- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06510387
Due tecniche ecografiche al letto del paziente e metodi standard per la conferma dell'inserimento del tubo endotracheale nei pazienti in terapia intensiva
Confronto tra due tecniche ecografiche al letto del paziente e metodi standard per la conferma dell'inserimento del tubo endotracheale nei pazienti in terapia intensiva, uno studio osservazionale trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione endotracheale è la procedura medica primaria utilizzata per proteggere le vie aeree; la conferma del posizionamento del tubo endotracheale (ETT) è essenziale per prevenire l'ipossia e l'aspirazione. Il miglior approccio primario per confermare il posizionamento del tubo endotracheale è l'osservazione del passaggio del tubo attraverso le corde vocali seguita dalla valutazione basata sull'auscultazione del torace e dell'epigastrica.
Le macchine ad ultrasuoni sono ora sempre più disponibili nei reparti di emergenza e nelle unità di terapia intensiva. È uno strumento non invasivo, portatile e funge da strumento diagnostico in tempo reale con risultati rapidi e accurati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman E Abuharga, MBBCH
- Numero di telefono: 00201207235924
- Email: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Reclutamento
- Tanta University
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Sub-investigatore:
- Shaimaa F Abdelkader, MD
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Contatto:
- Eman E Abuharga, MBBCH
- Numero di telefono: 00201207235924
- Email: eman171629_pg@med.tanta.edu.eg
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Sub-investigatore:
- Nagat S Elshmaa, MD
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Sub-investigatore:
- Sherif S El-Abd, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Tutti i pazienti che necessitano di gestione profilattica delle vie aeree, ad esempio (pazienti con Glasgow Coma Scale <8) con intubazione endotracheale nell'unità di terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
- Un'anatomia anormale delle vie aeree.
- Lesione tracheale o endobronchiale.
- Trauma cervicale significativo.
- Anomalia cervicale.
- Gonfiore del collo.
- Pazienti che necessitano di rianimazione cardiopolmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di posizionamento corretto
Il ricercatore eseguirà l'ecografia utilizzando metodi soprasternali e subxifoidi per confermare il corretto posizionamento del tubo endotracheale.
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Il ricercatore eseguirà un'ecografia soprasternale (US) con una sonda curvilinea) C6-2) della macchina US (Philips Affiniti 50) che sarà posizionata trasversalmente sull'area soprasternale appena sopra la tacca soprasternale immediatamente dopo l'intubazione. La posizione del la trachea sarà determinata da un'interfaccia iperecogena aria-mucosa (A-M) con artefatto di riverbero posteriormente (artefatto a coda di cometa). La posizione del tubo endotracheale (ETT), quando è posizionato nella trachea, sarà definita come contorno osservabile tra A-M e l'artefatto a coda di cometa. Se appare il secondo contorno, sarà simile alla seconda via aerea, chiamato segno del doppio tratto, il che significa che l'ETT sarà nell'esofago. (7) Se si sospetta che la posizione dell'esofago sia esattamente dietro la trachea, l'operatore ecografico può specificare la posizione dell'esofago spostando la sonda sui lati sinistro e destro durante la scansione.
Immediatamente dopo l'ecografia soprasternale, il ricercatore eseguirà l'ecografia subxifoidea per rilevare il movimento diaframmatico e le informazioni verranno registrate.
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Gruppo di posizionamenti errato
Il ricercatore eseguirà l'ecografia utilizzando metodi soprasternali e subxifoidi.
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Il ricercatore eseguirà un'ecografia soprasternale (US) con una sonda curvilinea) C6-2) della macchina US (Philips Affiniti 50) che sarà posizionata trasversalmente sull'area soprasternale appena sopra la tacca soprasternale immediatamente dopo l'intubazione. La posizione del la trachea sarà determinata da un'interfaccia iperecogena aria-mucosa (A-M) con artefatto di riverbero posteriormente (artefatto a coda di cometa). La posizione del tubo endotracheale (ETT), quando è posizionato nella trachea, sarà definita come contorno osservabile tra A-M e l'artefatto a coda di cometa. Se appare il secondo contorno, sarà simile alla seconda via aerea, chiamato segno del doppio tratto, il che significa che l'ETT sarà nell'esofago. (7) Se si sospetta che la posizione dell'esofago sia esattamente dietro la trachea, l'operatore ecografico può specificare la posizione dell'esofago spostando la sonda sui lati sinistro e destro durante la scansione.
Immediatamente dopo l'ecografia soprasternale, il ricercatore eseguirà l'ecografia subxifoidea per rilevare il movimento diaframmatico e le informazioni verranno registrate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione per prevedere il posizionamento corretto
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il posizionamento del tubo endotracheale
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L'accuratezza nel prevedere il corretto posizionamento del tubo endotracheale sarà valutata utilizzando sensibilità e specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV) per ciascuna tecnica ecografica.
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5 minuti dopo il posizionamento del tubo endotracheale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS323/9/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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