Twee echografietechnieken aan het bed en standaardmethoden voor bevestiging van het inbrengen van een endotracheale tube bij intensive care-patiënten
Vergelijking van twee echografietechnieken aan het bed en standaardmethoden voor bevestiging van het inbrengen van een endotracheale tube bij patiënten op de intensive care, een cross-sectioneel observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Endotracheale intubatie is de belangrijkste medische procedure die wordt gebruikt om de luchtwegen veilig te stellen. Bevestiging van de plaatsing van de endotracheale tube (ETT) is essentieel om hypoxie en aspiratie te voorkomen. De beste primaire benadering om de plaatsing van de endotracheale tube te bevestigen is observatie van de buisdoorgang door de stembanden, gevolgd door beoordeling op basis van borst- en epigastrische auscultatie.
Echografiemachines zijn nu steeds vaker beschikbaar op spoedeisende hulpafdelingen en intensive care-afdelingen. Het is een niet-invasief, draagbaar en dient als een realtime diagnostisch hulpmiddel met snelle en nauwkeurige resultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eman E Abuharga, MBBCH
- Telefoonnummer: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Werving
- Tanta University
-
Onderonderzoeker:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
-
Contact:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Telefoonnummer: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
-
Onderonderzoeker:
- Nagat S Elshmaa, MD
-
Onderonderzoeker:
- Sherif S El-Abd, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar oud.
- Beide seks.
- Alle patiënten die profylactisch luchtwegmanagement nodig hebben, bijvoorbeeld (patiënt met Glasgow Coma Scale <8) met endotracheale intubatie op de intensive care.
Uitsluitingscriteria:
- Een abnormale anatomie van de luchtwegen.
- Tracheale of endobronchiale laesie.
- Aanzienlijk cervicaal trauma.
- Cervicale afwijking.
- Zwelling van de nek.
- Patiënten die cardiopulmonale reanimatie nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Juiste plaatsingsgroep
De onderzoeksassistent zal echografie uitvoeren met behulp van suprasternale en subxifoïde methoden om de juiste plaatsing van de endotracheale tube te bevestigen.
|
De onderzoeksassistent zal suprasternale echografie (VS) uitvoeren met een kromlijnige sonde (C6-2) van een Amerikaanse machine (Philips Affiniti 50) die onmiddellijk na intubatie dwars op het suprasternale gebied wordt geplaatst, net boven de suprasternale inkeping. De positie van de luchtpijp zal worden bepaald door een hyperechoïsch lucht-slijmvlies (A-M) grensvlak met galmartefact posterieur (komeetstaartartefact). De positie van de endotracheale tube (ETT), wanneer deze in de luchtpijp wordt geplaatst, zal worden gedefinieerd als waarneembare contour tussen A-M en komeetstaartartefact. Als de tweede contour verschijnt, zal deze vergelijkbaar zijn met de tweede luchtweg, het zogenaamde double-tract-teken, wat betekent dat de ETT zich in de slokdarm bevindt. (7) Als vermoed wordt dat de positie van de slokdarm zich precies achter de luchtpijp bevindt, kan de echografie-operator de locatie van de slokdarm specificeren door de sonde tijdens de scan naar links en rechts te bewegen.
Onmiddellijk na suprasternale echografie zal de onderzoeker een subxiphoïde echografie uitvoeren om diafragmatische beweging te detecteren, en informatie zal worden vastgelegd.
|
|
Onjuiste plaatsingsgroep
De onderzoeksresident zal echografie uitvoeren met behulp van suprasternale en subxifoïde methoden.
|
De onderzoeksassistent zal suprasternale echografie (VS) uitvoeren met een kromlijnige sonde (C6-2) van een Amerikaanse machine (Philips Affiniti 50) die onmiddellijk na intubatie dwars op het suprasternale gebied wordt geplaatst, net boven de suprasternale inkeping. De positie van de luchtpijp zal worden bepaald door een hyperechoïsch lucht-slijmvlies (A-M) grensvlak met galmartefact posterieur (komeetstaartartefact). De positie van de endotracheale tube (ETT), wanneer deze in de luchtpijp wordt geplaatst, zal worden gedefinieerd als waarneembare contour tussen A-M en komeetstaartartefact. Als de tweede contour verschijnt, zal deze vergelijkbaar zijn met de tweede luchtweg, het zogenaamde double-tract-teken, wat betekent dat de ETT zich in de slokdarm bevindt. (7) Als vermoed wordt dat de positie van de slokdarm zich precies achter de luchtpijp bevindt, kan de echografie-operator de locatie van de slokdarm specificeren door de sonde tijdens de scan naar links en rechts te bewegen.
Onmiddellijk na suprasternale echografie zal de onderzoeker een subxiphoïde echografie uitvoeren om diafragmatische beweging te detecteren, en informatie zal worden vastgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid om de juiste plaatsing te voorspellen
Tijdsspanne: 5 minuten na plaatsing van de endotracheale tube
|
De nauwkeurigheid bij het voorspellen van de juiste plaatsing van de endotracheale tube wordt beoordeeld aan de hand van gevoeligheid en specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) voor elke echografietechniek.
|
5 minuten na plaatsing van de endotracheale tube
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36264MS323/9/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .