Mechanische Leistung versus Zwerchfellauslenkung als Prädiktor für die Entwöhnung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (weaning)
Mechanische Leistung versus Zwerchfellauslenkung als Prädiktor für die Entwöhnung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Prospektive Kohortenstudie
Das Hauptziel besteht darin, die mechanische Leistung als Prädiktor für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei COPD-Patienten zu bewerten, die auf der Intensivstation für Atemwege des Universitätsklinikums Assiut stationär behandelt werden.
Das sekundäre Ziel besteht darin, zwischen mechanischer Leistung und Zwerchfellauslenkung (DE) zu vergleichen, die mittels Ultraschall als Prädiktor für die Entwöhnung bei diesen Patienten beurteilt wird. Außerdem sollte der Zusammenhang zwischen MP und DE und der Mortalität bei diesen Patienten untersucht werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Verschlimmerung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD), einem Problem der öffentlichen Gesundheit, das durch eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms gekennzeichnet ist. Sie entsteht, wenn eine erhebliche Exposition gegenüber Reizstoffen vorliegt, die eine Entzündungsreaktion in der Lunge auslösen. Sie ist eine häufige Ursache für Atemversagen eine Krankenhauseinweisung erfordern, die mit erhöhten medizinischen Kosten verbunden ist.
Die Weltgesundheitsorganisation berichtete, dass COPD im Jahr 2020 mit einer Prävalenz von 7,8–19,7 % bei Erwachsenen die fünfthäufigste Erkrankung weltweit war. Ungefähr 60 % der Patienten mit COPD werden mit hyperkapnischer Ateminsuffizienz aufgenommen.
Akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) sind durch eine akute Verschlechterung der Atemwegssymptome gekennzeichnet, die mit der Entwicklung einer schweren Einschränkung des Luftstroms, Gaseinschlüssen, dynamischer Hyperinflation und eines intrinsischen positiven endexspiratorischen Drucks (PEEPi) einhergehen. In den schwersten Fällen können diese Exazerbationen zu akutem Atemversagen führen, das eine mechanische Beatmung erforderlich machen kann.
Der Prozess der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bleibt eine der kritischsten Herausforderungen bei Patienten, die auf der Intensivstation einer mechanischen Beatmung unterzogen wurden. Das multidisziplinäre Team muss den optimalen Zeitpunkt für die Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät untersuchen, da eine vorzeitige Entwöhnung zu einem Scheitern der Entwöhnung führen und somit das Risiko von im Krankenhaus erworbenen Infektionen, die Pflegekosten, die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation sowie die Morbidität und Mortalität erhöhen kann.
Aktuelle Richtlinien empfehlen mehrere am Krankenbett anzuwendende Indizes, um eine erfolgreiche Entwöhnung von der mechanischen Beatmung vorherzusagen. Ein Spontanatmungsversuch (SBT) ist eine geeignete Möglichkeit, den Patienten auf die Extubation vorzubereiten; Allerdings können selbst nach erfolgreicher SBT die Misserfolgsraten und die anschließende Reintubation beim Patienten mit dem höchsten Risiko 20 % übersteigen.
Mechanische Leistung (MP) ist die vom Beatmungsgerät pro Zeiteinheit an das gesamte Atmungssystem abgegebene Energie und vereint alle Faktoren, die die Energiebelastung des Atmungssystems beeinflussen, einschließlich Druck, Atemzugvolumen, Flussrate und Atemfrequenz.
MP wird in erster Linie als Produkt aus angelegtem Atemwegsdruck und Atemminutenvolumen berechnet und kann als Schätzung der Arbeitsbelastung der Atemmuskulatur bei Spontanatmung verwendet werden.
MP ist ein wichtiger Faktor für die Sicherstellung eines ausreichenden Gasaustauschs im Körper und ein Schlüsselfaktor bei der Beurteilung der Fähigkeit eines Patienten, sich erfolgreich von der mechanischen Beatmung zu entwöhnen.
Daher ist eine größere klinische Studie erforderlich, um den Zusammenhang zwischen MP und Entwöhnungsergebnissen bei allen kritisch kranken mechanisch beatmeten Patienten weiter zu überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Mamdouh Awad, Master Degree of Chest Diseses
- Telefonnummer: 2001023420225
- E-Mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle COPD-Patienten, die mechanisch beatmet werden. Muss gemäß der European Respiratory Society 2016 für die Entwöhnung geeignet sein.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Bronchiektasen, interstitiellen Lungenerkrankungen und Lungennarben.
