- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06510517
Potência mecânica versus excursão diafragmática como preditor de desmame em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (weaning)
Potência mecânica versus excursão diafragmática como preditor de desmame em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: estudo de coorte prospectivo
O objetivo principal é avaliar a potência mecânica como preditor de desmame da ventilação mecânica em pacientes com DPOC internados na unidade de terapia intensiva respiratória do Hospital Universitário de Assiut.
O objetivo secundário é comparar a potência mecânica e a excursão diafragmática (DE) avaliada por ultrassonografia como preditor de desmame nesses pacientes. Além disso, investigar a associação entre MP e DE e mortalidade nesses pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica (AECOPD), um problema de saúde pública que se caracteriza pela limitação persistente do fluxo aéreo, desenvolve-se quando há uma exposição significativa de irritantes causando uma resposta inflamatória nos pulmões, é uma causa comum de insuficiência respiratória que requerem internação hospitalar que está associada ao aumento dos custos médicos.
A Organização Mundial da Saúde informou que a DPOC foi a quinta doença mais comum no mundo em 2020, com uma prevalência de 7,8-19,7% em adultos. Aproximadamente, 60% dos pacientes com DPOC foram admitidos com insuficiência respiratória hipercápnica.
As exacerbações agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são caracterizadas por piora aguda dos sintomas respiratórios associados ao desenvolvimento de limitação grave do fluxo aéreo, aprisionamento de gases, hiperinsuflação dinâmica e pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi). Nos casos mais graves, estas exacerbações podem causar insuficiência respiratória aguda, que pode necessitar de ventilação mecânica.
O processo de desmame da ventilação mecânica continua sendo um dos desafios mais críticos em pacientes submetidos à ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva (UTI). A equipe multidisciplinar deve estudar o momento ideal para o desmame do ventilador mecânico, pois o desmame prematuro pode levar ao fracasso do desmame e, assim, aumentar o risco de infecções hospitalares, custos de cuidados, tempo de permanência na UTI, morbidade e mortalidade.
As diretrizes atuais recomendam vários índices aplicados à beira do leito para prever o sucesso do desmame da ventilação mecânica. A tentativa de respiração espontânea (TRE) é uma forma adequada de preparar o paciente para a extubação; entretanto, mesmo após um TRE bem-sucedido, as taxas de falha e subsequente reintubação podem exceder 20% no paciente de maior risco.
A potência mecânica (PM) é a energia fornecida pelo ventilador a todo o sistema respiratório por unidade de tempo e combina todos os fatores que afetam a carga energética do sistema respiratório, incluindo pressão, volume corrente, taxa de fluxo e frequência respiratória.
A PM é calculada principalmente como o produto da pressão aplicada nas vias aéreas e da ventilação minuto e pode ser usada como uma estimativa da carga de trabalho exercida sobre os músculos respiratórios durante a respiração espontânea.
A PM é um determinante importante para garantir trocas gasosas adequadas no corpo e um fator chave na avaliação da capacidade de um paciente desmamar com sucesso da ventilação mecânica.
Portanto, é necessário um estudo clínico em maior escala para verificar melhor a relação entre PM e resultados de desmame em todos os pacientes criticamente enfermos sob ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Mamdouh Awad, Master Degree of Chest Diseses
- Número de telefone: 2001023420225
- E-mail: mohamedmamdouh15794@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com DPOC que são pacientes ventilados mecanicamente. Deve ser elegível para o desmame de acordo com a Sociedade Respiratória Europeia 2016.
Critério de exclusão:
- Pacientes com bronquiectasias, doenças pulmonares intersticiais, cicatrizes pulmonares.
- Pacientes traqueostomizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com desmame bem sucedido
O procedimento de desmame da ventilação mecânica será considerado o mais precoce possível. Os pacientes que serão ventilados mecanicamente por mais de 24 horas serão submetidos a uma triagem diária de índices subjetivos e objetivos para avaliação da prontidão para o desmame. O desmame será realizado de acordo com as diretrizes da European Respiratory Society (ERS) (5). Os critérios para extubação bem-sucedida: extubação bem-sucedida foi definida como a capacidade de manter respiração espontânea por pelo menos 48 horas, sem qualquer suporte ventilatório. |
Frequência respiratória total (FR). A pressão expiratória final positiva (PEEP) (a PEEP externa ou aplicada) foi registrada, não a PEEP total ou a PEEP intrínseca. A pressão de platô (Pplat) foi medida durante uma pausa inspiratória no ventilador. O pico de pressão inspiratória (Ppico) deve ser obtido enquanto o paciente está relaxado, sem tossir ou se movimentar na cama. MP foi calculado de acordo com a equação simplificada de potência mecânica de Gattinoni como segue (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppico-0,5×ΔP).
Ultrassonografia de tórax para avaliar a excursão diafragmática (DE(.
O modo M foi usado para registrar o movimento do diafragma durante a respiração corrente quando a linha de amostragem e o diafragma estavam o mais verticais possível (não <70°).
Os dados foram medidos a partir do primeiro ciclo respiratório 0 min após o TRE.
A DE aos 0 min, 5 min e 30 min do TRE foi denominada respectivamente como DE0, DE5 e DE30.
A variação do DE direito entre cada ponto de tempo foi denominada ΔDE30-5 e ΔDE30-0.
