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Dos técnicas de ultrasonido de cabecera y métodos estándar para la confirmación de la inserción del tubo endotraqueal en pacientes de cuidados intensivos

14 de julio de 2024 actualizado por: Eman Elsayed Ismaeil Abuharga, Tanta University

Comparación de dos técnicas de ultrasonido de cabecera y métodos estándar para la confirmación de la inserción del tubo endotraqueal en pacientes de cuidados intensivos, un estudio observacional transversal

Este estudio observacional transversal tiene como objetivo predecir la sensibilidad y especificidad de la ecografía utilizando métodos supraesternales y subxifoideos para confirmar la correcta colocación de los tubos endotraqueales en comparación con los métodos estándar en pacientes de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación endotraqueal es el procedimiento médico principal utilizado para asegurar las vías respiratorias; la confirmación de la colocación del tubo endotraqueal (TET) es esencial para prevenir la hipoxia y la aspiración. El mejor enfoque primario para confirmar la colocación del tubo endotraqueal es la observación del paso del tubo a través de las cuerdas vocales seguida de una evaluación basada en la auscultación torácica y epigástrica.

Actualmente hay cada vez más máquinas de ultrasonido disponibles en los departamentos de emergencia y unidades de cuidados intensivos. Es una herramienta no invasiva, portátil y sirve como herramienta de diagnóstico en tiempo real con resultados rápidos y precisos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Reclutamiento
        • Tanta University
        • Sub-Investigador:
          • Shaimaa F Abdelkader, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Nagat S Elshmaa, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sherif S El-Abd, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes > 18 años, de ambos sexos, sometidos a intubación endotraqueal, ingresados ​​en el servicio de urgencias y traumatología UCI entre octubre de 2023 a septiembre de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años.
  • Ambos sexos.
  • Todos los pacientes que requieran tratamiento profiláctico de las vías respiratorias, por ejemplo (paciente con escala de coma de Glasgow <8) con intubación endotraqueal en la unidad de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

  • Una anatomía anormal de las vías respiratorias.
  • Lesión traqueal o endobronquial.
  • Trauma cervical importante.
  • Anomalía cervical.
  • Hinchazón del cuello.
  • Pacientes que necesitan reanimación cardiopulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de colocación correcta
El residente de investigación realizará una ecografía utilizando métodos supraesternales y subxifoideos para confirmar la correcta colocación del tubo endotraqueal.

El residente de investigación realizará una ecografía supraesternal (EE. UU.) con una sonda curvilínea (C6-2) de una máquina de EE. UU. (Philips Affiniti 50) que se colocará transversalmente en el área supraesternal justo encima de la muesca supraesternal inmediatamente después de la intubación, la posición del la tráquea estará determinada por una interfaz hiperecoica aire-mucosa (A-M) con un artefacto de reverberación posterior (artefacto de cola de cometa).

La posición del tubo endotraqueal (TET), cuando se coloca en la tráquea, se definirá como el contorno observable entre A-M y el artefacto de cola de cometa. Si aparece el segundo contorno será similar a la segunda vía aérea lo que se llama signo del doble tracto lo que significa que el TET estará en el esófago. (7) Si se sospecha que la posición del esófago está exactamente detrás de la tráquea, el operador de ultrasonido puede especificar la ubicación del esófago moviendo la sonda hacia los lados izquierdo y derecho durante la exploración.

Inmediatamente después de la ecografía supraesternal, el residente de la investigación realizará una ecografía subxifoidea para detectar el movimiento diafragmático y se registrará la información.
Grupo de ubicación incorrecto
El residente de investigación realizará una ecografía mediante métodos supraesternal y subxifoideo.

El residente de investigación realizará una ecografía supraesternal (EE. UU.) con una sonda curvilínea (C6-2) de una máquina de EE. UU. (Philips Affiniti 50) que se colocará transversalmente en el área supraesternal justo encima de la muesca supraesternal inmediatamente después de la intubación, la posición del la tráquea estará determinada por una interfaz hiperecoica aire-mucosa (A-M) con un artefacto de reverberación posterior (artefacto de cola de cometa).

La posición del tubo endotraqueal (TET), cuando se coloca en la tráquea, se definirá como el contorno observable entre A-M y el artefacto de cola de cometa. Si aparece el segundo contorno será similar a la segunda vía aérea lo que se llama signo del doble tracto lo que significa que el TET estará en el esófago. (7) Si se sospecha que la posición del esófago está exactamente detrás de la tráquea, el operador de ultrasonido puede especificar la ubicación del esófago moviendo la sonda hacia los lados izquierdo y derecho durante la exploración.

Inmediatamente después de la ecografía supraesternal, el residente de la investigación realizará una ecografía subxifoidea para detectar el movimiento diafragmático y se registrará la información.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión para predecir la colocación correcta
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la colocación del tubo endotraqueal
La precisión en la predicción de la colocación correcta del tubo endotraqueal se evaluará mediante sensibilidad y especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) para cada técnica de ultrasonido.
5 minutos después de la colocación del tubo endotraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36264MS323/9/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio por un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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