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Duas técnicas de ultrassom à beira do leito e métodos padrão para confirmação da inserção de tubo endotraqueal em pacientes de terapia intensiva

14 de julho de 2024 atualizado por: Eman Elsayed Ismaeil Abuharga, Tanta University

Comparação de duas técnicas de ultrassom à beira do leito e métodos padrão para confirmação da inserção de tubo endotraqueal em pacientes de terapia intensiva, um estudo observacional transversal

Este estudo observacional transversal tem como objetivo prever a sensibilidade e especificidade da ultrassonografia usando métodos supraesternais e subxifóides para confirmar o posicionamento correto dos tubos endotraqueais em comparação com métodos padrão em pacientes de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal é o principal procedimento médico usado para proteger as vias aéreas; a confirmação da colocação do tubo endotraqueal (TET) é essencial para prevenir hipóxia e aspiração. A melhor abordagem primária para confirmar a colocação do tubo endotraqueal é a observação da passagem do tubo através das cordas vocais seguida de avaliação baseada na ausculta torácica e epigástrica.

As máquinas de ultrassom estão agora cada vez mais disponíveis em departamentos de emergência e unidades de terapia intensiva. É não invasivo, portátil e serve como ferramenta de diagnóstico em tempo real com resultados rápidos e precisos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Recrutamento
        • Tanta University
        • Subinvestigador:
          • Shaimaa F Abdelkader, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nagat S Elshmaa, MD
        • Subinvestigador:
          • Sherif S El-Abd, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes > 18 anos, de ambos os sexos, submetidos à intubação endotraqueal internados na UTI do setor de emergência e traumatologia entre outubro de 2023 a setembro de 2024.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Todos os pacientes que necessitam de manejo profilático das vias aéreas, por exemplo (paciente com escala de coma de Glasgow <8) com intubação endotraqueal na unidade de terapia intensiva.

Critério de exclusão:

  • Uma anatomia anormal das vias aéreas.
  • Lesão traqueal ou endobrônquica.
  • Trauma cervical significativo.
  • Anormalidade cervical.
  • Inchaço no pescoço.
  • Pacientes que necessitam de reanimação cardiopulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de posicionamento correto
O residente da pesquisa realizará ultrassonografia pelos métodos supraesternal e subxifóide para confirmar o correto posicionamento do tubo endotraqueal.

O residente da pesquisa realizará ultrassonografia supraesternal (US) com sonda curvilínea) C6-2) de aparelho de US (Philips Affiniti 50) que será colocado transversalmente na região supraesternal logo acima da fúrcula supraesternal imediatamente após a intubação. a traqueia será determinada por uma interface ar-mucosa hiperecóica (AM) com artefato de reverberação posteriormente (artefato de cauda de cometa).

A posição do tubo endotraqueal (TET), quando colocado na traqueia, será definida como contorno observável entre AM e artefato cauda de cometa. Se aparecer o segundo contorno, será semelhante ao da segunda via aérea, denominado sinal de trato duplo, o que significa que o TET estará no esôfago. (7) Se houver suspeita de que a posição do esôfago esteja exatamente atrás da traqueia, o operador de ultrassom pode especificar a localização do esôfago movendo a sonda para os lados esquerdo e direito durante a varredura.

Imediatamente após a ultrassonografia supraesternal, o residente da pesquisa realizará ultrassonografia subxifóide para detectar movimento diafragmático, e as informações serão registradas.
Grupo de canais incorreto
O residente da pesquisa realizará ultrassonografia pelos métodos supraesternal e subxifóide.

O residente da pesquisa realizará ultrassonografia supraesternal (US) com sonda curvilínea) C6-2) de aparelho de US (Philips Affiniti 50) que será colocado transversalmente na região supraesternal logo acima da fúrcula supraesternal imediatamente após a intubação. a traqueia será determinada por uma interface ar-mucosa hiperecóica (AM) com artefato de reverberação posteriormente (artefato de cauda de cometa).

A posição do tubo endotraqueal (TET), quando colocado na traqueia, será definida como contorno observável entre AM e artefato cauda de cometa. Se aparecer o segundo contorno, será semelhante ao da segunda via aérea, denominado sinal de trato duplo, o que significa que o TET estará no esôfago. (7) Se houver suspeita de que a posição do esôfago esteja exatamente atrás da traqueia, o operador de ultrassom pode especificar a localização do esôfago movendo a sonda para os lados esquerdo e direito durante a varredura.

Imediatamente após a ultrassonografia supraesternal, o residente da pesquisa realizará ultrassonografia subxifóide para detectar movimento diafragmático, e as informações serão registradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão para prever o posicionamento correto
Prazo: 5 minutos após a colocação do tubo endotraqueal
A precisão na previsão do posicionamento correto do tubo endotraqueal será avaliada usando Sensibilidade e Especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) para cada técnica de ultrassom.
5 minutos após a colocação do tubo endotraqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36264MS323/9/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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