このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性閉塞性肺疾患患者の離乳の予測因子としての機械的出力と横隔膜可動域 (weaning)

2024年11月29日 更新者:Mohamed Mamdouh Moustafa、Assiut University

慢性閉塞性肺疾患患者におけるウィーニングの予測因子としての機械的出力と横隔膜可動域:前向きコホート研究

主な目的は、アシュート大学病院の呼吸器集中治療室に入院している COPD 患者の人工呼吸器の離脱の予測因子として機械出力を評価することです。

第 2 の目的は、これらの患者の離乳の予測因子として超音波によって評価された機械的出力と横隔膜可動域 (DE) を比較することです。 また、MP および DE とこれらの患者の死亡率との関連性を調査すること

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患の急性増悪(AECOPD)は、持続的な気流制限を特徴とする公衆衛生上の問題で、肺に炎症反応を引き起こす刺激物に大量にさらされた場合に発症し、呼吸不全の一般的な原因です。入院が必要になり、医療費の増加につながります。

世界保健機関は、COPDは2020年に世界で5番目に多い病気であり、成人の有病率は7.8~19.7%であると報告しました。 COPD患者の約60%が高炭酸ガス性呼吸不全で入院した。

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の急性増悪は、重度の気流制限、ガストラップ、動的過膨張、および内因性呼気終末陽圧(PEEPi)の発症に伴う呼吸器症状の急性悪化を特徴とします。 最も重度の場合、これらの増悪は急性呼吸不全を引き起こす可能性があり、人工呼吸器が必要となる場合があります。

集中治療室 (ICU) で人工呼吸器を受けた患者にとって、人工呼吸器から離脱するプロセスは依然として最も重要な課題の 1 つです。 早期に人工呼吸器から離脱すると離脱失敗につながり、院内感染のリスク、治療費、ICU滞在期間、罹患率と死亡率が増加する可能性があるため、学際的なチームは人工呼吸器から離脱する最適な時期を研究する必要がある。

現在のガイドラインでは、人工呼吸器からの離脱の成功を予測するために、ベッドサイドで適用されるいくつかの指標を推奨しています。 自発呼吸トライアル (SBT) は、患者の抜管に備えて適切な方法です。ただし、SBT が成功した後でも、最もリスクの高い患者では失敗率とその後の再挿管が 20% を超える可能性があります。

機械的出力(MP)は、単位時間当たりに人工呼吸器によって呼吸器系全体に供給されるエネルギーであり、圧力、一回換気量、流量、呼吸数など、呼吸器系のエネルギー負荷に影響を与えるすべての要素を組み合わせたものです。

MP は主に、加えられた気道内圧と分時換気量の積として計算され、自発呼吸中に呼吸筋にかかる仕事量の推定値として使用できます。

MP は体内で適切なガス交換を確保するための主要な決定要因であり、患者が人工呼吸器からうまく離脱できるかどうかを評価する重要な要素です。

したがって、人工呼吸器を装着しているすべての重症患者における MP と離脱結果との関係をさらに検証するには、大規模な臨床研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の呼吸器集中治療室で人工呼吸器を装着されている COPD 患者

説明

包含基準:

人工呼吸器を装着しているすべての COPD 患者。 2016 年の欧州呼吸器学会によると、離乳の資格がある必要があります。

除外基準:

  1. 気管支拡張症、間質性肺疾患、肺瘢痕のある患者。
  2. 気管切開を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
離乳に成功した患者

できるだけ早期に人工呼吸器から離脱する手順を検討します。 24 時間以上人工呼吸を受ける患者は、離脱の準備が整っているかどうかを評価するための主観的指標と客観的指標のスクリーニングを毎日受けます。 離乳は欧州呼吸器学会ガイドライン (ERS) (5) に従って行われます。

抜管成功の基準:抜管成功とは、換気補助なしで少なくとも 48 時間自発呼吸を維持できる能力として定義されました。

総呼吸数 (RR)。 呼気終末陽圧 (PEEP) (外部または適用された PEEP) が記録され、合計 PEEP または固有 PEEP は記録されません。 プラトー圧 (Pplat) は、人工呼吸器の吸気一時停止中に測定されました。 ピーク吸気圧 (Ppeak) は、患者がベッド上で咳をしたり動いたりせずにリラックスしているときに取得する必要があります。 MP は、次のように Gattinoni の簡略化された機械動力方程式に従って計算されました (3,8)。

MP(J/min)=0.098×VT×RR×(Ppeak-0.5×ΔP)。

胸部超音波検査による横隔膜可動域 (DE(. M モードを使用して、サンプリング ラインと横隔膜が可能な限り垂直である (70° 未満でない) ときの潮汐呼吸中の横隔膜の動きを記録しました。 データは、SBT 後 0 分の最初の呼吸周期から測定されました。 SBT の 0 分、5 分、30 分の DE をそれぞれ DE0、DE5、DE30 と命名しました。 各時点間の右 DE の変化をΔDE30-5 およびΔDE30-0 と名付けました。 (7)
離乳に失敗した患者
呼吸不全またはその他の理由により、48 時間以内に人工呼吸器 (侵襲的または非侵襲的) に再接続される。 抜管と人工呼吸器への再接続はすべて SBT の結果と医師の決定に基づいていました (5,9)。

総呼吸数 (RR)。 呼気終末陽圧 (PEEP) (外部または適用された PEEP) が記録され、合計 PEEP または固有 PEEP は記録されません。 プラトー圧 (Pplat) は、人工呼吸器の吸気一時停止中に測定されました。 ピーク吸気圧 (Ppeak) は、患者がベッド上で咳をしたり動いたりせずにリラックスしているときに取得する必要があります。 MP は、次のように Gattinoni の簡略化された機械動力方程式に従って計算されました (3,8)。

MP(J/min)=0.098×VT×RR×(Ppeak-0.5×ΔP)。

胸部超音波検査による横隔膜可動域 (DE(. M モードを使用して、サンプリング ラインと横隔膜が可能な限り垂直である (70° 未満でない) ときの潮汐呼吸中の横隔膜の動きを記録しました。 データは、SBT 後 0 分の最初の呼吸周期から測定されました。 SBT の 0 分、5 分、30 分の DE をそれぞれ DE0、DE5、DE30 と命名しました。 各時点間の右 DE の変化をΔDE30-5 およびΔDE30-0 と名付けました。 (7)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の抜管試行前の機械的出力の計算。
時間枠:30日
最初の抜管試行前のすべての人工呼吸器患者の最初の抜管試行前の機械的出力の計算。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡した患者の機械的出力の値。
時間枠:30日
患者の死亡率の予測因子としての機械的出力。
30日
人工呼吸器による肺損傷を患ったすべての患者の機械的出力の計算。
時間枠:30日
機械的出力と人工呼吸器誘発性肺損傷を患った患者数を計算し、MP 値と VILI が発生する可能性との関連性を研究します。
30日
呼吸数、急速に浅い呼吸指数、呼気一回換気量などのウィーニングのその他のパラメーターの計算。
時間枠:30日
COPD患者の予後評価における機械的出力とウィーニングの他のパラメータとの間の相関分析。
30日
人工呼吸器を装着した患者ごとの入院および ICU 滞在の日数。
時間枠:30日
各患者の機械的出力と入院期間および ICU 滞在期間を計算します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月14日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Mechanical Power in Weaning

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する