Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухприкроватные ультразвуковые методы и стандартные методы подтверждения установки эндотрахеальной трубки у пациентов интенсивной терапии

14 июля 2024 г. обновлено: Eman Elsayed Ismaeil Abuharga, Tanta University

Сравнение двух прикроватных ультразвуковых методов и стандартных методов подтверждения установки эндотрахеальной трубки у пациентов интенсивной терапии, перекрестное обсервационное исследование

Целью этого перекрестного обсервационного исследования является прогнозирование чувствительности и специфичности ультразвукового исследования с использованием надгрудинных и подмечевидных методов для подтверждения правильного размещения эндотрахеальных трубок по сравнению со стандартными методами у пациентов интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндотрахеальная интубация является основной медицинской процедурой, используемой для обеспечения проходимости дыхательных путей; подтверждение установки эндотрахеальной трубки (ЭТТ) необходимо для предотвращения гипоксии и аспирации. Лучшим первичным подходом к подтверждению установки эндотрахеальной трубки является наблюдение за ее прохождением через голосовые связки с последующей оценкой на основе аускультации грудной клетки и эпигастральной области.

В настоящее время ультразвуковые аппараты все чаще становятся доступными в отделениях неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии. Это неинвазивный, портативный прибор, который служит диагностическим инструментом в режиме реального времени и дает быстрые и точные результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • Tanta University
        • Младший исследователь:
          • Shaimaa F Abdelkader, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nagat S Elshmaa, MD
        • Младший исследователь:
          • Sherif S El-Abd, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты обоего пола старше 18 лет, перенесшие эндотрахеальную интубацию, поступившие в отделение неотложной помощи и травматологии ОИТ в период с октября 2023 г. по сентябрь 2024 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет.
  • Оба секса.
  • Все пациенты, которым требуется профилактическое обеспечение проходимости дыхательных путей, например (пациенты со шкалой комы Глазго <8) с эндотрахеальной интубацией в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Аномальная анатомия дыхательных путей.
  • Трахеальное или эндобронхиальное поражение.
  • Значительная травма шеи.
  • Аномалия шейки матки.
  • Отек шеи.
  • Пациенты, нуждающиеся в сердечно-легочной реанимации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Правильная группа размещения
Стажер-исследователь проведет УЗИ супрастернальным и подмечевидным методами, чтобы подтвердить правильность размещения эндотрахеальной трубки.
Устройство: УЗИ супрастернальным методом

Стажер-исследователь проведет супрастернальное ультразвуковое исследование (УЗИ) с помощью криволинейного датчика (C6-2) аппарата УЗИ (Philips Affiniti 50), который будет расположен поперечно в супрастернальной области чуть выше надгрудинной вырезки сразу после интубации. трахея будет определяться по гиперэхогенной границе раздела воздух-слизистая оболочка (AM) с артефактом реверберации сзади (артефакт хвоста кометы).

Положение эндотрахеальной трубки (ЭТТ), когда она помещается в трахею, будет определяться как наблюдаемый контур между AM и артефактом хвоста кометы. Если появится второй контур, он будет похож на вторые дыхательные пути, что называется признаком двойного пути, что означает, что ЭТТ будет находиться в пищеводе. (7) Если есть подозрение, что пищевод расположен точно позади трахеи, оператор УЗИ может уточнить расположение пищевода, перемещая датчик в левую и правую стороны во время сканирования.

Устройство: УЗИ подмечевидным методом
Сразу после супрастернальной сонографии резидент-исследователь проведет сонографию подмечевидного отростка, чтобы обнаружить движение диафрагмы, и информация будет записана.
Неправильная группа размещения.
Стажер-исследователь проведет УЗИ супрастернальным и подмечевидным методами.
Устройство: УЗИ супрастернальным методом

Стажер-исследователь проведет супрастернальное ультразвуковое исследование (УЗИ) с помощью криволинейного датчика (C6-2) аппарата УЗИ (Philips Affiniti 50), который будет расположен поперечно в супрастернальной области чуть выше надгрудинной вырезки сразу после интубации. трахея будет определяться по гиперэхогенной границе раздела воздух-слизистая оболочка (AM) с артефактом реверберации сзади (артефакт хвоста кометы).

Положение эндотрахеальной трубки (ЭТТ), когда она помещается в трахею, будет определяться как наблюдаемый контур между AM и артефактом хвоста кометы. Если появится второй контур, он будет похож на вторые дыхательные пути, что называется признаком двойного пути, что означает, что ЭТТ будет находиться в пищеводе. (7) Если есть подозрение, что пищевод расположен точно позади трахеи, оператор УЗИ может уточнить расположение пищевода, перемещая датчик в левую и правую стороны во время сканирования.

Устройство: УЗИ подмечевидным методом
Сразу после супрастернальной сонографии резидент-исследователь проведет сонографию подмечевидного отростка, чтобы обнаружить движение диафрагмы, и информация будет записана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность прогнозирования правильного размещения
Временное ограничение: Через 5 минут после установки эндотрахеальной трубки
Точность прогнозирования правильного размещения эндотрахеальной трубки будет оцениваться с использованием чувствительности и специфичности, положительной прогностической ценности (PPV) и отрицательной прогностической ценности (NPV) для каждого метода ультразвукового исследования.
Через 5 минут после установки эндотрахеальной трубки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264MS323/9/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться