- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06510387
Dos técnicas de ultrasonido de cabecera y métodos estándar para la confirmación de la inserción del tubo endotraqueal en pacientes de cuidados intensivos
Comparación de dos técnicas de ultrasonido de cabecera y métodos estándar para la confirmación de la inserción del tubo endotraqueal en pacientes de cuidados intensivos, un estudio observacional transversal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación endotraqueal es el procedimiento médico principal utilizado para asegurar las vías respiratorias; la confirmación de la colocación del tubo endotraqueal (TET) es esencial para prevenir la hipoxia y la aspiración. El mejor enfoque primario para confirmar la colocación del tubo endotraqueal es la observación del paso del tubo a través de las cuerdas vocales seguida de una evaluación basada en la auscultación torácica y epigástrica.
Actualmente hay cada vez más máquinas de ultrasonido disponibles en los departamentos de emergencia y unidades de cuidados intensivos. Es una herramienta no invasiva, portátil y sirve como herramienta de diagnóstico en tiempo real con resultados rápidos y precisos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman E Abuharga, MBBCH
- Número de teléfono: 00201207235924
- Correo electrónico: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Sub-Investigador:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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Contacto:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Número de teléfono: 00201207235924
- Correo electrónico: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
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Sub-Investigador:
- Nagat S Elshmaa, MD
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Sub-Investigador:
- Sherif S El-Abd, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años.
- Ambos sexos.
- Todos los pacientes que requieran tratamiento profiláctico de las vías respiratorias, por ejemplo (paciente con escala de coma de Glasgow <8) con intubación endotraqueal en la unidad de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
- Una anatomía anormal de las vías respiratorias.
- Lesión traqueal o endobronquial.
- Trauma cervical importante.
- Anomalía cervical.
- Hinchazón del cuello.
- Pacientes que necesitan reanimación cardiopulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de colocación correcta
El residente de investigación realizará una ecografía utilizando métodos supraesternales y subxifoideos para confirmar la correcta colocación del tubo endotraqueal.
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El residente de investigación realizará una ecografía supraesternal (EE. UU.) con una sonda curvilínea (C6-2) de una máquina de EE. UU. (Philips Affiniti 50) que se colocará transversalmente en el área supraesternal justo encima de la muesca supraesternal inmediatamente después de la intubación, la posición del la tráquea estará determinada por una interfaz hiperecoica aire-mucosa (A-M) con un artefacto de reverberación posterior (artefacto de cola de cometa). La posición del tubo endotraqueal (TET), cuando se coloca en la tráquea, se definirá como el contorno observable entre A-M y el artefacto de cola de cometa. Si aparece el segundo contorno será similar a la segunda vía aérea lo que se llama signo del doble tracto lo que significa que el TET estará en el esófago. (7) Si se sospecha que la posición del esófago está exactamente detrás de la tráquea, el operador de ultrasonido puede especificar la ubicación del esófago moviendo la sonda hacia los lados izquierdo y derecho durante la exploración.
Inmediatamente después de la ecografía supraesternal, el residente de la investigación realizará una ecografía subxifoidea para detectar el movimiento diafragmático y se registrará la información.
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Grupo de ubicación incorrecto
El residente de investigación realizará una ecografía mediante métodos supraesternal y subxifoideo.
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El residente de investigación realizará una ecografía supraesternal (EE. UU.) con una sonda curvilínea (C6-2) de una máquina de EE. UU. (Philips Affiniti 50) que se colocará transversalmente en el área supraesternal justo encima de la muesca supraesternal inmediatamente después de la intubación, la posición del la tráquea estará determinada por una interfaz hiperecoica aire-mucosa (A-M) con un artefacto de reverberación posterior (artefacto de cola de cometa). La posición del tubo endotraqueal (TET), cuando se coloca en la tráquea, se definirá como el contorno observable entre A-M y el artefacto de cola de cometa. Si aparece el segundo contorno será similar a la segunda vía aérea lo que se llama signo del doble tracto lo que significa que el TET estará en el esófago. (7) Si se sospecha que la posición del esófago está exactamente detrás de la tráquea, el operador de ultrasonido puede especificar la ubicación del esófago moviendo la sonda hacia los lados izquierdo y derecho durante la exploración.
Inmediatamente después de la ecografía supraesternal, el residente de la investigación realizará una ecografía subxifoidea para detectar el movimiento diafragmático y se registrará la información.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión para predecir la colocación correcta
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la colocación del tubo endotraqueal
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La precisión en la predicción de la colocación correcta del tubo endotraqueal se evaluará mediante sensibilidad y especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) para cada técnica de ultrasonido.
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5 minutos después de la colocación del tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS323/9/23
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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