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Pacientes com falha no desmame
a reconexão ao ventilador (invasivo ou não invasivo) em até 48 horas por insuficiência respiratória ou outros motivos.
A extubação e a reconexão ao ventilador foram todas baseadas nos resultados do TRE e na decisão dos médicos (5,9).
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Frequência respiratória total (FR). A pressão expiratória final positiva (PEEP) (a PEEP externa ou aplicada) foi registrada, não a PEEP total ou a PEEP intrínseca. A pressão de platô (Pplat) foi medida durante uma pausa inspiratória no ventilador. O pico de pressão inspiratória (Ppico) deve ser obtido enquanto o paciente está relaxado, sem tossir ou se movimentar na cama. MP foi calculado de acordo com a equação simplificada de potência mecânica de Gattinoni como segue (3,8): MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppico-0,5×ΔP).
Ultrassonografia de tórax para avaliar a excursão diafragmática (DE(.
O modo M foi usado para registrar o movimento do diafragma durante a respiração corrente quando a linha de amostragem e o diafragma estavam o mais verticais possível (não <70°).
Os dados foram medidos a partir do primeiro ciclo respiratório 0 min após o TRE.
A DE aos 0 min, 5 min e 30 min do TRE foi denominada respectivamente como DE0, DE5 e DE30.
A variação do DE direito entre cada ponto de tempo foi denominada ΔDE30-5 e ΔDE30-0.
(7)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cálculo da Potência Mecânica antes da primeira tentativa de extubação.
Prazo: 30 dias
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Cálculo da potência mecânica antes da primeira tentativa de extubação para cada paciente ventilado mecanicamente antes da primeira tentativa de extubação.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor da Potência Mecânica em pacientes falecidos.
Prazo: 30 dias
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Potência Mecânica como preditor de mortalidade de pacientes.
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30 dias
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cálculo da potência mecânica em todos os pacientes que sofreram lesão pulmonar induzida pelo ventilador.
Prazo: 30 dias
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cálculo da potência mecânica e do número de pacientes que sofreram lesão pulmonar induzida pelo ventilador para estudar a associação entre o valor da PM e a possibilidade de ocorrência de LPIVM.
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30 dias
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Cálculo de outros parâmetros do desmame como frequência respiratória, índice de respiração rápida e superficial e volume corrente expiratório.
Prazo: 30 dias
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Análise de correlação entre potência mecânica e outros parâmetros de desmame na avaliação do prognóstico em pacientes com DPOC.
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30 dias
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número de dias de internação hospitalar e de internação na UTI para cada paciente ventilado mecanicamente.
Prazo: 30 dias
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cálculo da potência mecânica e tempo de internação hospitalar e na UTI para cada paciente.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Paudel R, Trinkle CA, Waters CM, Robinson LE, Cassity E, Sturgill JL, Broaddus R, Morris PE. Mechanical Power: A New Concept in Mechanical Ventilation. Am J Med Sci. 2021 Dec;362(6):537-545. doi: 10.1016/j.amjms.2021.09.004. Epub 2021 Sep 28.
- Yu J, Lee MR, Chen CT, Lin YT, How CK. Predictors of Successful Weaning from Noninvasive Ventilation in Patients with Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Single-Center Retrospective Cohort Study. Lung. 2021 Oct;199(5):457-466. doi: 10.1007/s00408-021-00469-z. Epub 2021 Aug 21.
- Mohamed-Hussein AAR, Makhlouf HA, Selim ZI, Gamaleldin Saleh W. Association between hand grip strength with weaning and intensive care outcomes in COPD patients: A pilot study. Clin Respir J. 2018 Oct;12(10):2475-2479. doi: 10.1111/crj.12921. Epub 2018 Sep 23.
- Yan Y, Xie Y, Chen X, Sun Y, Du Z, Wang Y, Li X. Mechanical power is associated with weaning outcome in critically ill mechanically ventilated patients. Sci Rep. 2022 Nov 16;12(1):19634. doi: 10.1038/s41598-022-21609-2.
- Azizi BA, Munoz-Acuna R, Suleiman A, Ahrens E, Redaelli S, Tartler TM, Chen G, Jung B, Talmor D, Baedorf-Kassis EN, Schaefer MS. Mechanical power and 30-day mortality in mechanically ventilated, critically ill patients with and without Coronavirus Disease-2019: a hospital registry study. J Intensive Care. 2023 Apr 6;11(1):14. doi: 10.1186/s40560-023-00662-7.
- Leonov Y, Kisil I, Perlov A, Stoichev V, Ginzburg Y, Nazarenko A, Gimelfarb Y. Predictors of successful weaning in patients requiring extremely prolonged mechanical ventilation. Adv Respir Med. 2020;88(6):477-484. doi: 10.5603/ARM.a2020.0151.
- Zhang X, Yuan J, Zhan Y, Wu J, Liu B, Zhang P, Yu T, Wang Z, Jiang X, Lu W. Evaluation of diaphragm ultrasound in predicting extubation outcome in mechanically ventilated patients with COPD. Ir J Med Sci. 2020 May;189(2):661-668. doi: 10.1007/s11845-019-02117-1. Epub 2019 Nov 6.
- Akella P, Voigt LP, Chawla S. To Wean or Not to Wean: A Practical Patient Focused Guide to Ventilator Weaning. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1417-1425. doi: 10.1177/08850666221095436. Epub 2022 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mechanical Power in Weaning
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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