tube (ETT) plassering er avgjørende for å forhindre hypoksi og aspirasjon. Den beste primære tilnærmingen for å bekrefte plassering av endotrakealtube er observasjon av rørpassasjen gjennom stemmebåndene etterfulgt av vurdering basert på bryst- og epigastrisk auskultasjon.
Ultralydapparater er nå i økende grad tilgjengelig på akuttavdelinger og intensivavdelinger. Det er en ikke-invasiv, bærbar og fungerer som et sanntids diagnostisk verktøy med raske og nøyaktige resultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman E Abuharga, MBBCH
- Telefonnummer: 00201207235924
- E-post: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Rekruttering
- Tanta University
-
Underetterforsker:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
-
Ta kontakt med:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Telefonnummer: 00201207235924
- E-post: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
-
Underetterforsker:
- Nagat S Elshmaa, MD
-
Underetterforsker:
- Sherif S El-Abd, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år.
- Både sex.
- Alle pasienter som trenger profylaktisk luftveisbehandling, f.eks (pasient med Glasgow Coma Scale <8) med endotrakeal intubasjon på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- En unormal luftveisanatomi.
- Trakeal eller endobronkial lesjon.
- Betydelig cervical traume.
- Cervikal abnormitet.
- Hevelse i nakken.
- Pasienter som trenger hjerte- og lungeredning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Riktig plasseringsgruppe
Forskerbeboeren vil utføre ultralyd ved bruk av suprasternale og subxiphoide metoder for å bekrefte riktig plassering av endotrakealtuben.
|
Forskerbeboeren vil utføre suprasternal ultralyd (US) med en krumlinjeformet sonde) C6-2) av US-maskin (Philips Affiniti 50) som vil bli plassert på tvers på det suprasternale området rett over det suprasternale hakket umiddelbart etter intubasjon, Posisjonen til luftrøret vil bli bestemt av et hyperekkoisk luft-slimhinne (A-M) grensesnitt med etterklangsartefakt bakover (komet-haleartefakt). Posisjonen til endotrakealtuben (ETT), når den plasseres i luftrøret, vil bli definert som observerbar kontur mellom AM og komethaleartefakt. Hvis den andre konturen vises, vil den ligne på den andre luftveien som kalles dobbeltveistegn som betyr at ETT vil være i spiserøret. (7) Hvis posisjonen til spiserøret mistenkes for å være nøyaktig bak luftrøret, kan operatøren av ultralyd spesifisere plasseringen av spiserøret ved å flytte sonden til venstre og høyre side under skanning.
Umiddelbart etter suprasternal sonografi vil forskningsbeboeren utføre subxiphoid sonografi for å oppdage diafragmatisk bevegelse, og informasjon vil bli registrert.
|
|
Feil plasseringsgruppe
Forskerbeboeren vil utføre ultralyd ved bruk av suprasternale og subxiphoide metoder.
|
Forskerbeboeren vil utføre suprasternal ultralyd (US) med en krumlinjeformet sonde) C6-2) av US-maskin (Philips Affiniti 50) som vil bli plassert på tvers på det suprasternale området rett over det suprasternale hakket umiddelbart etter intubasjon, Posisjonen til luftrøret vil bli bestemt av et hyperekkoisk luft-slimhinne (A-M) grensesnitt med etterklangsartefakt bakover (komet-haleartefakt). Posisjonen til endotrakealtuben (ETT), når den plasseres i luftrøret, vil bli definert som observerbar kontur mellom AM og komethaleartefakt. Hvis den andre konturen vises, vil den ligne på den andre luftveien som kalles dobbeltveistegn som betyr at ETT vil være i spiserøret. (7) Hvis posisjonen til spiserøret mistenkes for å være nøyaktig bak luftrøret, kan operatøren av ultralyd spesifisere plasseringen av spiserøret ved å flytte sonden til venstre og høyre side under skanning.
Umiddelbart etter suprasternal sonografi vil forskningsbeboeren utføre subxiphoid sonografi for å oppdage diafragmatisk bevegelse, og informasjon vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet for å forutsi riktig plassering
Tidsramme: 5 minutter etter plassering av endotrakealtube
|
Nøyaktighet i å forutsi riktig plassering av endotrakealtuben vil bli vurdert ved bruk av sensitivitet og spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) for hver ultralydteknikk.
|
5 minutter etter plassering av endotrakealtube
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36264MS323/9/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .