Zwei Ultraschalltechniken am Krankenbett und Standardmethoden zur Bestätigung der Einführung eines Endotrachealtubus bei Intensivpatienten
Vergleich zweier Ultraschalltechniken am Krankenbett und Standardmethoden zur Bestätigung der Einführung eines Endotrachealtubus bei Intensivpatienten, eine Querschnittsbeobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endotracheale Intubation ist das primäre medizinische Verfahren zur Sicherung der Atemwege. Die Bestätigung der Platzierung des Endotrachealtubus (ETT) ist wichtig, um Hypoxie und Aspiration zu verhindern. Der beste primäre Ansatz zur Bestätigung der Platzierung des Endotrachealtubus ist die Beobachtung des Tubusdurchgangs durch die Stimmbänder, gefolgt von einer Beurteilung anhand der Auskultation des Brustkorbs und des Oberbauchs.
Ultraschallgeräte stehen mittlerweile zunehmend in Notaufnahmen und Intensivstationen zur Verfügung. Es ist nicht-invasiv, tragbar und dient als Echtzeit-Diagnosetool mit schnellen und genauen Ergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman E Abuharga, MBBCH
- Telefonnummer: 00201207235924
- E-Mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Studienorte
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Rekrutierung
- Tanta University
-
Unterermittler:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
-
Kontakt:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Telefonnummer: 00201207235924
- E-Mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
-
Unterermittler:
- Nagat S Elshmaa, MD
-
Unterermittler:
- Sherif S El-Abd, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre alt.
- Beide Geschlechter.
- Alle Patienten, die ein prophylaktisches Atemwegsmanagement benötigen, z. B. (Patient mit Glasgow Coma Scale <8) mit endotrachealer Intubation auf der Intensivstation.
Ausschlusskriterien:
- Eine abnormale Anatomie der Atemwege.
- Tracheale oder endobronchiale Läsion.
- Erhebliches zervikales Trauma.
- Zervikale Anomalie.
- Schwellung des Halses.
- Patienten, die eine Herz-Lungen-Wiederbelebung benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Richtige Platzierungsgruppe
Der Forschungsassistenz führt eine Ultraschalluntersuchung mit suprasternalen und subxiphoiden Methoden durch, um die korrekte Platzierung des Endotrachealtubus zu bestätigen.
|
Der Forschungsassistenz führt einen suprasternalen Ultraschall (US) mit einer krummlinigen Sonde (C6-2) eines US-Geräts (Philips Affiniti 50) durch, der unmittelbar nach der Intubation quer auf dem suprasternalen Bereich direkt oberhalb der suprasternalen Kerbe platziert wird Die Luftröhre wird durch eine echoreiche Luft-Schleimhaut-Grenzfläche (A-M) mit einem Nachhallartefakt im hinteren Bereich (Kometenschweifartefakt) bestimmt. Die Position des Endotrachealtubus (ETT), wenn er in der Luftröhre platziert wird, wird als beobachtbare Kontur zwischen A-M und Kometenschweifartefakt definiert. Wenn die zweite Kontur erscheint, ähnelt sie dem zweiten Atemweg, was als Doppeltraktzeichen bezeichnet wird, was bedeutet, dass sich der ETT in der Speiseröhre befindet. (7) Wenn vermutet wird, dass die Position der Speiseröhre genau hinter der Luftröhre liegt, kann der Ultraschall-Operator die Position der Speiseröhre bestimmen, indem er die Sonde während des Scans nach links und rechts bewegt.
Unmittelbar nach der suprasternalen Sonographie führt der Forschungsassistenz eine Subxiphoid-Sonographie durch, um Zwerchfellbewegungen zu erkennen, und die Informationen werden aufgezeichnet.
|
|
Falsche Platzierungsgruppe
Der Forschungsassistenz führt eine Ultraschalluntersuchung mit suprasternalen und subxiphoiden Methoden durch.
|
Der Forschungsassistenz führt einen suprasternalen Ultraschall (US) mit einer krummlinigen Sonde (C6-2) eines US-Geräts (Philips Affiniti 50) durch, der unmittelbar nach der Intubation quer auf dem suprasternalen Bereich direkt oberhalb der suprasternalen Kerbe platziert wird Die Luftröhre wird durch eine echoreiche Luft-Schleimhaut-Grenzfläche (A-M) mit einem Nachhallartefakt im hinteren Bereich (Kometenschweifartefakt) bestimmt. Die Position des Endotrachealtubus (ETT), wenn er in der Luftröhre platziert wird, wird als beobachtbare Kontur zwischen A-M und Kometenschweifartefakt definiert. Wenn die zweite Kontur erscheint, ähnelt sie dem zweiten Atemweg, was als Doppeltraktzeichen bezeichnet wird, was bedeutet, dass sich der ETT in der Speiseröhre befindet. (7) Wenn vermutet wird, dass die Position der Speiseröhre genau hinter der Luftröhre liegt, kann der Ultraschall-Operator die Position der Speiseröhre bestimmen, indem er die Sonde während des Scans nach links und rechts bewegt.
Unmittelbar nach der suprasternalen Sonographie führt der Forschungsassistenz eine Subxiphoid-Sonographie durch, um Zwerchfellbewegungen zu erkennen, und die Informationen werden aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit zur Vorhersage der korrekten Platzierung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Platzierung des Endotrachealtubus
|
Die Genauigkeit bei der Vorhersage der korrekten Platzierung des Endotrachealtubus wird anhand von Sensitivität und Spezifität, positivem Vorhersagewert (PPV) und negativem Vorhersagewert (NPV) für jede Ultraschalltechnik bewertet.
|
5 Minuten nach Platzierung des Endotrachealtubus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MS323/9/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .