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Potencia mecánica versus excursión diafragmática como predictor del destete en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (weaning)

29 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohamed Mamdouh Moustafa, Assiut University

Potencia mecánica versus excursión diafragmática como predictor del destete en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: estudio de cohorte prospectivo

El objetivo principal es evaluar la potencia mecánica como predictor del destete de la ventilación mecánica en pacientes con EPOC hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos respiratorios del Hospital Universitario de Assiut.

El objetivo secundario es comparar entre la potencia mecánica y la excursión diafragmática (DE) evaluada por ecografía como predictor de destete en estos pacientes. Además, investigar la asociación entre MP y DE y la mortalidad en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AECOPD), un problema de salud pública que se caracteriza por una limitación persistente del flujo de aire, se desarrolla cuando hay una exposición significativa de irritantes que causan una respuesta inflamatoria en los pulmones, es una causa común de insuficiencia respiratoria que requieren ingreso hospitalario que se asocia con mayores costos médicos.

La Organización Mundial de la Salud informó que la EPOC fue la quinta enfermedad más común a nivel mundial en 2020, con una prevalencia del 7,8 al 19,7% en adultos. Aproximadamente, el 60% de los pacientes con EPOC ingresan con insuficiencia respiratoria hipercápnica.

Las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracterizan por un empeoramiento agudo de los síntomas respiratorios asociados con el desarrollo de una limitación grave del flujo de aire, atrapamiento de gases, hiperinflación dinámica y presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi). En los casos más graves, estas exacerbaciones pueden provocar insuficiencia respiratoria aguda, que puede requerir ventilación mecánica.

El proceso de destete de la ventilación mecánica sigue siendo uno de los desafíos más críticos en los pacientes sometidos a ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El equipo multidisciplinario debe estudiar el momento óptimo para el destete del ventilador mecánico, ya que el destete prematuro puede provocar un fracaso del destete y, por tanto, aumentar el riesgo de infecciones adquiridas en el hospital, los costos de la atención, la duración de la estancia en la UCI, la morbilidad y la mortalidad.

Las pautas actuales recomiendan la aplicación de varios índices al lado de la cama para predecir el destete exitoso de la ventilación mecánica. Una prueba de respiración espontánea (SBT) es una forma adecuada de preparar al paciente para la extubación; sin embargo, incluso después de una SBT exitosa, las tasas de fracaso y de reintubación posterior pueden exceder el 20% en el paciente de mayor riesgo.

La potencia mecánica (MP) es la energía entregada por el ventilador a todo el sistema respiratorio por unidad de tiempo y combina todos los factores que afectan la carga de energía del sistema respiratorio, incluida la presión, el volumen corriente, el caudal y la frecuencia respiratoria.

La MP se calcula principalmente como el producto de la presión aplicada en las vías respiratorias y la ventilación minuto y puede usarse como una estimación de la carga de trabajo ejercida sobre los músculos respiratorios durante la respiración espontánea.

MP es un determinante importante para garantizar un intercambio de gases adecuado en el cuerpo y un factor clave para evaluar la capacidad de un paciente para desconectarse con éxito de la ventilación mecánica.

Por lo tanto, se necesita un estudio clínico a mayor escala para verificar más a fondo la relación entre MP y los resultados del destete en todos los pacientes críticamente enfermos con ventilación mecánica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Mamdouh Awad, Master Degree of Chest Diseses
  • Número de teléfono: 2001023420225
  • Correo electrónico: mohamedmamdouh15794@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC que reciben ventilación mecánica en la UCI respiratoria del Hospital Universitario de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con EPOC que estén ventilados mecánicamente. Debe ser elegible para el destete según la Sociedad Respiratoria Europea 2016.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con Bronquiectasias, enfermedades pulmonares intersticiales, cicatrices pulmonares.
  2. Pacientes traqueotomizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con destete exitoso

Se considerará el procedimiento de destete de la ventilación mecánica lo antes posible. Los pacientes que recibirán ventilación mecánica> 24 h se someterán a una evaluación diaria de índices subjetivos y objetivos para evaluar la preparación para el destete. El destete se llevará a cabo de acuerdo con las directrices de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) (5).

Los criterios para una extubación exitosa: la extubación exitosa se definió como la capacidad de mantener la respiración espontánea durante al menos 48 h, sin ningún soporte ventilatorio.

Frecuencia respiratoria total (RR). Se registra la presión positiva al final de la espiración (PEEP) (la PEEP externa o aplicada), no la PEEP total ni la PEEP intrínseca. La presión meseta (Pplat) se midió durante una pausa inspiratoria en el ventilador. La presión inspiratoria máxima (Ppico) debe obtenerse mientras el paciente está relajado, sin toser ni moverse en la cama. MP se calculó de acuerdo con la ecuación de potencia mecánica simplificada de Gattinoni de la siguiente manera (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppico-0,5×ΔP).

Ecografía de tórax para evaluar la excursión diafragmática (DE(. El modo M se utilizó para registrar el movimiento del diafragma durante la respiración corriente cuando la línea de muestreo y el diafragma estaban lo más verticales posible (no <70°). Los datos se midieron desde el primer ciclo respiratorio a los 0 minutos después del SBT. La DE a los 0 min, 5 min y 30 min de SBT se denominó respectivamente DE0, DE5 y DE30. La variación de DE derecha entre cada punto de tiempo se denominó ΔDE30-5 y ΔDE30-0. (7)
Pacientes con destete fallido
la reconexión al ventilador (invasivo o no invasivo) dentro de las 48 h por insuficiencia respiratoria u otros motivos. La extubación y la reconexión al ventilador se basaron en los resultados del SBT y en la decisión de los médicos (5,9).

Frecuencia respiratoria total (RR). Se registra la presión positiva al final de la espiración (PEEP) (la PEEP externa o aplicada), no la PEEP total ni la PEEP intrínseca. La presión meseta (Pplat) se midió durante una pausa inspiratoria en el ventilador. La presión inspiratoria máxima (Ppico) debe obtenerse mientras el paciente está relajado, sin toser ni moverse en la cama. MP se calculó de acuerdo con la ecuación de potencia mecánica simplificada de Gattinoni de la siguiente manera (3,8):

MP(J/min)=0,098×VT×RR×(Ppico-0,5×ΔP).

Ecografía de tórax para evaluar la excursión diafragmática (DE(. El modo M se utilizó para registrar el movimiento del diafragma durante la respiración corriente cuando la línea de muestreo y el diafragma estaban lo más verticales posible (no <70°). Los datos se midieron desde el primer ciclo respiratorio a los 0 minutos después del SBT. La DE a los 0 min, 5 min y 30 min de SBT se denominó respectivamente DE0, DE5 y DE30. La variación de DE derecha entre cada punto de tiempo se denominó ΔDE30-5 y ΔDE30-0. (7)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo de Potencia Mecánica antes del primer intento de extubación.
Periodo de tiempo: 30 dias
Cálculo de la potencia mecánica antes del primer intento de extubación para cada paciente ventilado mecánicamente antes del primer intento de extubación.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de la potencia mecánica en pacientes fallecidos.
Periodo de tiempo: 30 dias
La potencia mecánica como predictor de mortalidad del paciente.
30 dias
Cálculo de la potencia mecánica en cada paciente que sufrió una lesión pulmonar inducida por el ventilador.
Periodo de tiempo: 30 dias
cálculo de la potencia mecánica y el número de pacientes que sufrieron lesión pulmonar inducida por el ventilador para estudiar la asociación entre el valor de MP y la posibilidad de que ocurra VILI.
30 dias
Cálculo de otros parámetros de destete como frecuencia respiratoria, índice de respiración rápida y superficial y volumen tidal espiratorio.
Periodo de tiempo: 30 dias
Análisis de correlación entre potencia mecánica y otros parámetros de destete en la evaluación del pronóstico en pacientes con EPOC.
30 dias
número de días de estancia hospitalaria y de estancia en UCI por cada paciente ventilado mecánicamente.
Periodo de tiempo: 30 dias
cálculo de la potencia mecánica y duración de la estancia hospitalaria y de UCI de cada paciente.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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