- Tracheostomierte Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit erfolgreicher Entwöhnung
Die Entwöhnung von der maschinellen Beatmung wird so früh wie möglich in Betracht gezogen. Bei Patienten, die länger als 24 Stunden beatmet werden, wird täglich ein Screening auf subjektive und objektive Indikatoren zur Beurteilung der Entwöhnungsbereitschaft durchgeführt. Die Entwöhnung erfolgt gemäß den Richtlinien der European Respiratory Society (ERS) (5). Die Kriterien für eine erfolgreiche Extubation: Eine erfolgreiche Extubation wurde als die Fähigkeit definiert, die Spontanatmung für mindestens 48 Stunden ohne jegliche Beatmungsunterstützung aufrechtzuerhalten. |
Gesamtatemfrequenz (RR). Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) (der externe oder angelegte PEEP) wird aufgezeichnet, nicht der Gesamt-PEEP oder der intrinsische PEEP. Der Plateaudruck (Pplat) wurde während einer Inspirationspause am Beatmungsgerät gemessen. Der maximale Inspirationsdruck (Ppeak) sollte erreicht werden, während der Patient entspannt ist und nicht hustet oder sich im Bett bewegt. MP wurde gemäß der vereinfachten mechanischen Leistungsgleichung von Gattinoni wie folgt berechnet (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).
Brustultraschall zur Beurteilung der Zwerchfellauslenkung (DE(.
Der M-Modus wurde verwendet, um die Bewegung des Zwerchfells während der Ruheatmung aufzuzeichnen, wenn die Probenleitung und das Zwerchfell möglichst vertikal waren (nicht < 70°).
Die Daten wurden ab dem ersten Atemzyklus 0 Minuten nach der SBT gemessen.
Der DE bei 0 Minuten, 5 Minuten und 30 Minuten SBT wurde jeweils als DE0, DE5 und DE30 bezeichnet.
Die Variation des rechten DE zwischen den einzelnen Zeitpunkten wurde als ΔDE30-5 und ΔDE30-0 bezeichnet.
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Patienten mit fehlgeschlagener Entwöhnung
die Wiederverbindung zum Beatmungsgerät (invasiv oder nichtinvasiv) innerhalb von 48 Stunden aufgrund von Atemversagen oder aus anderen Gründen.
Die Extubation und der erneute Anschluss an das Beatmungsgerät basierten alle auf den SBT-Ergebnissen und der Entscheidung des Arztes (5,9).
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Gesamtatemfrequenz (RR). Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) (der externe oder angelegte PEEP) wird aufgezeichnet, nicht der Gesamt-PEEP oder der intrinsische PEEP. Der Plateaudruck (Pplat) wurde während einer Inspirationspause am Beatmungsgerät gemessen. Der maximale Inspirationsdruck (Ppeak) sollte erreicht werden, während der Patient entspannt ist und nicht hustet oder sich im Bett bewegt. MP wurde gemäß der vereinfachten mechanischen Leistungsgleichung von Gattinoni wie folgt berechnet (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).
Brustultraschall zur Beurteilung der Zwerchfellauslenkung (DE(.
Der M-Modus wurde verwendet, um die Bewegung des Zwerchfells während der Ruheatmung aufzuzeichnen, wenn die Probenleitung und das Zwerchfell möglichst vertikal waren (nicht < 70°).
Die Daten wurden ab dem ersten Atemzyklus 0 Minuten nach der SBT gemessen.
Der DE bei 0 Minuten, 5 Minuten und 30 Minuten SBT wurde jeweils als DE0, DE5 und DE30 bezeichnet.
Die Variation des rechten DE zwischen den einzelnen Zeitpunkten wurde als ΔDE30-5 und ΔDE30-0 bezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berechnung der mechanischen Leistung vor dem ersten Extubationsversuch.
Zeitfenster: 30 Tage
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Berechnung der mechanischen Leistung vor dem ersten Extubationsversuch für jeden beatmeten Patienten vor dem ersten Extubationsversuch.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wert der mechanischen Leistung bei verstorbenen Patienten.
Zeitfenster: 30 Tage
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Mechanische Leistung als Prädiktor für die Sterblichkeit des Patienten.
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30 Tage
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Berechnung der mechanischen Leistung bei jedem Patienten, der an einer beatmungsbedingten Lungenschädigung litt.
Zeitfenster: 30 Tage
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Berechnung der mechanischen Leistung und der Anzahl der Patienten, die an einer beatmungsbedingten Lungenschädigung litten, um den Zusammenhang zwischen dem MP-Wert und der Möglichkeit des Auftretens von VILI zu untersuchen.
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30 Tage
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Berechnung weiterer Entwöhnungsparameter wie Atemfrequenz, Index für schnelle flache Atmung und exspiratorisches Atemzugvolumen.
Zeitfenster: 30 Tage
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Korrelationsanalyse zwischen mechanischer Leistung und anderen Entwöhnungsparametern zur Bewertung der Prognose bei COPD-Patienten.
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30 Tage
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Anzahl der Tage für den Krankenhausaufenthalt und den Aufenthalt auf der Intensivstation für jeden beatmeten Patienten.
Zeitfenster: 30 Tage
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Berechnung der mechanischen Leistung und der Dauer des Krankenhausaufenthalts und des Aufenthalts auf der Intensivstation für jeden Patienten.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Mechanical Power in Weaning
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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