- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06510387
Duas técnicas de ultrassom à beira do leito e métodos padrão para confirmação da inserção de tubo endotraqueal em pacientes de terapia intensiva
Comparação de duas técnicas de ultrassom à beira do leito e métodos padrão para confirmação da inserção de tubo endotraqueal em pacientes de terapia intensiva, um estudo observacional transversal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal é o principal procedimento médico usado para proteger as vias aéreas; a confirmação da colocação do tubo endotraqueal (TET) é essencial para prevenir hipóxia e aspiração. A melhor abordagem primária para confirmar a colocação do tubo endotraqueal é a observação da passagem do tubo através das cordas vocais seguida de avaliação baseada na ausculta torácica e epigástrica.
As máquinas de ultrassom estão agora cada vez mais disponíveis em departamentos de emergência e unidades de terapia intensiva. É não invasivo, portátil e serve como ferramenta de diagnóstico em tempo real com resultados rápidos e precisos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman E Abuharga, MBBCH
- Número de telefone: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Subinvestigador:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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Contato:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Número de telefone: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
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Subinvestigador:
- Nagat S Elshmaa, MD
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Subinvestigador:
- Sherif S El-Abd, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Todos os pacientes que necessitam de manejo profilático das vias aéreas, por exemplo (paciente com escala de coma de Glasgow <8) com intubação endotraqueal na unidade de terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Uma anatomia anormal das vias aéreas.
- Lesão traqueal ou endobrônquica.
- Trauma cervical significativo.
- Anormalidade cervical.
- Inchaço no pescoço.
- Pacientes que necessitam de reanimação cardiopulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de posicionamento correto
O residente da pesquisa realizará ultrassonografia pelos métodos supraesternal e subxifóide para confirmar o correto posicionamento do tubo endotraqueal.
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O residente da pesquisa realizará ultrassonografia supraesternal (US) com sonda curvilínea) C6-2) de aparelho de US (Philips Affiniti 50) que será colocado transversalmente na região supraesternal logo acima da fúrcula supraesternal imediatamente após a intubação. a traqueia será determinada por uma interface ar-mucosa hiperecóica (AM) com artefato de reverberação posteriormente (artefato de cauda de cometa). A posição do tubo endotraqueal (TET), quando colocado na traqueia, será definida como contorno observável entre AM e artefato cauda de cometa. Se aparecer o segundo contorno, será semelhante ao da segunda via aérea, denominado sinal de trato duplo, o que significa que o TET estará no esôfago. (7) Se houver suspeita de que a posição do esôfago esteja exatamente atrás da traqueia, o operador de ultrassom pode especificar a localização do esôfago movendo a sonda para os lados esquerdo e direito durante a varredura.
Imediatamente após a ultrassonografia supraesternal, o residente da pesquisa realizará ultrassonografia subxifóide para detectar movimento diafragmático, e as informações serão registradas.
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Grupo de canais incorreto
O residente da pesquisa realizará ultrassonografia pelos métodos supraesternal e subxifóide.
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O residente da pesquisa realizará ultrassonografia supraesternal (US) com sonda curvilínea) C6-2) de aparelho de US (Philips Affiniti 50) que será colocado transversalmente na região supraesternal logo acima da fúrcula supraesternal imediatamente após a intubação. a traqueia será determinada por uma interface ar-mucosa hiperecóica (AM) com artefato de reverberação posteriormente (artefato de cauda de cometa). A posição do tubo endotraqueal (TET), quando colocado na traqueia, será definida como contorno observável entre AM e artefato cauda de cometa. Se aparecer o segundo contorno, será semelhante ao da segunda via aérea, denominado sinal de trato duplo, o que significa que o TET estará no esôfago. (7) Se houver suspeita de que a posição do esôfago esteja exatamente atrás da traqueia, o operador de ultrassom pode especificar a localização do esôfago movendo a sonda para os lados esquerdo e direito durante a varredura.
Imediatamente após a ultrassonografia supraesternal, o residente da pesquisa realizará ultrassonografia subxifóide para detectar movimento diafragmático, e as informações serão registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão para prever o posicionamento correto
Prazo: 5 minutos após a colocação do tubo endotraqueal
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A precisão na previsão do posicionamento correto do tubo endotraqueal será avaliada usando Sensibilidade e Especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) para cada técnica de ultrassom.
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5 minutos após a colocação do tubo endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS323/9/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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