Dvě lůžkové ultrazvukové techniky a standardní metody pro potvrzení zavedení endotracheální trubice u pacientů intenzivní péče
Srovnání dvoulůžkových ultrazvukových technik a standardních metod pro potvrzení zavedení endotracheální trubice u pacientů intenzivní péče, průřezová observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Endotracheální intubace je primární lékařský postup používaný k zajištění dýchacích cest, potvrzení umístění endotracheální trubice (ETT) je zásadní pro prevenci hypoxie a aspirace. Nejlepším primárním přístupem k potvrzení umístění endotracheální trubice je pozorování průchodu trubice přes hlasivky s následným hodnocením na základě auskultace hrudníku a epigastriu.
Ultrazvukové přístroje jsou nyní stále více dostupné na pohotovostních odděleních a jednotkách intenzivní péče. Je neinvazivní, přenosný a slouží jako diagnostický nástroj v reálném čase s rychlými a přesnými výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman E Abuharga, MBBCH
- Telefonní číslo: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Nábor
- Tanta University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
-
Kontakt:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Telefonní číslo: 00201207235924
- E-mail: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nagat S Elshmaa, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sherif S El-Abd, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 18 let.
- Oba pohlaví.
- Všichni pacienti vyžadující profylaktické zajištění dýchacích cest, např. (pacient s Glasgow Coma Scale <8) s endotracheální intubací na jednotce intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
- Abnormální anatomie dýchacích cest.
- Tracheální nebo endobronchiální léze.
- Významné trauma děložního čípku.
- Cervikální abnormalita.
- Otok krku.
- Pacienti, kteří potřebují kardiopulmonální resuscitaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Správná skupina umístění
Rezident výzkumu provede ultrasonografii pomocí suprasternálních a subxiphoidních metod k potvrzení správného umístění endotracheální trubice.
|
Rezident výzkumu provede suprasternální ultrazvuk (US) křivočarou sondou) C6-2) US stroje (Philips Affiniti 50), který bude umístěn příčně na suprasternální oblast těsně nad suprasternálním zářezem bezprostředně po intubaci. trachea bude určena hyperechogenním rozhraním vzduch-sliznice (A-M) s artefaktem dozvuku posteriorně (artefakt kometa-ocas). Poloha endotracheální trubice (ETT), když je umístěna do průdušnice, bude definována jako pozorovatelná kontura mezi A-M a artefaktem ohonu komety. Pokud se objeví druhý obrys, bude podobný druhému dýchacích cest, který se nazývá dvoutraktový znak, což znamená, že ETT bude v jícnu. (7) Je-li podezření, že poloha jícnu je přesně za průdušnicí, operátor ultrazvuku může určit polohu jícnu pohybem sondy na levou a pravou stranu během skenování.
Bezprostředně po suprasternální sonografii provede výzkumný pracovník subxiphoidní sonografii k detekci pohybu bránice a informace budou zaznamenány.
|
|
Nesprávná skupina umístění
Rezident výzkumu bude provádět ultrasonografii pomocí suprasternálních a subxiphoidních metod.
|
Rezident výzkumu provede suprasternální ultrazvuk (US) křivočarou sondou) C6-2) US stroje (Philips Affiniti 50), který bude umístěn příčně na suprasternální oblast těsně nad suprasternálním zářezem bezprostředně po intubaci. trachea bude určena hyperechogenním rozhraním vzduch-sliznice (A-M) s artefaktem dozvuku posteriorně (artefakt kometa-ocas). Poloha endotracheální trubice (ETT), když je umístěna do průdušnice, bude definována jako pozorovatelná kontura mezi A-M a artefaktem ohonu komety. Pokud se objeví druhý obrys, bude podobný druhému dýchacích cest, který se nazývá dvoutraktový znak, což znamená, že ETT bude v jícnu. (7) Je-li podezření, že poloha jícnu je přesně za průdušnicí, operátor ultrazvuku může určit polohu jícnu pohybem sondy na levou a pravou stranu během skenování.
Bezprostředně po suprasternální sonografii provede výzkumný pracovník subxiphoidní sonografii k detekci pohybu bránice a informace budou zaznamenány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost předvídat správné umístění
Časové okno: 5 minut po zavedení endotracheální kanyly
|
Přesnost předpovědi správného umístění endotracheální kanyly bude hodnocena pomocí citlivosti a specificity, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV) pro každou ultrazvukovou techniku.
|
5 minut po zavedení endotracheální kanyly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 36264MS323/9/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .