Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk kraft versus diafragmatisk ekskursjon som en prediktor for avvenning hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (weaning)

29. november 2024 oppdatert av: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University

Mekanisk kraft versus diafragmatisk ekskursjon som en prediktor for avvenning hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: Prospektiv kohortstudie

Hovedmålet er å evaluere den mekaniske kraften som en prediktor for avvenning av mekanisk ventilasjon hos KOLS-pasienter innlagt på respiratorisk intensivavdeling ved Assiut universitetssykehus.

Det sekundære målet er å sammenligne mellom mekanisk kraft og diafragmatisk ekskursjon (DE) vurdert ved ultralyd som en prediktor for avvenning hos disse pasientene. Også for å undersøke sammenhengen mellom MP og DE og dødelighet hos disse pasientene

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD), et folkehelseproblem som er preget av vedvarende luftstrømsbegrensning, det utvikles når det er en betydelig eksponering av irriterende stoffer som forårsaker en inflammatorisk respons i lungene, det er en vanlig årsak til respirasjonssvikt som kreve sykehusinnleggelse som er forbundet med økte medisinske kostnader.

Verdens helseorganisasjon rapporterte at KOLS var den femte vanligste sykdommen globalt i 2020, med en prevalens på 7,8-19,7 % hos voksne. Omtrent 60 % av pasientene med KOLS ble innlagt med hyperkapnisk respirasjonssvikt.

Akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er preget av akutt forverring av luftveissymptomer assosiert med utvikling av alvorlig luftstrømsbegrensning, gassfangst, dynamisk hyperinflasjon og indre positivt endeekspiratorisk trykk (PEEPi). I de mest alvorlige tilfellene kan disse forverringene forårsake akutt respirasjonssvikt, som kan kreve mekanisk ventilasjon.

Prosessen med avvenning fra mekanisk ventilasjon er fortsatt en av de mest kritiske utfordringene hos pasienter som gjennomgikk mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen (ICU). Det tverrfaglige teamet må studere det optimale tidspunktet for avvenning fra den mekaniske respiratoren da for tidlig avvenning kan føre til avvenningssvikt og dermed øke risikoen for sykehuservervede infeksjoner, pleiekostnader, lengde på intensivopphold, sykelighet og dødelighet.

Gjeldende retningslinjer anbefaler flere indekser brukt ved sengekanten for å forutsi vellykket avvenning fra mekanisk ventilasjon. En spontan pusteforsøk (SBT) er en hensiktsmessig måte å forberede pasienten på ekstubering; Men selv etter vellykket SBT, kan feilraten og påfølgende reintubasjon overstige 20 % hos pasienten med høyest risiko.

Mekanisk kraft (MP) er energien som leveres av respiratoren til hele respirasjonssystemet per tidsenhet og kombinerer alle faktorer som påvirker respirasjonssystemets energibelastning, inkludert trykk, tidevannsvolum, strømningshastighet og respirasjonshastighet.

MP beregnes primært som produktet av påført luftveistrykk og minuttventilasjon og kan brukes som et estimat for arbeidsbelastningen som utøves på respirasjonsmuskulaturen under spontan pusting.

MP er en viktig determinant for å sikre tilstrekkelig gassutveksling i kroppen og en nøkkelfaktor i vurderingen av en pasients evne til å lykkes med å avvenne fra mekanisk ventilasjon.

Derfor er det nødvendig med en større klinisk studie for ytterligere å verifisere forholdet mellom MP og avvenningsresultater hos alle kritisk syke mekanisk ventilerte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter som er mekanisk ventilert på respiratorisk intensivavdeling ved Assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle KOLS-pasienter som er mekanisk ventilerte pasienter. Må være kvalifisert for avvenning i henhold til European respiratory Society 2016.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med bronkiektasi, interstitielle lungesykdommer, arrdannelse i lungene.
  2. Trakeostomiserte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med vellykket avvenning

Prosedyren for avvenning fra mekanisk ventilasjon vil bli vurdert så tidlig som mulig. Pasienter som vil bli mekanisk ventilert > 24 timer vil gjennomgå daglig screening av subjektive og objektive indekser for vurdering av beredskap til avvenning. Avvenning vil bli utført i henhold til retningslinjer fra European Respiratory Society (ERS) (5).

Kriteriene for vellykket ekstubering: vellykket ekstubering ble definert som evnen til å opprettholde spontan pust i minst 48 timer, uten ventilasjonsstøtte.

Total respirasjonsfrekvens (RR). Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) (det eksterne eller påførte PEEP) registrert, ikke det totale PEEP, eller indre PEEP. Platåtrykket (Pplat) ble målt under en inspirasjonspause på respiratoren. Maksimalt inspirasjonstrykk (Ppeak) bør oppnås mens pasienten er avslappet, ikke hoster eller beveger seg i sengen. MP ble beregnet i henhold til Gattinonis forenklede mekaniske effektligning som følger (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

Bryst-ultralyd for å vurdere diafragmatisk ekskursjon (DE(. M-modus ble brukt til å registrere bevegelsen til membranen under tidevannspusting når prøvetakingsslangen og membranen var så vertikale som mulig (ikke < 70°). Dataene ble målt fra den første respirasjonssyklusen 0 min etter SBT. DE ved 0 min, 5 min og 30 min av SBT ble henholdsvis navngitt som DE0, DE5 og DE30. Variasjonen av høyre DE mellom hvert tidspunkt ble navngitt som ΔDE30-5 og ΔDE30-0. (7)
Pasienter med mislykket avvenning
gjentilkobling til respirator (invasiv eller ikke-invasiv) innen 48 timer på grunn av respirasjonssvikt eller andre årsaker. Ekstubering og retilkobling til respirator var alle basert på SBT-resultater og legenes beslutning (5,9).

Total respirasjonsfrekvens (RR). Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) (det eksterne eller påførte PEEP) registrert, ikke det totale PEEP, eller indre PEEP. Platåtrykket (Pplat) ble målt under en inspirasjonspause på respiratoren. Maksimalt inspirasjonstrykk (Ppeak) bør oppnås mens pasienten er avslappet, ikke hoster eller beveger seg i sengen. MP ble beregnet i henhold til Gattinonis forenklede mekaniske effektligning som følger (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppeak-0,5×ΔP).

Bryst-ultralyd for å vurdere diafragmatisk ekskursjon (DE(. M-modus ble brukt til å registrere bevegelsen til membranen under tidevannspusting når prøvetakingsslangen og membranen var så vertikale som mulig (ikke < 70°). Dataene ble målt fra den første respirasjonssyklusen 0 min etter SBT. DE ved 0 min, 5 min og 30 min av SBT ble henholdsvis navngitt som DE0, DE5 og DE30. Variasjonen av høyre DE mellom hvert tidspunkt ble navngitt som ΔDE30-5 og ΔDE30-0. (7)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregning av mekanisk kraft før første forsøk med ekstubering.
Tidsramme: 30 dager
Beregning av mekanisk kraft før første forsøk med ekstubering for hver mekanisk ventilert pasient før første forsøk med ekstubering.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verdien av mekanisk kraft hos døde pasienter.
Tidsramme: 30 dager
Mekanisk kraft som en prediktor for pasientens dødelighet.
30 dager
beregning av mekanisk kraft hos alle pasienter som led av ventilatorindusert lungeskade.
Tidsramme: 30 dager
beregning av mekanisk kraft og antall pasienter som led av respiratorindusert lungeskade, så studer sammenhengen mellom verdien av MP og muligheten for at VILI kan oppstå.
30 dager
Beregning av andre parametere for avvenning som respirasjonsfrekvens, rask grunne pusteindeks og ekspiratorisk tidalvolum.
Tidsramme: 30 dager
Korrelasjonsanalyse mellom mekanisk kraft og andre parametere for avvenning i evaluering av prognose hos KOLS-pasienter.
30 dager
antall dager for sykehusopphold og ICU-opphold for hver mekanisk ventilerte pasient.
Tidsramme: 30 dager
beregning av mekanisk effekt og varighet av sykehusopphold og ICU-opphold for hver pasient.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere