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Due tecniche ecografiche al letto del paziente e metodi standard per la conferma dell'inserimento del tubo endotracheale nei pazienti in terapia intensiva

14 luglio 2024 aggiornato da: Eman Elsayed Ismaeil Abuharga, Tanta University

Confronto tra due tecniche ecografiche al letto del paziente e metodi standard per la conferma dell'inserimento del tubo endotracheale nei pazienti in terapia intensiva, uno studio osservazionale trasversale

Questo studio osservazionale trasversale mira a prevedere la sensibilità e la specificità dell'ecografia utilizzando metodi soprasternali e subxifoidi per confermare il corretto posizionamento dei tubi endotracheali rispetto ai metodi standard nei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intubazione endotracheale è la procedura medica primaria utilizzata per proteggere le vie aeree; la conferma del posizionamento del tubo endotracheale (ETT) è essenziale per prevenire l'ipossia e l'aspirazione. Il miglior approccio primario per confermare il posizionamento del tubo endotracheale è l'osservazione del passaggio del tubo attraverso le corde vocali seguita dalla valutazione basata sull'auscultazione del torace e dell'epigastrica.

Le macchine ad ultrasuoni sono ora sempre più disponibili nei reparti di emergenza e nelle unità di terapia intensiva. È uno strumento non invasivo, portatile e funge da strumento diagnostico in tempo reale con risultati rapidi e accurati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • Tanta University
        • Sub-investigatore:
          • Shaimaa F Abdelkader, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nagat S Elshmaa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sherif S El-Abd, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni, di entrambi i sessi sottoposti a intubazione endotracheale, ricoverati nel reparto di terapia intensiva di emergenza e traumatologia tra ottobre 2023 e settembre 2024.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Tutti i pazienti che necessitano di gestione profilattica delle vie aeree, ad esempio (pazienti con Glasgow Coma Scale <8) con intubazione endotracheale nell'unità di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • Un'anatomia anormale delle vie aeree.
  • Lesione tracheale o endobronchiale.
  • Trauma cervicale significativo.
  • Anomalia cervicale.
  • Gonfiore del collo.
  • Pazienti che necessitano di rianimazione cardiopolmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di posizionamento corretto
Il ricercatore eseguirà l'ecografia utilizzando metodi soprasternali e subxifoidi per confermare il corretto posizionamento del tubo endotracheale.

Il ricercatore eseguirà un'ecografia soprasternale (US) con una sonda curvilinea) C6-2) della macchina US (Philips Affiniti 50) che sarà posizionata trasversalmente sull'area soprasternale appena sopra la tacca soprasternale immediatamente dopo l'intubazione. La posizione del la trachea sarà determinata da un'interfaccia iperecogena aria-mucosa (A-M) con artefatto di riverbero posteriormente (artefatto a coda di cometa).

La posizione del tubo endotracheale (ETT), quando è posizionato nella trachea, sarà definita come contorno osservabile tra A-M e l'artefatto a coda di cometa. Se appare il secondo contorno, sarà simile alla seconda via aerea, chiamato segno del doppio tratto, il che significa che l'ETT sarà nell'esofago. (7) Se si sospetta che la posizione dell'esofago sia esattamente dietro la trachea, l'operatore ecografico può specificare la posizione dell'esofago spostando la sonda sui lati sinistro e destro durante la scansione.

Immediatamente dopo l'ecografia soprasternale, il ricercatore eseguirà l'ecografia subxifoidea per rilevare il movimento diaframmatico e le informazioni verranno registrate.
Gruppo di posizionamenti errato
Il ricercatore eseguirà l'ecografia utilizzando metodi soprasternali e subxifoidi.

Il ricercatore eseguirà un'ecografia soprasternale (US) con una sonda curvilinea) C6-2) della macchina US (Philips Affiniti 50) che sarà posizionata trasversalmente sull'area soprasternale appena sopra la tacca soprasternale immediatamente dopo l'intubazione. La posizione del la trachea sarà determinata da un'interfaccia iperecogena aria-mucosa (A-M) con artefatto di riverbero posteriormente (artefatto a coda di cometa).

La posizione del tubo endotracheale (ETT), quando è posizionato nella trachea, sarà definita come contorno osservabile tra A-M e l'artefatto a coda di cometa. Se appare il secondo contorno, sarà simile alla seconda via aerea, chiamato segno del doppio tratto, il che significa che l'ETT sarà nell'esofago. (7) Se si sospetta che la posizione dell'esofago sia esattamente dietro la trachea, l'operatore ecografico può specificare la posizione dell'esofago spostando la sonda sui lati sinistro e destro durante la scansione.

Immediatamente dopo l'ecografia soprasternale, il ricercatore eseguirà l'ecografia subxifoidea per rilevare il movimento diaframmatico e le informazioni verranno registrate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione per prevedere il posizionamento corretto
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il posizionamento del tubo endotracheale
L'accuratezza nel prevedere il corretto posizionamento del tubo endotracheale sarà valutata utilizzando sensibilità e specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV) per ciascuna tecnica ecografica.
5 minuti dopo il posizionamento del tubo endotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MS323/9/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine degli studi per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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